- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02709460
복강경 자궁절제술에서 자궁동맥의 측방 폐쇄
양성 자궁 적출술에서 자궁 동맥의 측면 대 자궁 경부 응고: 무작위 통제 연구
복강경 자궁절제술은 감염 형태의 합병증과 그에 따른 금고 열개와 관련이 있습니다. 이것은 심각한 합병증입니다. 감염은 자궁 동맥이 응고되고 자궁 경부 입구에서 분열되는 전통적인 복강경 자궁 적출술 후 자주 관찰되는 수술 후 혈종과 관련 될 수 있습니다.
내부 장골 동맥에 측면으로 가까운 자궁 동맥의 응고에 의해 이 절차 동안 관찰되는 훨씬 적은 출혈로 인해 이 문제가 제거될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 자궁적출술(자궁 제거)은 오늘날 잘 설명된 자궁 제거 방법입니다. 이 수술은 다른 치료에 실패한 출혈 장애, 자궁 근종 또는 자궁 제거 수술이 필요한 기타 상태의 경우에 제공됩니다.
수술은 오늘날 대부분의 경우 자궁경부 입구에서 동맥이 하나의 상행 분지와 하행 분지로 나뉘는 자궁동맥을 분할하여 이루어집니다.
자궁절제술의 가장 흔한 합병증은 수술 전후 출혈이며, 이로 인해 질 천장 위에 혈종이 생길 수 있습니다.
수년 동안 트라넥삼산을 포함하여 이 합병증을 줄이기 위해 다양한 방법이 시도되었지만 큰 성공을 거두지 못했습니다. 혈종은 금고의 열개 가능성과 함께 수술 후 감염 및 후속 불량 치유를 초래할 수 있습니다.
최악의 경우 수술 후 장이 질을 통해 변위됩니다. 이 상태는 드문 경우에 치명적일 수 있는 미만성 복막염으로 이어질 수 있습니다.
동맥 자궁의 분할과 관련된 지혈은 문제가 될 수 있으며 특히 섬유종의 경우 내부 장골 동맥 출구에서 자궁 동맥을 응고시키는 것이 기술적 이점이 될 수 있습니다. 이 수술은 또한 남겨둘 수 있는 요관의 식별을 보장합니다. 요관에 대한 병변은 자궁절제술의 모든 수술 절차의 최대 1%에서 발견됩니다.
내부 장골 동맥에서 자궁 동맥을 분할하면 자궁경부에서 최소한의 출혈로 동맥을 분할할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Odense, 덴마크, 5000
- 모병
- Vibeke Lysdal
-
연락하다:
- Martin Rudnicki, Professor
- 전화번호: +45 60113333
- 이메일: mr@rsyd.dk
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연락하다:
- Vibeke Lysdal, Consultant
- 전화번호: +4560113333
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복강경 자궁절제술을 받은 여성
제외 기준:
- 여성 <18세
- 연구를 이해할 수 없거나 덴마크어가 모국어가 아닌 여성
- 자궁 악성종양이 있는 여성
- 골반 덩어리가 의심되는 여성
- 응고 이상 여성
- 글루코코르티코이드 치료를 받는 여성
- 항응고제 치료를 받고 있거나 수술과 관련하여 처방을 따르지 않은 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 측면 교합
이 팔에 포함된 여성은 자궁 동맥의 측면 폐색에 대해 무작위 배정됩니다.
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내부 장골 동맥에 가까운 측면 폐색
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활성 비교기: 자궁경부 폐쇄
이 팔에 포함된 여성은 자궁경부 입구에서 자궁 동맥 폐색으로 무작위 배정됩니다.
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자궁경부 동맥 폐쇄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 혈종의 빈도
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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