- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02710565
Uso de EBUS TBNA para cultura de células como auxílio para diagnosticar câncer de pulmão e linfoma (EBUS)
Uso de ultrassom endobrônquico (EBUS) transbrônquico por agulha aspirativa (TBNA) para cultura de células como auxiliar no diagnóstico de câncer de pulmão e linfoma
Os participantes que estão programados para fazer uma aspiração por agulha transbrônquica (TBNA) por ultrassonografia endobrônquica (EBUS) fornecerão amostras adicionais. Essas amostras serão enviadas ao Imperial College London para verificar se uma linha celular pode ser cultivada.
Se o crescimento for bem-sucedido, as amostras serão devolvidas ao nosso departamento de patologia para verificar se a classificação é possível e, em seguida, comparar esses resultados com as amostras de diagnóstico anteriores.
As amostras da linha celular não serão usadas para diagnóstico do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obtenção de amostra patológica adequada é essencial no diagnóstico de câncer. A amostragem guiada por ultrassom através de ultrassonografia endobrônquica (EBUS) transbrônquica com agulha aspirada (TBNA) emergiu como uma técnica segura e precisa no diagnóstico e estadiamento do câncer de pulmão, mas a subtipagem e/ou genotipagem de amostras TBNA obtidas por sonda convexa EBUS tem sido há muito tempo considerado limitado pela falta de arquitetura de tecido nessas pequenas amostras de tecido. O desempenho de pequenas amostras de tecido na subtipagem de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) provou ser preciso na prática de patologia moderna, adotando blocos de células e imuno-histoquímica (IHC), reduzindo a taxa de NSCLC não especificada de outra forma para amostras de aspiração por agulha para 8- 23%. Também mostrou recentemente um resultado promissor na investigação de linfadenopatia mediastinal quando há suspeita de linfoma.
Pensa-se que às vezes a amostra EBUS TBNA ainda é inadequada para testes essenciais adicionais para fins diagnósticos e terapêuticos e aumentar o rendimento é possivelmente pela cultura de células não só será útil para diagnosticar câncer de pulmão e linfoma, mas também fornecerá material para estudos de pesquisa futuros .
Portanto, desenvolvemos uma proposta de pesquisa em colaboração com cientistas do laboratório de pesquisa biomédica do Imperial College London, que têm excelente histórico em pesquisa científica básica e atualmente envolvidos em pesquisas semelhantes sobre cultura de células para outros tipos de doenças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W12 0NN
- Imperial College London
-
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Essex
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Basildon, Essex, Reino Unido, SS16 5NL
- Basildon Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Homens ou mulheres com mais de 18 anos
- TC de tórax concluída
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão
- Pacientes com tuberculose ativa (TB)
- Gravidez
- Pacientes com comorbidade psiquiátrica e/ou neurológica significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Coorte
Os participantes que estão programados para fazer uma aspiração por agulha transbrônquica (TBNA) por ultrassonografia endobrônquica (EBUS) fornecerão amostras adicionais. Essas amostras serão enviadas ao Imperial College London para verificar se uma linha celular pode ser cultivada. Se o crescimento for bem-sucedido, as amostras serão devolvidas ao nosso departamento de patologia para verificar se a classificação é possível e, em seguida, comparar esses resultados com as amostras de diagnóstico anteriores. As amostras da linha celular não serão usadas para diagnóstico do paciente. |
Obtenção de amostras adicionais de EBUS TBNA para cultura de células
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Crescimento da cultura celular
Prazo: até 50 semanas
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As amostras de EBUS TBNA são adequadas para cultura de células?
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até 50 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Benefício de diagnóstico
Prazo: até 50 semanas
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Verificar o benefício diagnóstico de EBUS TBNS para o diagnóstico de linfoma em pacientes com linfadenopatia mediastinal isolada.
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até 50 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dipak Mukherjee, MRCP MBBS, Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Linfoma
- Neoplasias Pulmonares
- Linfadenopatia
Outros números de identificação do estudo
- B723
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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