Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyoscin Butylbromid ve snížení bolesti během HSG (HBTB-DIC)

6. září 2016 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Randomizovaná klinická studie perorálního hyoscin butylbromidu při snižování bolesti během HSG

Mnoho perorálních analgetik, jako je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), se používá k úlevě od bolesti při gynekologických procedurách a dysmenoree. Hyoscin-N-butyl bromid, antispasmodický lék, se běžně používá k úlevě od křečí hladkého svalstva a může být použit k úlevě od urogenitálního a močového spasmu. Některé studie uvádějí, že hyoscin nemůže zmírnit bolest při menších gynekologických zákrocích. Účinnost použití hyoscinu je tedy stále kontroverzní a žádné předchozí studie nezkoumaly jeho účinnost na úlevu od bolesti v proceduře HSG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypt, 002
        • Ahmed Abbas
    • Please Select
      • Assiut, Please Select, Egypt, 002
        • Ahmed Abbas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Neplodné ženy, které indikovaly HSG.

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace Hyoscinu nebo NSAID – známá citlivost na tyto léky
  • známá citlivost na kontrastní látky
  • abnormální děložní krvácení
  • infekce genitálního traktu
  • podezření na těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
orální hyoscin butyl bromid; 2 tablety (buscopan 10 mg) 30 minut před výkonem
Lék: hyoscin butyl bromid
orální hyoscin butyl bromid; 2 tablety (buscopan 10 mg) 30 minut před výkonem
Ostatní jména:
  • BUSCOPAN
Komparátor placeba: Skupina B
perorálně 2 tablety (PLACEBO) 30 minut před výkonem
Lék: placebo
perorální placebo; 2 tablety 30 minut před zákrokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrné skóre bolesti během. hysterosalpingografie pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrné skóre bolesti po hysterosalpingografii
Časové okno: 30 minut
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ahmed abbas, MD, Woman health hospital Assiut

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hyoscin butyl bromid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit