- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02709603
HSG 동안 통증을 감소시키는 Hyoscine Butyl Bromide (HBTB-DIC)
2016년 9월 6일 업데이트: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
HSG 중 통증 감소를 위한 경구용 Hyoscine Butyl Bromide의 무작위 임상 시험
비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 같은 많은 경구용 진통제가 부인과 시술 및 월경통으로 인한 통증 완화에 사용됩니다.
항경련제인 Hyoscine-N-부틸 브로마이드(Hyoscine-N-butyl bromide)는 일반적으로 평활근 경련 완화에 사용되며 비뇨생식기 경련 완화에도 사용할 수 있습니다.
일부 연구에서는 히오신이 경미한 부인과 시술에서 통증을 완화할 수 없다고 보고했습니다.
따라서 히오신 사용의 효능은 여전히 논란의 여지가 있으며 HSG 시술에서 통증 완화에 대한 효능을 조사한 이전 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo
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Assiut, Cairo, 이집트, 002
- Ahmed Abbas
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Please Select
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Assiut, Please Select, 이집트, 002
- Ahmed Abbas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
HSG를 표시한 불임 여성.
제외 기준:
- Hyoscine 또는 NSAID에 대한 금기 - 이러한 약물에 대한 알려진 민감성
- 조영제에 대한 알려진 감도
- 비정상적인 자궁 출혈
- 생식기 감염
- 의심되는 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
경구 히오신 부틸 브로마이드; 시술 30분 전 2정(부스코판 10 mg)
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경구 히오신 부틸 브로마이드; 시술 30분 전 2정(부스코판 10 mg)
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 B
경구 2정(PLACEBO) 시술 30분 전
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경구 위약; 시술 30분전 2정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동안 평균 통증 점수. 시각적 아날로그 척도에 의한 자궁난관조영술
기간: 수술 중
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁난관조영술 후 평균 통증 점수
기간: 30 분
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ahmed abbas, MD, Woman health hospital Assiut
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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