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Uso de EBUS TBNA para cultura de células como auxílio para diagnosticar câncer de pulmão e linfoma (EBUS)

21 de dezembro de 2020 atualizado por: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Uso de ultrassom endobrônquico (EBUS) transbrônquico por agulha aspirativa (TBNA) para cultura de células como auxiliar no diagnóstico de câncer de pulmão e linfoma

Os participantes que estão programados para fazer uma aspiração por agulha transbrônquica (TBNA) por ultrassonografia endobrônquica (EBUS) fornecerão amostras adicionais. Essas amostras serão enviadas ao Imperial College London para verificar se uma linha celular pode ser cultivada.

Se o crescimento for bem-sucedido, as amostras serão devolvidas ao nosso departamento de patologia para verificar se a classificação é possível e, em seguida, comparar esses resultados com as amostras de diagnóstico anteriores.

As amostras da linha celular não serão usadas para diagnóstico do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obtenção de amostra patológica adequada é essencial no diagnóstico de câncer. A amostragem guiada por ultrassom através de ultrassonografia endobrônquica (EBUS) transbrônquica com agulha aspirada (TBNA) emergiu como uma técnica segura e precisa no diagnóstico e estadiamento do câncer de pulmão, mas a subtipagem e/ou genotipagem de amostras TBNA obtidas por sonda convexa EBUS tem sido há muito tempo considerado limitado pela falta de arquitetura de tecido nessas pequenas amostras de tecido. O desempenho de pequenas amostras de tecido na subtipagem de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) provou ser preciso na prática de patologia moderna, adotando blocos de células e imuno-histoquímica (IHC), reduzindo a taxa de NSCLC não especificada de outra forma para amostras de aspiração por agulha para 8- 23%. Também mostrou recentemente um resultado promissor na investigação de linfadenopatia mediastinal quando há suspeita de linfoma.

Pensa-se que às vezes a amostra EBUS TBNA ainda é inadequada para testes essenciais adicionais para fins diagnósticos e terapêuticos e aumentar o rendimento é possivelmente pela cultura de células não só será útil para diagnosticar câncer de pulmão e linfoma, mas também fornecerá material para estudos de pesquisa futuros .

Portanto, desenvolvemos uma proposta de pesquisa em colaboração com cientistas do laboratório de pesquisa biomédica do Imperial College London, que têm excelente histórico em pesquisa científica básica e atualmente envolvidos em pesquisas semelhantes sobre cultura de células para outros tipos de doenças.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, W12 0NN
        • Imperial College London
    • Essex
      • Basildon, Essex, Reino Unido, SS16 5NL
        • Basildon Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  1. Homens ou mulheres com mais de 18 anos
  2. TC de tórax concluída
  3. Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão

  1. Pacientes com tuberculose ativa (TB)
  2. Gravidez
  3. Pacientes com comorbidade psiquiátrica e/ou neurológica significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Coorte

Os participantes que estão programados para fazer uma aspiração por agulha transbrônquica (TBNA) por ultrassonografia endobrônquica (EBUS) fornecerão amostras adicionais. Essas amostras serão enviadas ao Imperial College London para verificar se uma linha celular pode ser cultivada.

Se o crescimento for bem-sucedido, as amostras serão devolvidas ao nosso departamento de patologia para verificar se a classificação é possível e, em seguida, comparar esses resultados com as amostras de diagnóstico anteriores.

As amostras da linha celular não serão usadas para diagnóstico do paciente.

Obtenção de amostras adicionais de EBUS TBNA para cultura de células
Outros nomes:
  • EBUS TBNA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crescimento da cultura celular
Prazo: até 50 semanas
As amostras de EBUS TBNA são adequadas para cultura de células?
até 50 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Benefício de diagnóstico
Prazo: até 50 semanas
Verificar o benefício diagnóstico de EBUS TBNS para o diagnóstico de linfoma em pacientes com linfadenopatia mediastinal isolada.
até 50 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Dipak Mukherjee, MRCP MBBS, Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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