Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyoscin butylbromid til at reducere smerter under HSG (HBTB-DIC)

6. september 2016 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Randomiseret klinisk forsøg med oralt hyoscin butylbromid til at reducere smerter under HSG

Mange orale analgetiske lægemidler, såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) bruges til at lindre smerter fra gynækologiske procedurer og dysmenoré. Hyoscin-N-butylbromid, et krampeløsende lægemiddel, bruges almindeligvis til lindring af glatte muskelspasmer og kan bruges til at lindre genitor-urin-spasmer. Nogle undersøgelser rapporterede, at hyoscin ikke kan lindre smerter ved mindre gynækologiske procedurer. Så effektiviteten af ​​hyoscin brug er stadig kontroversiel, og ingen tidligere undersøgelser har undersøgt dens effektivitet til smertelindring i HSG-proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypten, 002
        • Ahmed Abbas
    • Please Select
      • Assiut, Please Select, Egypten, 002
        • Ahmed Abbas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

De infertile kvinder, der indicerede for HSG.

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for Hyoscine eller NSAID - kendt følsomhed over for disse lægemidler
  • kendt følsomhed over for kontrastmidler
  • unormal uterin blødning
  • infektion i kønsorganerne
  • mistanke om graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
oral hyoscin butylbromid; 2 tabletter (buscopan 10 mg) 30 minutter før indgrebet
Medicin: hyoscin butylbromid
oral hyoscin butylbromid; 2 tabletter (buscopan 10 mg) 30 minutter før indgrebet
Andre navne:
  • BUSCOPAN
Placebo komparator: Gruppe B
oral 2 tabletter (PLACEBO) 30 minutter før proceduren
Medicin: placebo
oral placebo; 2 tabletter 30 minutter før proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig smertescore under. hysterosalpingografi efter visuel analog skala
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig smertescore efter hysterosalpingografi
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ahmed abbas, MD, Woman health hospital Assiut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2016

Først opslået (Skøn)

16. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hyoscin butylbromid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner