Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование EBUS TBNA для клеточной культуры в качестве вспомогательного средства для диагностики рака легких и лимфомы (EBUS)

21 декабря 2020 г. обновлено: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Использование эндобронхиального ультразвука (EBUS) и трансбронхиальной аспирации иглы (TBNA) для клеточной культуры в качестве вспомогательного средства для диагностики рака легкого и лимфомы

Участники, которым запланировано эндобронхиальное ультразвуковое исследование (EBUS) и трансбронхиальная аспирация иглой (TBNA), предоставят дополнительные образцы. Затем эти образцы будут отправлены в Имперский колледж Лондона, чтобы посмотреть, можно ли вырастить клеточную линию.

Если рост будет успешным, образцы будут возвращены в наше отделение патологии, чтобы проверить, возможна ли классификация, а затем сравнить эти результаты с предыдущими диагностическими образцами.

Образцы клеточной линии не будут использоваться для диагностики пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Получение адекватного патологического образца имеет важное значение для диагностики рака. Отбор проб под ультразвуковым контролем с помощью эндобронхиального ультразвука (EBUS) и трансбронхиальной игольной аспирации (TBNA) стал безопасным и точным методом диагностики и определения стадии рака легкого, но субтипирование и/или генотипирование образцов TBNA, полученных с помощью конвексного зонда EBUS, уже давно считается ограниченным из-за отсутствия тканевой архитектуры в этих небольших образцах тканей. В современной патологической практике, использующей клеточные блоки и иммуногистохимию (ИГХ), было доказано, что эффективность малых образцов ткани при подтипировании немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) является точной, что снижает частоту НМРЛ, не указанную иным образом, для образцов аспирации иглой до 8- 23%. Он также недавно показал многообещающие результаты при выявлении медиастинальной лимфаденопатии при подозрении на лимфому.

Считается, что время от времени образец EBUS TBNA все еще недостаточен для дальнейшего необходимого тестирования в диагностических и терапевтических целях, и повышение выхода, возможно, за счет клеточной культуры будет не только полезным для диагностики рака легких и лимфомы, но также предоставит материал для будущих исследований. .

Поэтому мы разработали исследовательское предложение в сотрудничестве с учеными из лаборатории биомедицинских исследований Имперского колледжа Лондона, которые имеют отличные результаты в фундаментальных научных исследованиях и в настоящее время участвуют в аналогичных исследованиях клеточных культур для других типов заболеваний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • London, Соединенное Королевство, W12 0NN
        • Imperial College London
    • Essex
      • Basildon, Essex, Соединенное Королевство, SS16 5NL
        • Basildon Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  1. Мужчины или женщины старше 18 лет
  2. Завершено КТ грудной клетки
  3. Письменное информированное согласие

Критерий исключения

  1. Больные активным туберкулезом (ТБ)
  2. Беременность
  3. Пациенты со значительными психическими и/или неврологическими сопутствующими заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Когорта

Участники, которым запланировано эндобронхиальное ультразвуковое исследование (EBUS) и трансбронхиальная аспирация иглой (TBNA), предоставят дополнительные образцы. Затем эти образцы будут отправлены в Имперский колледж Лондона, чтобы посмотреть, можно ли вырастить клеточную линию.

Если рост будет успешным, образцы будут возвращены в наше отделение патологии, чтобы проверить, возможна ли классификация, а затем сравнить эти результаты с предыдущими диагностическими образцами.

Образцы клеточной линии не будут использоваться для диагностики пациентов.

Получение дополнительных образцов EBUS TBNA для клеточной культуры
Другие имена:
  • ЭБУС ТБНА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рост клеточной культуры
Временное ограничение: до 50 недель
Подходят ли образцы из EBUS TBNA для культивирования клеток?
до 50 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическое преимущество
Временное ограничение: до 50 недель
Выяснить диагностическую пользу EBUS TBNS для диагностики лимфомы у пациентов с изолированной медиастинальной лимфаденопатией.
до 50 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Dipak Mukherjee, MRCP MBBS, Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться