HSG中の痛みを軽減するヒヨシンブチルブロマイド (HBTB-DIC)
2016年9月6日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
HSG中の痛みを軽減する経口ヒヨシンブチルブロマイドのランダム化臨床試験
非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）などの多くの経口鎮痛薬は、婦人科手術や月経困難症の痛みを和らげるために使用されています。
鎮痙薬であるヒヨスシン-N-ブチルブロマイドは、平滑筋の痙攣を緩和するために一般的に使用されており、泌尿生殖器の痙攣を緩和するために使用できます。
いくつかの研究では、ヒヨシンは軽微な婦人科手術の痛みを和らげることができないと報告されています.
そのため、ヒオシン使用の有効性はまだ議論の余地があり、HSG 処置における疼痛緩和の有効性を調査した以前の研究はありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo
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Assiut、Cairo、エジプト、002
- Ahmed Abbas
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Please Select
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Assiut、Please Select、エジプト、002
- Ahmed Abbas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
HSG を指摘された不妊症の女性。
除外基準:
- HyoscineまたはNSAIDに対する禁忌 - これらの薬物に対する既知の感受性
- 造影剤に対する既知の感受性
- 不正出血
- 生殖器感染症
- 妊娠の疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA
経口ヒヨシンブチルブロマイド; 2錠（ブスコパン10mg） 施術30分前
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経口ヒヨシンブチルブロマイド; 2錠（ブスコパン10mg） 施術30分前
他の名前：
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プラセボコンパレーター：グループB
内服 2錠（プラセボ） 施術30分前
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経口プラセボ;施術30分前に2錠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中の平均疼痛スコア。ビジュアルアナログスケールによる卵管造影
時間枠：術中
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子宮卵管造影後の平均疼痛スコア
時間枠：30分
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：ahmed abbas, MD、Woman health hospital Assiut
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月6日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。