Hyoscine Butyl Bromide 在 HSG 期间减轻疼痛 (HBTB-DIC)
2016年9月6日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
口服东莨菪碱丁基溴减轻 HSG 疼痛的随机临床试验
许多口服镇痛药如非甾体类抗炎药（NSAID）用于缓解妇科手术和痛经引起的疼痛。
Hyoscine-N-butyl bromide 是一种解痉药，常用于缓解平滑肌痉挛，可用于缓解泌尿生殖器痉挛。
一些研究报告称，hyoscine 无法缓解较小的妇科手术中的疼痛。
因此，hyoscine 使用的功效仍然存在争议，之前没有研究调查其在 HSG 手术中缓解疼痛的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo
-
Assiut、Cairo、埃及、002
- Ahmed Abbas
-
-
Please Select
-
Assiut、Please Select、埃及、002
- Ahmed Abbas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
指征HSG的不孕妇女。
排除标准：
- Hyoscine 或 NSAID 的禁忌症 - 已知对这些药物敏感
- 已知对造影剂的敏感性
- 异常子宫出血
- 生殖道感染
- 怀疑怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组
口服东莨菪碱丁基溴；手术前 30 分钟服用 2 片（布司可泮 10 毫克）
|
口服东莨菪碱丁基溴；手术前 30 分钟服用 2 片（布司可泮 10 毫克）
其他名称：
|
|
安慰剂比较：B组
手术前 30 分钟口服 2 片（PLACEBO）
|
口服安慰剂；手术前 30 分钟 2 片
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
期间的平均疼痛评分。视觉模拟量表子宫输卵管造影
大体时间：术中
|
术中
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
子宫输卵管造影后的平均疼痛评分
大体时间：30分钟
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ahmed abbas, MD、Woman health hospital Assiut
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月11日
首次发布 (估计)
2016年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月6日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.