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Hyoscine Butyl Bromuro nel ridurre il dolore durante l'HSG (HBTB-DIC)

6 settembre 2016 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Studio clinico randomizzato di Hyoscine butyl bromuro orale nella riduzione del dolore durante l'HSG

Molti farmaci analgesici orali come i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sono usati per alleviare il dolore da procedure ginecologiche e dismenorrea. Il bromuro di ioscina-N-butile, un farmaco antispasmodico, è comunemente usato per alleviare gli spasmi della muscolatura liscia e può essere utilizzato per alleviare lo spasmo genito-urinario. Alcuni studi hanno riportato che la ioscina non può alleviare il dolore nelle procedure ginecologiche minori. Quindi l'efficacia dell'uso di ioscina è ancora controversa e nessuno studio precedente ha studiato la sua efficacia per alleviare il dolore nella procedura HSG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egitto, 002
        • Ahmed Abbas
    • Please Select
      • Assiut, Please Select, Egitto, 002
        • Ahmed Abbas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Le donne sterili che hanno indicato per HSG.

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni a Hyoscine o FANS - nota sensibilità a questi farmaci
  • nota sensibilità ai mezzi di contrasto
  • sanguinamento uterino anomalo
  • infezione del tratto genitale
  • sospetta gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
bromuro di butile ioscina orale; 2 compresse (buscopan 10 mg) 30 minuti prima della procedura
Droga: bromuro di butile di ioscina
bromuro di butile ioscina orale; 2 compresse (buscopan 10 mg) 30 minuti prima della procedura
Altri nomi:
  • BUSCOPAN
Comparatore placebo: Gruppo B
orale 2 compresse (PLACEBO) 30 minuti prima della procedura
Droga: placebo
placebo orale; 2 compresse 30 minuti prima della procedura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio medio del dolore durante. isterosalpingografia su scala analogica visiva
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio medio del dolore dopo l'isterosalpingografia
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: ahmed abbas, MD, Woman health hospital Assiut

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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