- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02710565
Wykorzystanie EBUS TBNA do hodowli komórek jako pomoc w diagnozowaniu raka płuc i chłoniaka (EBUS)
Wykorzystanie ultrasonografii endobronchialnej (EBUS) przez aspirację igłą przezoskrzelową (TBNA) do hodowli komórek jako pomoc w diagnostyce raka płuc i chłoniaka
Uczestnicy, u których zaplanowano wykonanie ultrasonografii endooskrzelowej (EBUS) przez aspirację igły przezoskrzelowej (TBNA), dostarczą dodatkowe próbki. Próbki te zostaną następnie wysłane do Imperial College w Londynie, aby sprawdzić, czy można wyhodować linię komórkową.
Jeśli wzrost się powiedzie, próbki zostaną zwrócone do naszego działu patologii, aby sprawdzić, czy ocena jest możliwa, a następnie porównać te wyniki z poprzednimi próbkami diagnostycznymi.
Próbki linii komórkowych nie będą wykorzystywane do diagnozowania pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzyskanie odpowiedniego materiału patologicznego jest niezbędne w diagnostyce raka. Pobieranie próbek pod kontrolą ultrasonografii za pomocą ultrasonografii endooskrzelowej (EBUS) przez aspirację igłą przezoskrzelową (TBNA) stało się bezpieczną i dokładną techniką w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania raka płuc, ale podtypowanie i/lub genotypowanie próbek TBNA uzyskanych za pomocą sondy wypukłej EBUS od dawna uważane za ograniczone przez brak architektury tkankowej w tych małych próbkach tkanek. Udowodniono, że wydajność małych próbek tkanek w podtypach niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) jest dokładna w nowoczesnej praktyce patologicznej, przyjmującej bloki komórkowe i immunohistochemię (IHC), zmniejszając niewskazany inaczej wskaźnik NSCLC dla próbek aspiracyjnych igły do 8- 23%. Niedawno wykazał również obiecujący wynik w leczeniu węzłów chłonnych śródpiersia przy podejrzeniu chłoniaka.
Uważa się, że czasami próbka EBUS TBNA jest nadal niewystarczająca do dalszych niezbędnych badań do celów diagnostycznych i terapeutycznych, a zwiększenie wydajności jest możliwe dzięki hodowli komórkowej, która będzie nie tylko przydatna do diagnozowania raka płuc i chłoniaka, ale także dostarczy materiału do przyszłych badań naukowych .
W związku z tym opracowaliśmy propozycję badań we współpracy z naukowcami z laboratorium badań biomedycznych w Imperial College London, którzy mają doskonałe wyniki w podstawowych badaniach naukowych i obecnie są zaangażowani w podobne badania nad kulturą komórkową pod kątem innych rodzajów chorób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0NN
- Imperial College London
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Zjednoczone Królestwo, SS16 5NL
- Basildon Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Mężczyźni lub kobiety w wieku >18 lat
- Ukończona tomografia komputerowa klatki piersiowej
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci z czynną gruźlicą (TB)
- Ciąża
- Pacjenci z istotnymi współistniejącymi chorobami psychicznymi i/lub neurologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kohorta
Uczestnicy, u których zaplanowano wykonanie ultrasonografii endooskrzelowej (EBUS) przez aspirację igły przezoskrzelowej (TBNA), dostarczą dodatkowe próbki. Próbki te zostaną następnie wysłane do Imperial College w Londynie, aby sprawdzić, czy można wyhodować linię komórkową. Jeśli wzrost się powiedzie, próbki zostaną zwrócone do naszego działu patologii, aby sprawdzić, czy ocena jest możliwa, a następnie porównać te wyniki z poprzednimi próbkami diagnostycznymi. Próbki linii komórkowych nie będą wykorzystywane do diagnozowania pacjentów. |
Pobranie dodatkowych próbek EBUS TBNA do hodowli komórkowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost kultury komórkowej
Ramy czasowe: do 50 tygodni
|
Czy próbki z EBUS TBNA nadają się do hodowli komórkowej?
|
do 50 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzyść diagnostyczna
Ramy czasowe: do 50 tygodni
|
Ocena korzyści diagnostycznej EBUS TBNS w diagnostyce chłoniaka u pacjentów z izolowaną limfadenopatią śródpiersia.
|
do 50 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dipak Mukherjee, MRCP MBBS, Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Chłoniak
- Nowotwory płuc
- Limfadenopatia
Inne numery identyfikacyjne badania
- B723
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .