Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av EBUS TBNA for cellekultur som et hjelpemiddel for å diagnostisere lungekreft og lymfom (EBUS)

21. desember 2020 oppdatert av: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Bruk av Endo Bronchial Ultrasound (EBUS) Trans Bronchial Needle Aspiration (TBNA) for cellekultur som et hjelpemiddel for å diagnostisere lungekreft og lymfom

Deltakere som er planlagt å ha en endo bronkial ultralyd (EBUS) trans bronchial needle aspiration (TBNA) vil gi ytterligere prøver. Disse prøvene vil deretter bli sendt til Imperial College London for å se om en cellelinje kan dyrkes.

Hvis veksten er vellykket, vil prøvene bli returnert til vår patologiavdeling for å se om gradering er mulig og deretter sammenligne disse resultatene med de tidligere diagnostiske prøvene.

Cellelinjeprøvene vil ikke bli brukt til pasientdiagnose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å skaffe tilstrekkelig patologisk prøve er avgjørende for diagnostisering av kreft. Ultralydveiledet prøvetaking gjennom endobronkial ultralyd (EBUS) trans bronchial needle aspiration (TBNA) har dukket opp som en sikker og nøyaktig teknikk i diagnostisering og stadieinndeling av lungekreft, men subtyping og/eller genotyping av TBNA-prøver oppnådd med konveks sonde EBUS har lenge vært anses å være begrenset av mangelen på vevsarkitektur i disse små vevsprøvene. Ytelsen til små vevsprøver i subtyping av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) har vist seg å være nøyaktig i moderne patologipraksis ved å ta i bruk celleblokker og immunhistokjemi (IHC), noe som reduserer NSCLC som ikke ellers er spesifisert for nålespirasjonsprøver til 8- 23 %. Det har også nylig vist et lovende resultat i arbeidet med mediastinal lymfadenopati ved mistanke om lymfom.

Det antas at EBUS TBNA-prøven til tider fortsatt er utilstrekkelig for ytterligere essensiell testing for diagnostiske og terapeutiske formål, og å øke utbyttet ved cellekultur vil ikke bare være nyttig for diagnostisering av lungekreft og lymfom, men vil også gi materiale for fremtidig forskningsstudie .

Vi har derfor utviklet et forskningsforslag i samarbeid med forskere ved det biomedisinske forskningslaboratoriet ved Imperial College London, som har utmerket erfaring innen grunnleggende vitenskapelig forskning og for tiden involvert i lignende forskning på cellekultur for andre typer sykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, W12 0NN
        • Imperial College London
    • Essex
      • Basildon, Essex, Storbritannia, SS16 5NL
        • Basildon Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Hanner eller kvinner over 18 år
  2. Fullført bryst-CT
  3. Skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  1. Pasienter med aktiv tuberkulose (TB)
  2. Svangerskap
  3. Pasienter med betydelig psykiatrisk og/eller nevrologisk komorbiditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kohort

Deltakere som er planlagt å ha en endo bronkial ultralyd (EBUS) trans bronchial needle aspiration (TBNA) vil gi ytterligere prøver. Disse prøvene vil deretter bli sendt til Imperial College London for å se om en cellelinje kan dyrkes.

Hvis veksten er vellykket, vil prøvene bli returnert til vår patologiavdeling for å se om gradering er mulig og deretter sammenligne disse resultatene med de tidligere diagnostiske prøvene.

Cellelinjeprøvene vil ikke bli brukt til pasientdiagnose.

Innhenting av ytterligere EBUS TBNA-prøver for cellekultur
Andre navn:
  • EBUS TBNA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cellekulturvekst
Tidsramme: opptil 50 uker
Er prøver fra EBUS TBNA egnet for cellekultur?
opptil 50 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk fordel
Tidsramme: opptil 50 uker
For å fastslå den diagnostiske fordelen av EBUS TBNS for diagnose av lymfom hos pasienter med isolert mediastinal lymfadenopati.
opptil 50 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dipak Mukherjee, MRCP MBBS, Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere