Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гиосцинбутилбромид в уменьшении боли во время ГСГ (HBTB-DIC)

6 сентября 2016 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Рандомизированное клиническое исследование перорального применения гиосцинбутилбромида для уменьшения боли во время ГСГ

Многие пероральные анальгетики, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используются для облегчения боли при гинекологических процедурах и дисменорее. Гиосцин-N-бутилбромид, спазмолитический препарат, обычно используется для облегчения спазмов гладкой мускулатуры и может использоваться для снятия мочеполового спазма. В некоторых исследованиях сообщалось, что гиосцин не может облегчить боль при незначительных гинекологических процедурах. Таким образом, эффективность использования гиосцина все еще остается спорной, и ни одно из предыдущих исследований не изучало его эффективность для облегчения боли при процедуре ГСГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Египет, 002
        • Ahmed Abbas
    • Please Select
      • Assiut, Please Select, Египет, 002
        • Ahmed Abbas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Бесплодные женщины, которым показана ГСГ.

Критерий исключения:

  • противопоказания к гиосцину или НПВП - известная чувствительность к этим препаратам
  • известная чувствительность к контрастным веществам
  • аномальное маточное кровотечение
  • инфекции половых путей
  • подозрение на беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
пероральный гиосцин бутилбромид; 2 таблетки (бускопан 10 мг) за 30 минут до процедуры
Лекарство: гиосцин бутилбромид
пероральный гиосцин бутилбромид; 2 таблетки (бускопан 10 мг) за 30 минут до процедуры
Другие имена:
  • БУСКОПАН
Плацебо Компаратор: Группа Б
перорально 2 таблетки (PLACEBO) за 30 минут до процедуры
Лекарство: плацебо
пероральное плацебо; 2 таблетки за 30 минут до процедуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средняя оценка боли во время. гистеросальпингография по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средний балл боли после гистеросальпингографии
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: ahmed abbas, MD, Woman health hospital Assiut

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования гиосцин бутилбромид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться