Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyoscin butylbromid for å redusere smerte under HSG (HBTB-DIC)

6. september 2016 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Randomisert klinisk studie av oral hyoscin butylbromid for å redusere smerte under HSG

Mange orale smertestillende legemidler som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) brukes til å lindre smerte fra gynekologisk prosedyre og dysmenoré. Hyoscin-N-butylbromid, et krampestillende medikament, brukes ofte til å lindre spasmer i glatt muskel og kan brukes til å lindre spasmer fra kjønnsorganer og urinveier. Noen studier rapporterte at hyoscin ikke kan lindre smerte ved mindre gynekologiske prosedyrer. Så effektiviteten av bruk av hyoscin er fortsatt kontroversiell, og ingen tidligere studier har undersøkt effekten for smertelindring i HSG-prosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypt, 002
        • Ahmed Abbas
    • Please Select
      • Assiut, Please Select, Egypt, 002
        • Ahmed Abbas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

De infertile kvinnene som indikerte for HSG.

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for Hyoscine eller NSAID - kjent følsomhet for disse legemidlene
  • kjent følsomhet for kontrastmidler
  • unormal livmorblødning
  • infeksjon i kjønnsorganene
  • mistenkt graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
oral hyoscin butylbromid; 2 tabletter (buscopan 10 mg) 30 minutter før prosedyren
Legemiddel: hyoscin butylbromid
oral hyoscin butylbromid; 2 tabletter (buscopan 10 mg) 30 minutter før prosedyren
Andre navn:
  • BUSCOPAN
Placebo komparator: Gruppe B
oral 2 tabletter (PLACEBO) 30 minutter før prosedyren
Legemiddel: placebo
oral placebo; 2 tabletter 30 minutter før prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig smertescore under. hysterosalpingografi etter visuell analog skala
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig smertescore etter hysterosalpingografi
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ahmed abbas, MD, Woman health hospital Assiut

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på hyoscin butylbromid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere