- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02710565
Gebruik van EBUS TBNA voor celkweek als hulpmiddel bij de diagnose van longkanker en lymfoom (EBUS)
Gebruik van Endo Bronchial Ultrasound (EBUS) Trans Bronchial Needle Aspiration (TBNA) voor celkweek als hulpmiddel bij de diagnose van longkanker en lymfoom
Deelnemers voor wie een endo bronchiale echografie (EBUS) trans bronchiale naaldaspiratie (TBNA) is gepland, zullen aanvullende monsters verstrekken. Deze monsters worden vervolgens naar Imperial College London gestuurd om te zien of een cellijn kan worden gekweekt.
Als de groei succesvol is, gaan de monsters terug naar onze afdeling pathologie om te kijken of gradatie mogelijk is en om deze resultaten vervolgens te vergelijken met de eerdere diagnostische monsters.
De cellijnmonsters zullen niet worden gebruikt voor patiëntdiagnose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verkrijgen van een adequaat pathologisch monster is essentieel bij de diagnose van kanker. Echogeleide bemonstering door middel van endo bronchiale echografie (EBUS) trans bronchiale naaldaspiratie (TBNA) is naar voren gekomen als een veilige en nauwkeurige techniek bij de diagnose en stadiëring van longkanker, maar subtypering en/of genotypering van TBNA-monsters verkregen door convexe sonde EBUS is al lang beschouwd als beperkt door het ontbreken van weefselarchitectuur in deze kleine weefselmonsters. Het is bewezen dat de prestaties van kleine weefselmonsters bij subtypering van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) nauwkeurig zijn in de moderne pathologiepraktijk die celblokken en immunohistochemie (IHC) toepast, waardoor de NSCLC niet anders gespecificeerde snelheid voor naaldaspiratiemonsters wordt verlaagd tot 8- 23%. Het heeft onlangs ook een veelbelovend resultaat opgeleverd bij het opsporen van mediastinale lymfadenopathie wanneer lymfoom wordt vermoed.
Aangenomen wordt dat het EBUS TBNA-monster soms nog steeds ontoereikend is voor verdere essentiële tests voor diagnostische en therapeutische doeleinden en dat het verhogen van de opbrengst mogelijk door celkweek niet alleen nuttig zal zijn voor het diagnosticeren van longkanker en lymfoom, maar ook materiaal zal opleveren voor toekomstig onderzoek. .
We hebben daarom een onderzoeksvoorstel ontwikkeld in samenwerking met wetenschappers van het biomedisch onderzoekslaboratorium van Imperial College London, die een uitstekende staat van dienst hebben op het gebied van fundamenteel wetenschappelijk onderzoek en momenteel betrokken zijn bij vergelijkbaar onderzoek naar celkweek voor andere soorten ziekten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W12 0NN
- Imperial College London
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Verenigd Koninkrijk, SS16 5NL
- Basildon Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Man of vrouw ouder dan 18 jaar
- Voltooide CT van de borst
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria
- Patiënten met actieve tuberculose (tbc)
- Zwangerschap
- Patiënten met significante psychiatrische en/of neurologische comorbiditeit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Cohort
Deelnemers voor wie een endo bronchiale echografie (EBUS) trans bronchiale naaldaspiratie (TBNA) is gepland, zullen aanvullende monsters verstrekken. Deze monsters worden vervolgens naar Imperial College London gestuurd om te zien of een cellijn kan worden gekweekt. Als de groei succesvol is, gaan de monsters terug naar onze afdeling pathologie om te kijken of gradatie mogelijk is en om deze resultaten vervolgens te vergelijken met de eerdere diagnostische monsters. De cellijnmonsters zullen niet worden gebruikt voor patiëntdiagnose. |
Het verkrijgen van aanvullende EBUS TBNA-monsters voor celkweek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Groei van celcultuur
Tijdsspanne: tot 50 weken
|
Zijn monsters van EBUS TBNA geschikt voor celkweek?
|
tot 50 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostisch voordeel
Tijdsspanne: tot 50 weken
|
Om het diagnostische voordeel van EBUS TBNS vast te stellen voor de diagnose van lymfoom bij patiënten met geïsoleerde mediastinale lymfadenopathie.
|
tot 50 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dipak Mukherjee, MRCP MBBS, Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Lymfoom
- Longneoplasmata
- Lymfadenopathie
Andere studie-ID-nummers
- B723
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .