Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bromek butylu hioscyny w zmniejszaniu bólu podczas HSG (HBTB-DIC)

6 września 2016 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Randomizowane badanie kliniczne doustnego bromku butylu hioscyny w zmniejszaniu bólu podczas HSG

Wiele doustnych leków przeciwbólowych, takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), stosuje się w celu złagodzenia bólu związanego z zabiegami ginekologicznymi i bolesnym miesiączkowaniem. Bromek hioscyny-N-butylu, lek przeciwskurczowy, jest powszechnie stosowany do łagodzenia skurczów mięśni gładkich i może być stosowany do łagodzenia skurczów układu moczowo-płciowego. Niektóre badania wykazały, że hioscyna nie może złagodzić bólu podczas drobnych zabiegów ginekologicznych. Tak więc skuteczność stosowania hioscyny jest nadal kontrowersyjna i żadne wcześniejsze badania nie badały jej skuteczności w łagodzeniu bólu w procedurze HSG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egipt, 002
        • Ahmed Abbas
    • Please Select
      • Assiut, Please Select, Egipt, 002
        • Ahmed Abbas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Bezpłodne kobiety, które wskazały na HSG.

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do Hyoscine lub NLPZ - znana nadwrażliwość na te leki
  • znana wrażliwość na środki kontrastowe
  • nieprawidłowe krwawienie z macicy
  • infekcja dróg rodnych
  • podejrzenie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
doustny bromek butylu hioscyny; 2 tabletki (buscopan 10 mg) 30 minut przed zabiegiem
Lek: bromek butylu hioscyny
doustny bromek butylu hioscyny; 2 tabletki (buscopan 10 mg) 30 minut przed zabiegiem
Inne nazwy:
  • BUSKOPAN
Komparator placebo: Grupa B
doustnie 2 tabletki (PLACEBO) 30 minut przed zabiegiem
Lek: placebo
doustne placebo; 2 tabletki 30 minut przed zabiegiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia ocena bólu podczas. histerosalpingografia za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia ocena bólu po histerosalpingografii
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: ahmed abbas, MD, Woman health hospital Assiut

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj