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Bromure de butyle d'hyoscine dans la réduction de la douleur pendant l'HSG (HBTB-DIC)

6 septembre 2016 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Essai clinique randomisé sur le bromure de butyle d'hyoscine par voie orale pour réduire la douleur pendant l'HSG

De nombreux analgésiques oraux tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont utilisés pour soulager la douleur causée par les procédures gynécologiques et la dysménorrhée. Le bromure d'hyoscine-N-butyle, un médicament antispasmodique, est couramment utilisé pour soulager les spasmes des muscles lisses et peut être utilisé pour soulager les spasmes génito-urinaires. Certaines études ont rapporté que l'hyoscine ne peut pas soulager la douleur lors de procédures gynécologiques mineures. Ainsi, l'efficacité de l'utilisation de l'hyoscine est encore controversée et aucune étude antérieure n'a étudié son efficacité pour le soulagement de la douleur lors de la procédure HSG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypte, 002
        • Ahmed Abbas
    • Please Select
      • Assiut, Please Select, Egypte, 002
        • Ahmed Abbas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Les femmes infertiles qui ont indiqué pour HSG.

Critère d'exclusion:

  • contre-indications à Hyoscine ou AINS - sensibilité connue à ces médicaments
  • sensibilité connue aux produits de contraste
  • saignement utérin anormal
  • infection des voies génitales
  • suspicion de grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
bromure d'hyoscine butyl oral; 2 comprimés (buscopan 10 mg) 30 minutes avant l'intervention
Médicament: bromure de butyle hyoscine
bromure d'hyoscine butyl oral; 2 comprimés (buscopan 10 mg) 30 minutes avant l'intervention
Autres noms:
  • BUSCOPAN
Comparateur placebo: Groupe B
oral 2 comprimés (PLACEBO) 30 minutes avant la procédure
Médicament: placebo
placebo oral; 2 comprimés 30 minutes avant l'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score moyen de douleur pendant. hystérosalpingographie par échelle visuelle analogique
Délai: peropératoire
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score moyen de douleur après hystérosalpingographie
Délai: 30 minutes
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ahmed abbas, MD, Woman health hospital Assiut

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2016

Première publication (Estimation)

16 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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