Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation d'EBUS TBNA pour la culture cellulaire comme aide au diagnostic du cancer du poumon et du lymphome (EBUS)

21 décembre 2020 mis à jour par: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Utilisation de l'aspiration à l'aiguille transbronchique (TBNA) par ultrasons endobronchiques (EBUS) pour la culture cellulaire comme aide au diagnostic du cancer du poumon et du lymphome

Les participants qui doivent subir une aspiration à l'aiguille transbronchique par échographie endobronchique (EBUS) fourniront des échantillons supplémentaires. Ces échantillons seront ensuite envoyés à l'Imperial College de Londres pour voir si une lignée cellulaire peut être cultivée.

Si la croissance est réussie, les échantillons seront renvoyés à notre service de pathologie pour voir si le classement est possible, puis pour comparer ces résultats avec les échantillons de diagnostic précédents.

Les échantillons de lignées cellulaires ne seront pas utilisés pour le diagnostic du patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obtention d'échantillons pathologiques adéquats est essentielle dans le diagnostic du cancer. L'échantillonnage guidé par ultrasons par aspiration à l'aiguille transbronchique (TBNA) par ultrasons endobronchiques (EBUS) est apparu comme une technique sûre et précise dans le diagnostic et la stadification du cancer du poumon, mais le sous-typage et/ou le génotypage des échantillons TBNA obtenus par sonde convexe EBUS a longtemps été considéré comme limité par le manque d'architecture tissulaire dans ces petits échantillons de tissus. La performance des petits échantillons de tissus dans le sous-typage du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) s'est avérée exacte dans la pratique de la pathologie moderne en adoptant des blocs cellulaires et l'immunohistochimie (IHC), réduisant le taux de NSCLC non spécifié pour les échantillons d'aspiration à l'aiguille à 8- 23 %. Il a également montré récemment un résultat prometteur dans le bilan des adénopathies médiastinales en cas de suspicion de lymphome.

On pense que parfois l'échantillon EBUS TBNA est encore insuffisant pour d'autres tests essentiels à des fins diagnostiques et thérapeutiques et l'amélioration du rendement est peut-être par la culture cellulaire sera non seulement utile pour diagnostiquer le cancer du poumon et le lymphome, mais fournira également du matériel pour une future étude de recherche .

Nous avons donc développé une proposition de recherche en collaboration avec des scientifiques du laboratoire de recherche biomédicale de l'Imperial College de Londres, qui ont d'excellents résultats en recherche scientifique fondamentale et sont actuellement impliqués dans des recherches similaires sur la culture cellulaire pour d'autres types de maladies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, W12 0NN
        • Imperial College London
    • Essex
      • Basildon, Essex, Royaume-Uni, SS16 5NL
        • Basildon Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  1. Hommes ou femmes âgés de plus de 18 ans
  2. TDM thoracique terminé
  3. Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion

  1. Patients atteints de tuberculose active (TB)
  2. Grossesse
  3. Patients présentant une comorbidité psychiatrique et/ou neurologique importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cohorte

Les participants qui doivent subir une aspiration à l'aiguille transbronchique par échographie endobronchique (EBUS) fourniront des échantillons supplémentaires. Ces échantillons seront ensuite envoyés à l'Imperial College de Londres pour voir si une lignée cellulaire peut être cultivée.

Si la croissance est réussie, les échantillons seront renvoyés à notre service de pathologie pour voir si le classement est possible, puis pour comparer ces résultats avec les échantillons de diagnostic précédents.

Les échantillons de lignées cellulaires ne seront pas utilisés pour le diagnostic du patient.

Obtention d'échantillons supplémentaires d'EBUS TBNA pour la culture cellulaire
Autres noms:
  • EBUS TBNA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Croissance des cultures cellulaires
Délai: jusqu'à 50 semaines
Les échantillons d'EBUS TBNA conviennent-ils à la culture cellulaire ?
jusqu'à 50 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bénéfice diagnostique
Délai: jusqu'à 50 semaines
Déterminer le bénéfice diagnostique de l'EBUS TBNS pour le diagnostic du lymphome chez les patients atteints d'adénopathie médiastinale isolée.
jusqu'à 50 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dipak Mukherjee, MRCP MBBS, Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2016

Première publication (Estimation)

17 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner