Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyoscine-butylbromide bij het verminderen van pijn tijdens HSG (HBTB-DIC)

6 september 2016 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Gerandomiseerde klinische studie van orale hyoscine-butylbromide bij het verminderen van pijn tijdens HSG

Veel orale analgetica zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) worden gebruikt om pijn te verlichten van gynaecologische procedures en dysmenorroe. Hyoscine-N-butylbromide, een krampstillend medicijn, wordt vaak gebruikt voor het verlichten van spasmen van gladde spieren en kan worden gebruikt om urogenitale spasmen te verlichten. Sommige onderzoeken meldden dat hyoscine de pijn niet kan verlichten bij kleine gynaecologische procedures. Dus de werkzaamheid van het gebruik van hyoscine is nog steeds controversieel en er zijn geen eerdere studies die de werkzaamheid ervan voor pijnverlichting bij HSG-procedures hebben onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypte, 002
        • Ahmed Abbas
    • Please Select
      • Assiut, Please Select, Egypte, 002
        • Ahmed Abbas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De onvruchtbare vrouwen die zich aangaven voor HSG.

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor Hyoscine of NSAID - bekende gevoeligheid voor deze geneesmiddelen
  • bekende gevoeligheid voor contrastmiddelen
  • abnormale uteriene bloeding
  • infectie van de geslachtsorganen
  • vermoedelijke zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
oraal hyoscinebutylbromide; 2 tabletten (buscopan 10 mg) 30 minuten voor de ingreep
Geneesmiddel: hyoscine-butylbromide
oraal hyoscinebutylbromide; 2 tabletten (buscopan 10 mg) 30 minuten voor de ingreep
Andere namen:
  • BUSCOPAN
Placebo-vergelijker: Groep B
oraal 2 tabletten (PLACEBO) 30 minuten voor de ingreep
Geneesmiddel: placebo
orale placebo; 2 tabletten 30 minuten voor de ingreep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde pijnscore tijdens. hysterosalpingografie door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde pijnscore na hysterosalpingografie
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ahmed abbas, MD, Woman health hospital Assiut

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op hyoscine-butylbromide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren