Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie EBUS TBNA do hodowli komórek jako pomoc w diagnozowaniu raka płuc i chłoniaka (EBUS)

21 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Wykorzystanie ultrasonografii endobronchialnej (EBUS) przez aspirację igłą przezoskrzelową (TBNA) do hodowli komórek jako pomoc w diagnostyce raka płuc i chłoniaka

Uczestnicy, u których zaplanowano wykonanie ultrasonografii endooskrzelowej (EBUS) przez aspirację igły przezoskrzelowej (TBNA), dostarczą dodatkowe próbki. Próbki te zostaną następnie wysłane do Imperial College w Londynie, aby sprawdzić, czy można wyhodować linię komórkową.

Jeśli wzrost się powiedzie, próbki zostaną zwrócone do naszego działu patologii, aby sprawdzić, czy ocena jest możliwa, a następnie porównać te wyniki z poprzednimi próbkami diagnostycznymi.

Próbki linii komórkowych nie będą wykorzystywane do diagnozowania pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uzyskanie odpowiedniego materiału patologicznego jest niezbędne w diagnostyce raka. Pobieranie próbek pod kontrolą ultrasonografii za pomocą ultrasonografii endooskrzelowej (EBUS) przez aspirację igłą przezoskrzelową (TBNA) stało się bezpieczną i dokładną techniką w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania raka płuc, ale podtypowanie i/lub genotypowanie próbek TBNA uzyskanych za pomocą sondy wypukłej EBUS od dawna uważane za ograniczone przez brak architektury tkankowej w tych małych próbkach tkanek. Udowodniono, że wydajność małych próbek tkanek w podtypach niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) jest dokładna w nowoczesnej praktyce patologicznej, przyjmującej bloki komórkowe i immunohistochemię (IHC), zmniejszając niewskazany inaczej wskaźnik NSCLC dla próbek aspiracyjnych igły do ​​8- 23%. Niedawno wykazał również obiecujący wynik w leczeniu węzłów chłonnych śródpiersia przy podejrzeniu chłoniaka.

Uważa się, że czasami próbka EBUS TBNA jest nadal niewystarczająca do dalszych niezbędnych badań do celów diagnostycznych i terapeutycznych, a zwiększenie wydajności jest możliwe dzięki hodowli komórkowej, która będzie nie tylko przydatna do diagnozowania raka płuc i chłoniaka, ale także dostarczy materiału do przyszłych badań naukowych .

W związku z tym opracowaliśmy propozycję badań we współpracy z naukowcami z laboratorium badań biomedycznych w Imperial College London, którzy mają doskonałe wyniki w podstawowych badaniach naukowych i obecnie są zaangażowani w podobne badania nad kulturą komórkową pod kątem innych rodzajów chorób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, W12 0NN
        • Imperial College London
    • Essex
      • Basildon, Essex, Zjednoczone Królestwo, SS16 5NL
        • Basildon Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku >18 lat
  2. Ukończona tomografia komputerowa klatki piersiowej
  3. Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia

  1. Pacjenci z czynną gruźlicą (TB)
  2. Ciąża
  3. Pacjenci z istotnymi współistniejącymi chorobami psychicznymi i/lub neurologicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kohorta

Uczestnicy, u których zaplanowano wykonanie ultrasonografii endooskrzelowej (EBUS) przez aspirację igły przezoskrzelowej (TBNA), dostarczą dodatkowe próbki. Próbki te zostaną następnie wysłane do Imperial College w Londynie, aby sprawdzić, czy można wyhodować linię komórkową.

Jeśli wzrost się powiedzie, próbki zostaną zwrócone do naszego działu patologii, aby sprawdzić, czy ocena jest możliwa, a następnie porównać te wyniki z poprzednimi próbkami diagnostycznymi.

Próbki linii komórkowych nie będą wykorzystywane do diagnozowania pacjentów.

Pobranie dodatkowych próbek EBUS TBNA do hodowli komórkowej
Inne nazwy:
  • EBUS TBNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost kultury komórkowej
Ramy czasowe: do 50 tygodni
Czy próbki z EBUS TBNA nadają się do hodowli komórkowej?
do 50 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzyść diagnostyczna
Ramy czasowe: do 50 tygodni
Ocena korzyści diagnostycznej EBUS TBNS w diagnostyce chłoniaka u pacjentów z izolowaną limfadenopatią śródpiersia.
do 50 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Dipak Mukherjee, MRCP MBBS, Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj