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Bromuro de butilo de hioscina para reducir el dolor durante la HSG (HBTB-DIC)

6 de septiembre de 2016 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Ensayo clínico aleatorizado de bromuro de butilo de hioscina oral para reducir el dolor durante la HSG

Muchos medicamentos analgésicos orales, como los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), se usan para aliviar el dolor del procedimiento ginecológico y la dismenorrea. El bromuro de hioscina-N-butilo, un fármaco antiespasmódico, se usa comúnmente para aliviar los espasmos del músculo liso y puede usarse para aliviar el espasmo genitourinario. Algunos estudios informaron que la hioscina no puede aliviar el dolor en procedimientos ginecológicos menores. Por lo tanto, la eficacia del uso de hioscina aún es controvertida y ningún estudio previo investigó su eficacia para el alivio del dolor en el procedimiento de HSG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egipto, 002
        • Ahmed Abbas
    • Please Select
      • Assiut, Please Select, Egipto, 002
        • Ahmed Abbas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Las mujeres infértiles que indicaron para HSG.

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones para Hyoscine o NSAID - sensibilidad conocida a estos medicamentos
  • sensibilidad conocida a los medios de contraste
  • sangrado uterino anormal
  • infección del tracto genital
  • sospecha de embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
bromuro de butilo de hioscina oral; 2 tabletas (buscopan 10 mg) 30 minutos antes del procedimiento
Droga: bromuro de butilo de hioscina
bromuro de butilo de hioscina oral; 2 tabletas (buscopan 10 mg) 30 minutos antes del procedimiento
Otros nombres:
  • BUSCOPAN
Comparador de placebos: Grupo B
oral 2 tabletas (PLACEBO) 30 minutos antes del procedimiento
Droga: placebo
placebo oral; 2 tabletas 30 minutos antes del procedimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación media del dolor durante. histerosalpingografía por escala analógica visual
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación media del dolor después de la histerosalpingografía
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: ahmed abbas, MD, Woman health hospital Assiut

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HS2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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