- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02710565
EBUS TBNA:n käyttö soluviljelyssä apuna keuhkosyövän ja lymfooman diagnosoinnissa (EBUS)
Endo Bronchial Ultrasound (EBUS) Trans Bronchial Needle Aspiration (TBNA) -käyttö soluviljelyssä apuna keuhkosyövän ja lymfooman diagnosoinnissa
Osallistujat, joille on määrä tehdä endo bronchial ultrasound (EBUS) trans bronkiaalinen neulaaspiraatio (TBNA), antavat lisänäytteitä. Nämä näytteet lähetetään sitten Imperial College Londoniin katsomaan, voidaanko solulinjaa kasvattaa.
Jos kasvu onnistuu, näytteet palautetaan patologian osastollemme tarkastamaan, onko luokittelu mahdollista ja sitten vertailla näitä tuloksia aikaisempiin diagnostisiin näytteisiin.
Solulinjanäytteitä ei käytetä potilaan diagnoosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittävän patologisen näytteen saaminen on välttämätöntä syövän diagnosoinnissa. Ultraääniohjattu näytteenotto endo bronchial ultraäänitutkimuksen (EBUS) kautta keuhkoputkien neulaaspiraation (TBNA) avulla on noussut turvalliseksi ja tarkkaksi tekniikaksi keuhkosyövän diagnosoinnissa ja vaiheittamisessa, mutta kuperalla koettimella EBUS saatujen TBNA-näytteiden alatyypitys ja/tai genotyypitys on ollut pitkään käytössä. kudosarkkitehtuurin puute näissä pienissä kudosnäytteissä katsotaan rajoittavan. Pienten kudosnäytteiden suorituskyvyn ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) alatyypin määrittämisessä on osoitettu olevan tarkka nykyaikaisessa patologiassa, jossa käytetään solulohkoja ja immunohistokemiaa (IHC), mikä vähentää NSCLC:n, jota ei ole muuten määritelty, nopeuden neula-aspiraationäytteille 8-arvoon. 23 %. Se on myös osoittanut äskettäin lupaavan tuloksen välikarsinan lymfadenopatian selvittämisessä, kun lymfoomaa epäillään.
Uskotaan, että toisinaan EBUS TBNA -näyte on edelleen riittämätön muihin välttämättömiin diagnostisiin ja terapeuttisiin testauksiin ja että soluviljelmän mahdollisesti lisääminen saannon lisäämiseksi ei ole hyödyllistä vain keuhkosyövän ja lymfooman diagnosoinnissa, vaan se tarjoaa myös materiaalia tulevaa tutkimusta varten. .
Siksi olemme kehittäneet tutkimusehdotuksen yhteistyössä Imperial College Londonin biolääketieteellisen tutkimuslaboratorion tutkijoiden kanssa, joilla on erinomainen tulos tieteellisestä perustutkimuksesta ja jotka ovat tällä hetkellä mukana samanlaisessa soluviljelytutkimuksessa muuntyyppisten sairauksien varalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
- Imperial College London
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS16 5NL
- Basildon Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset
- Valmistunut rintakehän CT
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi (TB)
- Raskaus
- Potilaat, joilla on merkittävä psykiatrinen ja/tai neurologinen samanaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kohortti
Osallistujat, joille on määrä tehdä endo bronchial ultrasound (EBUS) trans bronkiaalinen neulaaspiraatio (TBNA), antavat lisänäytteitä. Nämä näytteet lähetetään sitten Imperial College Londoniin katsomaan, voidaanko solulinjaa kasvattaa. Jos kasvu onnistuu, näytteet palautetaan patologian osastollemme tarkastamaan, onko luokittelu mahdollista ja sitten vertailla näitä tuloksia aikaisempiin diagnostisiin näytteisiin. Solulinjanäytteitä ei käytetä potilaan diagnoosiin. |
Lisää EBUS TBNA -näytteitä soluviljelyä varten
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soluviljelmän kasvu
Aikaikkuna: jopa 50 viikkoa
|
Soveltuvatko EBUS TBNA:n näytteet soluviljelyyn?
|
jopa 50 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen hyöty
Aikaikkuna: jopa 50 viikkoa
|
Selvittää EBUS TBNS:n diagnostinen hyöty lymfooman diagnosoinnissa potilailla, joilla on eristetty mediastinaalinen lymfadenopatia.
|
jopa 50 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dipak Mukherjee, MRCP MBBS, Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Lymfooma
- Keuhkojen kasvaimet
- Lymfadenopatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- B723
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .