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Uso di EBUS TBNA per la coltura cellulare come aiuto per diagnosticare il cancro del polmone e il linfoma (EBUS)

21 dicembre 2020 aggiornato da: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Uso dell'ecografia endobronchiale (EBUS) Transbronchial Needle Aspiration (TBNA) per la coltura cellulare come ausilio per la diagnosi di cancro polmonare e linfoma

I partecipanti che devono sottoporsi a un'aspirazione con ago transbronchiale (TBNA) per ecografia endobronchiale (EBUS) forniranno ulteriori campioni. Questi campioni verranno quindi inviati all'Imperial College di Londra per vedere se è possibile coltivare una linea cellulare.

Se la crescita ha successo, i campioni verranno restituiti al nostro dipartimento di patologia per vedere se è possibile la classificazione e quindi confrontare questi risultati con i precedenti campioni diagnostici.

I campioni di linee cellulari non verranno utilizzati per la diagnosi del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ottenimento di campioni patologici adeguati è essenziale nella diagnosi del cancro. Il campionamento ecoguidato mediante ecografia endobronchiale (EBUS) e agoaspirato transbronchiale (TBNA) è emerso come una tecnica sicura e accurata nella diagnosi e nella stadiazione del cancro del polmone, ma la sottotipizzazione e/o la genotipizzazione dei campioni di TBNA ottenuti mediante sonda convessa EBUS è stata a lungo considerato limitato dalla mancanza di architettura tissutale in questi piccoli campioni di tessuto. Le prestazioni di piccoli campioni di tessuto nella sottotipizzazione del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) si sono dimostrate accurate nella moderna pratica patologica adottando blocchi cellulari e immunoistochimica (IHC), riducendo il tasso di NSCLC non altrimenti specificato per i campioni di agoaspirato a 8- 23%. Recentemente ha anche mostrato un risultato promettente nell'analisi della linfoadenopatia mediastinica quando si sospetta un linfoma.

Si ritiene che a volte il campione EBUS TBNA sia ancora inadeguato per ulteriori test essenziali per scopi diagnostici e terapeutici e l'aumento della resa è possibilmente mediante coltura cellulare non solo sarà utile per diagnosticare il cancro del polmone e il linfoma, ma fornirà anche materiale per futuri studi di ricerca .

Abbiamo quindi sviluppato una proposta di ricerca in collaborazione con gli scienziati del laboratorio di ricerca biomedica dell'Imperial College di Londra, che hanno eccellenti risultati nella ricerca scientifica di base e sono attualmente coinvolti in ricerche simili sulla coltura cellulare per altri tipi di malattie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W12 0NN
        • Imperial College London
    • Essex
      • Basildon, Essex, Regno Unito, SS16 5NL
        • Basildon Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Maschi o femmine di età >18 anni
  2. TAC del torace completata
  3. Consenso informato scritto

Criteri di esclusione

  1. Pazienti con tubercolosi attiva (TB)
  2. Gravidanza
  3. Pazienti con significativa comorbidità psichiatrica e/o neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Coorte

I partecipanti che devono sottoporsi a un'aspirazione con ago transbronchiale (TBNA) per ecografia endobronchiale (EBUS) forniranno ulteriori campioni. Questi campioni verranno quindi inviati all'Imperial College di Londra per vedere se è possibile coltivare una linea cellulare.

Se la crescita ha successo, i campioni verranno restituiti al nostro dipartimento di patologia per vedere se è possibile la classificazione e quindi confrontare questi risultati con i precedenti campioni diagnostici.

I campioni di linee cellulari non verranno utilizzati per la diagnosi del paziente.
Altro: Coorte
Ottenere ulteriori campioni EBUS TBNA per la coltura cellulare
Altri nomi:
  • EBUSTBNA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita della coltura cellulare
Lasso di tempo: fino a 50 settimane
I campioni di EBUS TBNA sono adatti per la coltura cellulare?
fino a 50 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vantaggio diagnostico
Lasso di tempo: fino a 50 settimane
Per accertare il beneficio diagnostico di EBUS TBNS per la diagnosi di linfoma in pazienti con linfoadenopatia mediastinica isolata.
fino a 50 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Collaboratori

Imperial College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Dipak Mukherjee, MRCP MBBS, Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B723

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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