Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyoscin butylbromid för att minska smärta under HSG (HBTB-DIC)

6 september 2016 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Randomiserad klinisk prövning av oral hyoscin butylbromid för att minska smärta under HSG

Många orala smärtstillande läkemedel som icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) används för att lindra smärta från gynekologiska ingrepp och dysmenorré. Hyoscin-N-butylbromid, ett kramplösande läkemedel, används ofta för att lindra spasmer i glatt muskulatur och kan användas för att lindra kramp i könsorganen och urinvägarna. Vissa studier rapporterade att hyoscin inte kan lindra smärta vid mindre gynekologiska ingrepp. Så effektiviteten av användning av hyoscin är fortfarande kontroversiell och inga tidigare studier har undersökt dess effektivitet för smärtlindring i HSG-proceduren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypten, 002
        • Ahmed Abbas
    • Please Select
      • Assiut, Please Select, Egypten, 002
        • Ahmed Abbas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

De infertila kvinnorna som indikerade för HSG.

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för Hyoscine eller NSAID - känd känslighet för dessa läkemedel
  • känd känslighet för kontrastmedel
  • onormal livmoderblödning
  • könsorgansinfektion
  • misstänkt graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
oral hyoscin butylbromid; 2 tabletter (buscopan 10 mg) 30 minuter före ingreppet
Läkemedel: hyoscin butylbromid
oral hyoscin butylbromid; 2 tabletter (buscopan 10 mg) 30 minuter före ingreppet
Andra namn:
  • BUSCOPAN
Placebo-jämförare: Grupp B
oralt 2 tabletter (PLACEBO) 30 minuter före proceduren
Läkemedel: placebo
oral placebo; 2 tabletter 30 minuter före proceduren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig smärtpoäng under. hysterosalpingografi i visuell analog skala
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig smärtpoäng efter hysterosalpingografi
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: ahmed abbas, MD, Woman health hospital Assiut

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera