Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af EBUS TBNA til cellekultur som en hjælp til diagnosticering af lungekræft og lymfom (EBUS)

21. december 2020 opdateret af: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Brug af Endo Bronchial Ultrasound (EBUS) Trans Bronchial Needle Aspiration (TBNA) til cellekultur som en hjælp til diagnosticering af lungekræft og lymfom

Deltagere, der er planlagt til at have en endo bronchial ultralyd (EBUS) trans bronchial needle aspiration (TBNA), vil give yderligere prøver. Disse prøver vil derefter blive sendt til Imperial College London for at se, om en cellelinje kan dyrkes.

Hvis væksten lykkes, vil prøverne blive returneret til vores patologiske afdeling for at se, om klassificering er mulig, og derefter for at sammenligne disse resultater med de tidligere diagnostiske prøver.

Cellelinjeprøverne vil ikke blive brugt til patientdiagnose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anskaffelse af passende patologisk prøve er afgørende for diagnosticering af kræft. Ultralydsstyret prøvetagning gennem endo bronchial ultralyd (EBUS) trans bronchial needle aspiration (TBNA) er dukket op som en sikker og præcis teknik til diagnosticering og stadieinddeling af lungekræft, men subtypebestemmelse og/eller genotypebestemmelse af TBNA-prøver opnået med konveks sonde EBUS har længe været anses for at være begrænset af manglen på vævsarkitektur i disse små vævsprøver. Ydeevnen af ​​små vævsprøver i subtypning af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) har vist sig at være nøjagtig i moderne patologipraksis, der anvender celleblokke og immunhistokemi (IHC), hvilket reducerer NSCLC ikke ellers specificeret hastighed for nålespirationsprøver til 8- 23 %. Det har også for nylig vist et lovende resultat i arbejdet med mediastinal lymfadenopati, når der er mistanke om lymfom.

Det menes, at EBUS TBNA-prøven til tider stadig er utilstrækkelig til yderligere essentiel testning til diagnostiske og terapeutiske formål, og at forøgelse af udbyttet muligvis ved cellekultur vil ikke kun være nyttig til diagnosticering af lungekræft og lymfom, men vil også give materiale til fremtidig forskningsundersøgelse .

Vi har derfor udviklet et forskningsforslag i samarbejde med forskere ved det biomedicinske forskningslaboratorium på Imperial College London, som har fremragende resultater inden for grundlæggende videnskabelig forskning og i øjeblikket involveret i lignende forskning i cellekultur for andre typer sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0NN
        • Imperial College London
    • Essex
      • Basildon, Essex, Det Forenede Kongerige, SS16 5NL
        • Basildon Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Mand eller kvinder i alderen >18 år
  2. Gennemført bryst-CT
  3. Skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  1. Patienter med aktiv tuberkulose (TB)
  2. Graviditet
  3. Patienter med betydelig psykiatrisk og/eller neurologisk komorbiditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kohorte

Deltagere, der er planlagt til at have en endo bronchial ultralyd (EBUS) trans bronchial needle aspiration (TBNA), vil give yderligere prøver. Disse prøver vil derefter blive sendt til Imperial College London for at se, om en cellelinje kan dyrkes.

Hvis væksten lykkes, vil prøverne blive returneret til vores patologiske afdeling for at se, om klassificering er mulig, og derefter for at sammenligne disse resultater med de tidligere diagnostiske prøver.

Cellelinjeprøverne vil ikke blive brugt til patientdiagnose.
Andet: Kohorte
Indhentning af yderligere EBUS TBNA-prøver til cellekultur
Andre navne:
  • EBUS TBNA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cellekultur vækst
Tidsramme: op til 50 uger
Er prøver fra EBUS TBNA egnede til cellekultur?
op til 50 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk fordel
Tidsramme: op til 50 uger
For at fastslå den diagnostiske fordel ved EBUS TBNS til diagnose af lymfom hos patienter med isoleret mediastinal lymfadenopati.
op til 50 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dipak Mukherjee, MRCP MBBS, Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2016

Først opslået (Skøn)

17. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B723

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kohorte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner