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肺癌およびリンパ腫を診断するための補助としての細胞培養のための EBUS TBNA の使用 (EBUS)

2020年12月21日 更新者:Mid and South Essex NHS Foundation Trust

肺癌およびリンパ腫を診断するための補助としての細胞培養のための気管支内超音波 (EBUS) 経気管支針吸引 (TBNA) の使用

気管支内超音波検査 (EBUS) 経気管支針吸引 (TBNA) を受ける予定の参加者は、追加のサンプルを提供します。 これらのサンプルはその後、インペリアル カレッジ ロンドンに送られ、細胞株が増殖できるかどうかが確認されます。

成長が成功した場合、サンプルは病理学部門に戻され、等級付けが可能かどうかが確認され、これらの結果が以前の診断サンプルと比較されます。

細胞株サンプルは、患者の診断には使用されません。

調査の概要

詳細な説明

がんの診断には十分な病理標本の採取が不可欠です。 気管支内超音波 (EBUS) 経気管支針吸引 (TBNA) による超音波誘導サンプリングは、肺がんの診断と病期分類における安全で正確な手法として浮上していますが、凸型プローブ EBUS によって得られた TBNA サンプルのサブタイピングおよび/またはジェノタイピングは長い間行われてきました。これらの小さな組織サンプルの組織構造の欠如によって制限されると考えられています。 非小細胞肺癌 (NSCLC) のサブタイピングにおける小さな組織サンプルの性能は、細胞ブロックと免疫組織化学 (IHC) を採用する現代の病理学の実践で正確であることが証明されており、針吸引サンプルの割合が指定されていない NSCLC を 8 に減らします。 23%。 最近では、リンパ腫が疑われる場合の縦隔リンパ節腫脹の精密検査においても有望な結果が示されています。

EBUS TBNAサンプルは、診断および治療目的のさらなる必須検査にはまだ不十分であると考えられており、おそらく細胞培養による収率の向上は、肺がんおよびリンパ腫の診断に役立つだけでなく、将来の研究研究のための材料を提供します.

そのため、インペリアル・カレッジ・ロンドンの生物医学研究所の科学者と協力して研究提案を作成しました。彼らは基礎科学研究で優れた実績を持ち、現在他の種類の疾患の細胞培養に関する同様の研究に携わっています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、W12 0NN
        • Imperial College London
    • Essex
      • Basildon、Essex、イギリス、SS16 5NL
        • Basildon Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  1. 18歳以上の男性または女性
  2. 胸部CT完了
  3. 書面によるインフォームドコンセント

除外基準

  1. 活動性結核(TB)の患者
  2. 妊娠
  3. -重大な精神医学的およびまたは神経学的併存疾患のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コホート

気管支内超音波検査 (EBUS) 経気管支針吸引 (TBNA) を受ける予定の参加者は、追加のサンプルを提供します。 これらのサンプルはその後、インペリアル カレッジ ロンドンに送られ、細胞株が増殖できるかどうかが確認されます。

成長が成功した場合、サンプルは病理学部門に戻され、等級付けが可能かどうかが確認され、これらの結果が以前の診断サンプルと比較されます。

細胞株サンプルは、患者の診断には使用されません。

細胞培養のための追加の EBUS TBNA サンプルの取得
他の名前:
  • EBUS TBNA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細胞培養の増殖
時間枠:50週間まで
EBUS TBNA からのサンプルは細胞培養に適していますか?
50週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断上の利点
時間枠:50週間まで
孤立した縦隔リンパ節腫脹を有する患者のリンパ腫の診断に対する EBUS TBNS の診断上の利点を確認すること。
50週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dipak Mukherjee, MRCP MBBS、Mid and South Essex NHS Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月21日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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