- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02710565
Uso de EBUS TBNA para cultivo celular como ayuda para diagnosticar cáncer de pulmón y linfoma (EBUS)
Uso de ecografía endobronquial (EBUS) aspiración con aguja transbronquial (TBNA) para cultivo celular como ayuda para diagnosticar cáncer de pulmón y linfoma
Los participantes que estén programados para someterse a una aspiración con aguja transbronquial (TBNA) de ecografía endobronquial (EBUS) proporcionarán muestras adicionales. Estas muestras luego se enviarán al Imperial College London para ver si se puede cultivar una línea celular.
Si el crecimiento es exitoso, las muestras se devolverán a nuestro departamento de patología para ver si es posible clasificarlas y luego comparar estos resultados con las muestras de diagnóstico anteriores.
Las muestras de líneas celulares no se utilizarán para el diagnóstico de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obtención de una muestra patológica adecuada es fundamental en el diagnóstico del cáncer. El muestreo guiado por ecografía a través de ecografía endobronquial (EBUS) ha surgido como una técnica segura y precisa en el diagnóstico y la estadificación del cáncer de pulmón, pero la subtipificación y/o genotipificación de las muestras de TBNA obtenidas mediante EBUS con sonda convexa ha sido objeto de mucho tiempo. se considera limitada por la falta de arquitectura tisular en estas pequeñas muestras de tejido. Se ha demostrado que el rendimiento de las muestras de tejido pequeño en la subtipificación del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) es preciso en la práctica patológica moderna que adopta bloques de células e inmunohistoquímica (IHC), lo que reduce la tasa de NSCLC no especificado de otra manera para las muestras de aspiración con aguja a 8- 23%. También ha mostrado recientemente un resultado prometedor en el estudio de la linfadenopatía mediastínica cuando se sospecha de linfoma.
Se cree que, en ocasiones, la muestra EBUS TBNA sigue siendo inadecuada para realizar más pruebas esenciales con fines diagnósticos y terapéuticos, y es posible que mejorar el rendimiento mediante cultivo celular no solo sea útil para diagnosticar el cáncer de pulmón y el linfoma, sino que también proporcionará material para futuros estudios de investigación. .
Por lo tanto, hemos desarrollado una propuesta de investigación en colaboración con científicos del laboratorio de investigación biomédica del Imperial College London, que tienen un excelente historial en investigación científica básica y actualmente están involucrados en investigaciones similares sobre cultivos celulares para otro tipo de enfermedades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W12 0NN
- Imperial College London
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Essex
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Basildon, Essex, Reino Unido, SS16 5NL
- Basildon Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Hombres o mujeres mayores de 18 años
- TAC de tórax completado
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión
- Pacientes con tuberculosis activa (TB)
- El embarazo
- Pacientes con comorbilidad psiquiátrica y/o neurológica significativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo
Los participantes que estén programados para someterse a una aspiración con aguja transbronquial (TBNA) de ecografía endobronquial (EBUS) proporcionarán muestras adicionales. Estas muestras luego se enviarán al Imperial College London para ver si se puede cultivar una línea celular. Si el crecimiento es exitoso, las muestras se devolverán a nuestro departamento de patología para ver si es posible clasificarlas y luego comparar estos resultados con las muestras de diagnóstico anteriores. Las muestras de líneas celulares no se utilizarán para el diagnóstico de pacientes. |
Obtención de muestras adicionales de EBUS TBNA para cultivo celular
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Crecimiento de cultivo celular
Periodo de tiempo: hasta 50 Semanas
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¿Las muestras de EBUS TBNA son adecuadas para el cultivo celular?
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hasta 50 Semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Beneficio de diagnóstico
Periodo de tiempo: hasta 50 Semanas
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Determinar el beneficio diagnóstico de EBUS TBNS para el diagnóstico de linfoma en pacientes con adenopatías mediastínicas aisladas.
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hasta 50 Semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dipak Mukherjee, MRCP MBBS, Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Linfoma
- Neoplasias Pulmonares
- Linfadenopatía
Otros números de identificación del estudio
- B723
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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