Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EBUS TBNA:n käyttö soluviljelyssä apuna keuhkosyövän ja lymfooman diagnosoinnissa (EBUS)

maanantai 21. joulukuuta 2020 päivittänyt: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Endo Bronchial Ultrasound (EBUS) Trans Bronchial Needle Aspiration (TBNA) -käyttö soluviljelyssä apuna keuhkosyövän ja lymfooman diagnosoinnissa

Osallistujat, joille on määrä tehdä endo bronchial ultrasound (EBUS) trans bronkiaalinen neulaaspiraatio (TBNA), antavat lisänäytteitä. Nämä näytteet lähetetään sitten Imperial College Londoniin katsomaan, voidaanko solulinjaa kasvattaa.

Jos kasvu onnistuu, näytteet palautetaan patologian osastollemme tarkastamaan, onko luokittelu mahdollista ja sitten vertailla näitä tuloksia aikaisempiin diagnostisiin näytteisiin.

Solulinjanäytteitä ei käytetä potilaan diagnoosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Riittävän patologisen näytteen saaminen on välttämätöntä syövän diagnosoinnissa. Ultraääniohjattu näytteenotto endo bronchial ultraäänitutkimuksen (EBUS) kautta keuhkoputkien neulaaspiraation (TBNA) avulla on noussut turvalliseksi ja tarkkaksi tekniikaksi keuhkosyövän diagnosoinnissa ja vaiheittamisessa, mutta kuperalla koettimella EBUS saatujen TBNA-näytteiden alatyypitys ja/tai genotyypitys on ollut pitkään käytössä. kudosarkkitehtuurin puute näissä pienissä kudosnäytteissä katsotaan rajoittavan. Pienten kudosnäytteiden suorituskyvyn ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) alatyypin määrittämisessä on osoitettu olevan tarkka nykyaikaisessa patologiassa, jossa käytetään solulohkoja ja immunohistokemiaa (IHC), mikä vähentää NSCLC:n, jota ei ole muuten määritelty, nopeuden neula-aspiraationäytteille 8-arvoon. 23 %. Se on myös osoittanut äskettäin lupaavan tuloksen välikarsinan lymfadenopatian selvittämisessä, kun lymfoomaa epäillään.

Uskotaan, että toisinaan EBUS TBNA -näyte on edelleen riittämätön muihin välttämättömiin diagnostisiin ja terapeuttisiin testauksiin ja että soluviljelmän mahdollisesti lisääminen saannon lisäämiseksi ei ole hyödyllistä vain keuhkosyövän ja lymfooman diagnosoinnissa, vaan se tarjoaa myös materiaalia tulevaa tutkimusta varten. .

Siksi olemme kehittäneet tutkimusehdotuksen yhteistyössä Imperial College Londonin biolääketieteellisen tutkimuslaboratorion tutkijoiden kanssa, joilla on erinomainen tulos tieteellisestä perustutkimuksesta ja jotka ovat tällä hetkellä mukana samanlaisessa soluviljelytutkimuksessa muuntyyppisten sairauksien varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
        • Imperial College London
    • Essex
      • Basildon, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS16 5NL
        • Basildon Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset
  2. Valmistunut rintakehän CT
  3. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi (TB)
  2. Raskaus
  3. Potilaat, joilla on merkittävä psykiatrinen ja/tai neurologinen samanaikainen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kohortti

Osallistujat, joille on määrä tehdä endo bronchial ultrasound (EBUS) trans bronkiaalinen neulaaspiraatio (TBNA), antavat lisänäytteitä. Nämä näytteet lähetetään sitten Imperial College Londoniin katsomaan, voidaanko solulinjaa kasvattaa.

Jos kasvu onnistuu, näytteet palautetaan patologian osastollemme tarkastamaan, onko luokittelu mahdollista ja sitten vertailla näitä tuloksia aikaisempiin diagnostisiin näytteisiin.

Solulinjanäytteitä ei käytetä potilaan diagnoosiin.

Lisää EBUS TBNA -näytteitä soluviljelyä varten
Muut nimet:
  • EBUS TBNA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Soluviljelmän kasvu
Aikaikkuna: jopa 50 viikkoa
Soveltuvatko EBUS TBNA:n näytteet soluviljelyyn?
jopa 50 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen hyöty
Aikaikkuna: jopa 50 viikkoa
Selvittää EBUS TBNS:n diagnostinen hyöty lymfooman diagnosoinnissa potilailla, joilla on eristetty mediastinaalinen lymfadenopatia.
jopa 50 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Dipak Mukherjee, MRCP MBBS, Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa