- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02710565
폐암 및 림프종 진단에 도움이 되는 세포 배양용 EBUS TBNA 사용 (EBUS)
폐암 및 림프종 진단에 도움이 되는 세포 배양용 엔도 기관지 초음파(EBUS) 트랜스 기관지 바늘 흡인(TBNA) 사용
기관지내초음파(EBUS) 기관지침흡인(TBNA) 예정인 참여자는 추가 샘플을 제공받게 됩니다. 그런 다음 이 샘플을 Imperial College London으로 보내 세포주가 성장할 수 있는지 확인합니다.
성장이 성공적이면 샘플을 병리과로 돌려보내 등급이 가능한지 확인한 다음 이 결과를 이전 진단 샘플과 비교합니다.
세포주 샘플은 환자 진단에 사용되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
적절한 병리학적 표본을 얻는 것은 암 진단에 필수적입니다. 기관지내 초음파(EBUS)를 통한 초음파 유도 샘플링(TBNA)은 폐암의 진단 및 병기 결정에서 안전하고 정확한 기술로 부상했지만 볼록 프로브 EBUS로 얻은 TBNA 샘플의 하위 유형 및/또는 유전자형은 오랫동안 이러한 작은 조직 샘플에서 조직 구조의 부족으로 인해 제한되는 것으로 간주됩니다. 비소세포 폐암(NSCLC) 하위 유형화에서 작은 조직 샘플의 성능은 세포 블록 및 면역조직화학(IHC)을 채택하는 현대 병리학 실습에서 정확한 것으로 입증되었으며 바늘 흡인 샘플에 대해 달리 지정되지 않은 NSCLC 비율을 8- 23%. 또한 최근 림프종이 의심될 때 종격동 림프절 병증의 치료에서 유망한 결과를 보여주었습니다.
때때로 EBUS TBNA 샘플은 진단 및 치료 목적을 위한 추가 필수 테스트에 여전히 부적절하다고 생각되며 세포 배양에 의한 수율 향상은 폐암 및 림프종 진단에 유용할 뿐만 아니라 향후 연구 연구를 위한 자료를 제공할 것입니다. .
따라서 우리는 기초 과학 연구에서 우수한 기록을 가지고 있고 현재 다른 유형의 질병에 대한 세포 배양에 대한 유사한 연구에 참여하고 있는 Imperial College London의 생물 의학 연구소의 과학자들과 협력하여 연구 제안을 개발했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, W12 0NN
- Imperial College London
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Essex
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Basildon, Essex, 영국, SS16 5NL
- Basildon Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 흉부 CT 완료
- 서면 동의서
제외 기준
- 활동성 결핵(TB) 환자
- 임신
- 심각한 정신과 및/또는 신경학적 동반이환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 보병대
기관지내초음파(EBUS) 기관지침흡인(TBNA) 예정인 참여자는 추가 샘플을 제공받게 됩니다. 그런 다음 이 샘플을 Imperial College London으로 보내 세포주가 성장할 수 있는지 확인합니다. 성장이 성공적이면 샘플을 병리과로 돌려보내 등급이 가능한지 확인한 다음 이 결과를 이전 진단 샘플과 비교합니다. 세포주 샘플은 환자 진단에 사용되지 않습니다. |
세포 배양을 위한 추가 EBUS TBNA 샘플 얻기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 배양 성장
기간: 최대 50주
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EBUS TBNA의 샘플은 세포 배양에 적합합니까?
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최대 50주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 혜택
기간: 최대 50주
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격리된 종격동 림프절병증 환자에서 림프종 진단을 위한 EBUS TBNS의 진단적 이점을 확인합니다.
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최대 50주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dipak Mukherjee, MRCP MBBS, Mid and South Essex NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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