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Uso de EBUS TBNA para cultivo celular como ayuda para diagnosticar cáncer de pulmón y linfoma (EBUS)

21 de diciembre de 2020 actualizado por: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Uso de ecografía endobronquial (EBUS) aspiración con aguja transbronquial (TBNA) para cultivo celular como ayuda para diagnosticar cáncer de pulmón y linfoma

Los participantes que estén programados para someterse a una aspiración con aguja transbronquial (TBNA) de ecografía endobronquial (EBUS) proporcionarán muestras adicionales. Estas muestras luego se enviarán al Imperial College London para ver si se puede cultivar una línea celular.

Si el crecimiento es exitoso, las muestras se devolverán a nuestro departamento de patología para ver si es posible clasificarlas y luego comparar estos resultados con las muestras de diagnóstico anteriores.

Las muestras de líneas celulares no se utilizarán para el diagnóstico de pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obtención de una muestra patológica adecuada es fundamental en el diagnóstico del cáncer. El muestreo guiado por ecografía a través de ecografía endobronquial (EBUS) ha surgido como una técnica segura y precisa en el diagnóstico y la estadificación del cáncer de pulmón, pero la subtipificación y/o genotipificación de las muestras de TBNA obtenidas mediante EBUS con sonda convexa ha sido objeto de mucho tiempo. se considera limitada por la falta de arquitectura tisular en estas pequeñas muestras de tejido. Se ha demostrado que el rendimiento de las muestras de tejido pequeño en la subtipificación del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) es preciso en la práctica patológica moderna que adopta bloques de células e inmunohistoquímica (IHC), lo que reduce la tasa de NSCLC no especificado de otra manera para las muestras de aspiración con aguja a 8- 23%. También ha mostrado recientemente un resultado prometedor en el estudio de la linfadenopatía mediastínica cuando se sospecha de linfoma.

Se cree que, en ocasiones, la muestra EBUS TBNA sigue siendo inadecuada para realizar más pruebas esenciales con fines diagnósticos y terapéuticos, y es posible que mejorar el rendimiento mediante cultivo celular no solo sea útil para diagnosticar el cáncer de pulmón y el linfoma, sino que también proporcionará material para futuros estudios de investigación. .

Por lo tanto, hemos desarrollado una propuesta de investigación en colaboración con científicos del laboratorio de investigación biomédica del Imperial College London, que tienen un excelente historial en investigación científica básica y actualmente están involucrados en investigaciones similares sobre cultivos celulares para otro tipo de enfermedades.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, W12 0NN
        • Imperial College London
    • Essex
      • Basildon, Essex, Reino Unido, SS16 5NL
        • Basildon Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Hombres o mujeres mayores de 18 años
  2. TAC de tórax completado
  3. Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión

  1. Pacientes con tuberculosis activa (TB)
  2. El embarazo
  3. Pacientes con comorbilidad psiquiátrica y/o neurológica significativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo

Los participantes que estén programados para someterse a una aspiración con aguja transbronquial (TBNA) de ecografía endobronquial (EBUS) proporcionarán muestras adicionales. Estas muestras luego se enviarán al Imperial College London para ver si se puede cultivar una línea celular.

Si el crecimiento es exitoso, las muestras se devolverán a nuestro departamento de patología para ver si es posible clasificarlas y luego comparar estos resultados con las muestras de diagnóstico anteriores.

Las muestras de líneas celulares no se utilizarán para el diagnóstico de pacientes.

Obtención de muestras adicionales de EBUS TBNA para cultivo celular
Otros nombres:
  • EBUS TBNA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Crecimiento de cultivo celular
Periodo de tiempo: hasta 50 Semanas
¿Las muestras de EBUS TBNA son adecuadas para el cultivo celular?
hasta 50 Semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Beneficio de diagnóstico
Periodo de tiempo: hasta 50 Semanas
Determinar el beneficio diagnóstico de EBUS TBNS para el diagnóstico de linfoma en pacientes con adenopatías mediastínicas aisladas.
hasta 50 Semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Dipak Mukherjee, MRCP MBBS, Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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