- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02710565
Bruk av EBUS TBNA for cellekultur som et hjelpemiddel for å diagnostisere lungekreft og lymfom (EBUS)
Bruk av Endo Bronchial Ultrasound (EBUS) Trans Bronchial Needle Aspiration (TBNA) for cellekultur som et hjelpemiddel for å diagnostisere lungekreft og lymfom
Deltakere som er planlagt å ha en endo bronkial ultralyd (EBUS) trans bronchial needle aspiration (TBNA) vil gi ytterligere prøver. Disse prøvene vil deretter bli sendt til Imperial College London for å se om en cellelinje kan dyrkes.
Hvis veksten er vellykket, vil prøvene bli returnert til vår patologiavdeling for å se om gradering er mulig og deretter sammenligne disse resultatene med de tidligere diagnostiske prøvene.
Cellelinjeprøvene vil ikke bli brukt til pasientdiagnose.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å skaffe tilstrekkelig patologisk prøve er avgjørende for diagnostisering av kreft. Ultralydveiledet prøvetaking gjennom endobronkial ultralyd (EBUS) trans bronchial needle aspiration (TBNA) har dukket opp som en sikker og nøyaktig teknikk i diagnostisering og stadieinndeling av lungekreft, men subtyping og/eller genotyping av TBNA-prøver oppnådd med konveks sonde EBUS har lenge vært anses å være begrenset av mangelen på vevsarkitektur i disse små vevsprøvene. Ytelsen til små vevsprøver i subtyping av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) har vist seg å være nøyaktig i moderne patologipraksis ved å ta i bruk celleblokker og immunhistokjemi (IHC), noe som reduserer NSCLC som ikke ellers er spesifisert for nålespirasjonsprøver til 8- 23 %. Det har også nylig vist et lovende resultat i arbeidet med mediastinal lymfadenopati ved mistanke om lymfom.
Det antas at EBUS TBNA-prøven til tider fortsatt er utilstrekkelig for ytterligere essensiell testing for diagnostiske og terapeutiske formål, og å øke utbyttet ved cellekultur vil ikke bare være nyttig for diagnostisering av lungekreft og lymfom, men vil også gi materiale for fremtidig forskningsstudie .
Vi har derfor utviklet et forskningsforslag i samarbeid med forskere ved det biomedisinske forskningslaboratoriet ved Imperial College London, som har utmerket erfaring innen grunnleggende vitenskapelig forskning og for tiden involvert i lignende forskning på cellekultur for andre typer sykdommer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W12 0NN
- Imperial College London
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Storbritannia, SS16 5NL
- Basildon Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Hanner eller kvinner over 18 år
- Fullført bryst-CT
- Skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier
- Pasienter med aktiv tuberkulose (TB)
- Svangerskap
- Pasienter med betydelig psykiatrisk og/eller nevrologisk komorbiditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kohort
Deltakere som er planlagt å ha en endo bronkial ultralyd (EBUS) trans bronchial needle aspiration (TBNA) vil gi ytterligere prøver. Disse prøvene vil deretter bli sendt til Imperial College London for å se om en cellelinje kan dyrkes. Hvis veksten er vellykket, vil prøvene bli returnert til vår patologiavdeling for å se om gradering er mulig og deretter sammenligne disse resultatene med de tidligere diagnostiske prøvene. Cellelinjeprøvene vil ikke bli brukt til pasientdiagnose. |
Innhenting av ytterligere EBUS TBNA-prøver for cellekultur
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cellekulturvekst
Tidsramme: opptil 50 uker
|
Er prøver fra EBUS TBNA egnet for cellekultur?
|
opptil 50 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk fordel
Tidsramme: opptil 50 uker
|
For å fastslå den diagnostiske fordelen av EBUS TBNS for diagnose av lymfom hos pasienter med isolert mediastinal lymfadenopati.
|
opptil 50 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dipak Mukherjee, MRCP MBBS, Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B723
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .