Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hyoscin-Butylbromid zur Schmerzlinderung während HSG (HBTB-DIC)

6. September 2016 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Randomisierte klinische Studie mit oralem Hyoscin-Butylbromid zur Schmerzlinderung während HSG

Viele orale Analgetika wie nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) werden verwendet, um Schmerzen bei gynäkologischen Eingriffen und Dysmenorrhoe zu lindern. Hyoscin-N-butylbromid, ein krampflösendes Medikament, wird häufig zur Linderung von Spasmen der glatten Muskulatur verwendet und kann zur Linderung von Urogenitalkrämpfen verwendet werden. Einige Studien berichteten, dass Hyoscin Schmerzen bei kleineren gynäkologischen Eingriffen nicht lindern kann. Daher ist die Wirksamkeit von Hyoscin immer noch umstritten, und keine früheren Studien haben seine Wirksamkeit zur Schmerzlinderung bei HSG-Verfahren untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Ägypten, 002
        • Ahmed Abbas
    • Please Select
      • Assiut, Please Select, Ägypten, 002
        • Ahmed Abbas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die unfruchtbaren Frauen, die für HSG indiziert waren.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für Hyoscine oder NSAID - bekannte Empfindlichkeit gegenüber diesen Medikamenten
  • bekannte Empfindlichkeit gegenüber Kontrastmitteln
  • abnorme Uterusblutung
  • Infektion des Genitaltrakts
  • Verdacht auf Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
orales Hyoscin-Butylbromid; 2 Tabletten (Buscopan 10 mg) 30 Minuten vor dem Eingriff
Arzneimittel: Hyoscin-Butylbromid
orales Hyoscin-Butylbromid; 2 Tabletten (Buscopan 10 mg) 30 Minuten vor dem Eingriff
Andere Namen:
  • BUSCOPAN
Placebo-Komparator: Gruppe B
oral 2 Tabletten (PLACEBO) 30 Minuten vor dem Eingriff
Arzneimittel: Placebo
orales Placebo; 2 Tabletten 30 Minuten vor dem Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlerer Schmerzwert während. Hysterosalpingographie nach visueller Analogskala
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlerer Schmerzscore nach Hysterosalpingographie
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: ahmed abbas, MD, Woman health hospital Assiut

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzlinderung mit HSG

Klinische Studien zur Hyoscin-Butylbromid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Austria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren