- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02710565
Использование EBUS TBNA для клеточной культуры в качестве вспомогательного средства для диагностики рака легких и лимфомы (EBUS)
Использование эндобронхиального ультразвука (EBUS) и трансбронхиальной аспирации иглы (TBNA) для клеточной культуры в качестве вспомогательного средства для диагностики рака легкого и лимфомы
Участники, которым запланировано эндобронхиальное ультразвуковое исследование (EBUS) и трансбронхиальная аспирация иглой (TBNA), предоставят дополнительные образцы. Затем эти образцы будут отправлены в Имперский колледж Лондона, чтобы посмотреть, можно ли вырастить клеточную линию.
Если рост будет успешным, образцы будут возвращены в наше отделение патологии, чтобы проверить, возможна ли классификация, а затем сравнить эти результаты с предыдущими диагностическими образцами.
Образцы клеточной линии не будут использоваться для диагностики пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Получение адекватного патологического образца имеет важное значение для диагностики рака. Отбор проб под ультразвуковым контролем с помощью эндобронхиального ультразвука (EBUS) и трансбронхиальной игольной аспирации (TBNA) стал безопасным и точным методом диагностики и определения стадии рака легкого, но субтипирование и/или генотипирование образцов TBNA, полученных с помощью конвексного зонда EBUS, уже давно считается ограниченным из-за отсутствия тканевой архитектуры в этих небольших образцах тканей. В современной патологической практике, использующей клеточные блоки и иммуногистохимию (ИГХ), было доказано, что эффективность малых образцов ткани при подтипировании немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) является точной, что снижает частоту НМРЛ, не указанную иным образом, для образцов аспирации иглой до 8- 23%. Он также недавно показал многообещающие результаты при выявлении медиастинальной лимфаденопатии при подозрении на лимфому.
Считается, что время от времени образец EBUS TBNA все еще недостаточен для дальнейшего необходимого тестирования в диагностических и терапевтических целях, и повышение выхода, возможно, за счет клеточной культуры будет не только полезным для диагностики рака легких и лимфомы, но также предоставит материал для будущих исследований. .
Поэтому мы разработали исследовательское предложение в сотрудничестве с учеными из лаборатории биомедицинских исследований Имперского колледжа Лондона, которые имеют отличные результаты в фундаментальных научных исследованиях и в настоящее время участвуют в аналогичных исследованиях клеточных культур для других типов заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W12 0NN
- Imperial College London
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Соединенное Королевство, SS16 5NL
- Basildon Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Мужчины или женщины старше 18 лет
- Завершено КТ грудной клетки
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения
- Больные активным туберкулезом (ТБ)
- Беременность
- Пациенты со значительными психическими и/или неврологическими сопутствующими заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Когорта
Участники, которым запланировано эндобронхиальное ультразвуковое исследование (EBUS) и трансбронхиальная аспирация иглой (TBNA), предоставят дополнительные образцы. Затем эти образцы будут отправлены в Имперский колледж Лондона, чтобы посмотреть, можно ли вырастить клеточную линию. Если рост будет успешным, образцы будут возвращены в наше отделение патологии, чтобы проверить, возможна ли классификация, а затем сравнить эти результаты с предыдущими диагностическими образцами. Образцы клеточной линии не будут использоваться для диагностики пациентов. |
Получение дополнительных образцов EBUS TBNA для клеточной культуры
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост клеточной культуры
Временное ограничение: до 50 недель
|
Подходят ли образцы из EBUS TBNA для культивирования клеток?
|
до 50 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическое преимущество
Временное ограничение: до 50 недель
|
Выяснить диагностическую пользу EBUS TBNS для диагностики лимфомы у пациентов с изолированной медиастинальной лимфаденопатией.
|
до 50 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dipak Mukherjee, MRCP MBBS, Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Лимфома
- Новообразования легких
- Лимфаденопатия
Другие идентификационные номера исследования
- B723
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .