Použití EBUS TBNA pro buněčnou kulturu jako pomůcka k diagnostice rakoviny plic a lymfomu (EBUS)
Použití endobronchiálního ultrazvuku (EBUS) transbronchiální jehlové aspirace (TBNA) pro buněčnou kulturu jako pomůcku k diagnostice rakoviny plic a lymfomu
Účastníci, u kterých je naplánován endo bronchiální ultrazvuk (EBUS) transbronchiální jehlová aspirace (TBNA), poskytnou další vzorky. Tyto vzorky budou poté zaslány na Imperial College London, aby se zjistilo, zda lze buněčnou linii pěstovat.
Pokud je růst úspěšný, budou vzorky vráceny našemu patologickému oddělení, abychom zjistili, zda je možné klasifikaci, a poté porovnali tyto výsledky s předchozími diagnostickými vzorky.
Vzorky buněčné linie nebudou použity pro diagnostiku pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Získání adekvátního patologického vzorku je zásadní pro diagnostiku rakoviny. Ultrazvukem řízený odběr vzorků pomocí endo bronchiálního ultrazvuku (EBUS) a transbronchiální jehlové aspirace (TBNA) se ukázal jako bezpečná a přesná technika v diagnostice a stagingu rakoviny plic, ale subtypizace a/nebo genotypizace vzorků TBNA získaných konvexní sondou EBUS je již dlouho používána. považovány za omezené nedostatkem tkáňové architektury v těchto malých tkáňových vzorcích. Výkon malých tkáňových vzorků u subtypování nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) se ukázal jako přesný v moderní patologické praxi, která využívá buněčné bloky a imunohistochemii (IHC), což snižuje jinak nespecifikovanou míru NSCLC pro vzorky aspirované jehlou na 8- 23 %. Nedávno také ukázal slibný výsledek při řešení mediastinální lymfadenopatie při podezření na lymfom.
Má se za to, že občas je vzorek EBUS TBNA stále neadekvátní pro další nezbytné testování pro diagnostické a terapeutické účely a zvýšení výtěžku je možná buněčnou kulturou bude užitečné nejen pro diagnostiku rakoviny plic a lymfomu, ale také poskytne materiál pro budoucí výzkumnou studii. .
Proto jsme vyvinuli návrh výzkumu ve spolupráci s vědci z biomedicínské výzkumné laboratoře na Imperial College London, kteří mají vynikající výsledky v základním vědeckém výzkumu a v současné době se podílejí na podobném výzkumu buněčné kultury pro jiné typy onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W12 0NN
- Imperial College London
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Spojené království, SS16 5NL
- Basildon Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Muži nebo ženy ve věku >18 let
- Dokončeno CT hrudníku
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení
- Pacienti s aktivní tuberkulózou (TBC)
- Těhotenství
- Pacienti s významnou psychiatrickou a/nebo neurologickou komorbiditou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kohorta
Účastníci, u kterých je naplánován endo bronchiální ultrazvuk (EBUS) transbronchiální jehlová aspirace (TBNA), poskytnou další vzorky. Tyto vzorky budou poté zaslány na Imperial College London, aby se zjistilo, zda lze buněčnou linii pěstovat. Pokud je růst úspěšný, budou vzorky vráceny našemu patologickému oddělení, abychom zjistili, zda je možné klasifikaci, a poté porovnali tyto výsledky s předchozími diagnostickými vzorky. Vzorky buněčné linie nebudou použity pro diagnostiku pacienta. |
Získání dalších vzorků EBUS TBNA pro buněčnou kulturu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Růst buněčné kultury
Časové okno: až 50 týdnů
|
Jsou vzorky z EBUS TBNA vhodné pro buněčnou kulturu?
|
až 50 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický přínos
Časové okno: až 50 týdnů
|
Zjistit diagnostický přínos EBUS TBNS pro diagnostiku lymfomu u pacientů s izolovanou mediastinální lymfadenopatií.
|
až 50 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dipak Mukherjee, MRCP MBBS, Mid and South Essex Nhs Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B723
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kohorta
-
Weill Medical College of Cornell UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
AstraZenecaAktivní, ne náborCOVID-19, SARS-CoV-2Spojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Španělsko, Dánsko, Thajsko, Vietnam, Korejská republika, Spojené království, Malajsie, Izrael, Tchaj-wan, Austrálie, Německo, Polsko, Singapur, Spojené arabské emiráty