Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van EBUS TBNA voor celkweek als hulpmiddel bij de diagnose van longkanker en lymfoom (EBUS)

21 december 2020 bijgewerkt door: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Gebruik van Endo Bronchial Ultrasound (EBUS) Trans Bronchial Needle Aspiration (TBNA) voor celkweek als hulpmiddel bij de diagnose van longkanker en lymfoom

Deelnemers voor wie een endo bronchiale echografie (EBUS) trans bronchiale naaldaspiratie (TBNA) is gepland, zullen aanvullende monsters verstrekken. Deze monsters worden vervolgens naar Imperial College London gestuurd om te zien of een cellijn kan worden gekweekt.

Als de groei succesvol is, gaan de monsters terug naar onze afdeling pathologie om te kijken of gradatie mogelijk is en om deze resultaten vervolgens te vergelijken met de eerdere diagnostische monsters.

De cellijnmonsters zullen niet worden gebruikt voor patiëntdiagnose.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het verkrijgen van een adequaat pathologisch monster is essentieel bij de diagnose van kanker. Echogeleide bemonstering door middel van endo bronchiale echografie (EBUS) trans bronchiale naaldaspiratie (TBNA) is naar voren gekomen als een veilige en nauwkeurige techniek bij de diagnose en stadiëring van longkanker, maar subtypering en/of genotypering van TBNA-monsters verkregen door convexe sonde EBUS is al lang beschouwd als beperkt door het ontbreken van weefselarchitectuur in deze kleine weefselmonsters. Het is bewezen dat de prestaties van kleine weefselmonsters bij subtypering van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) nauwkeurig zijn in de moderne pathologiepraktijk die celblokken en immunohistochemie (IHC) toepast, waardoor de NSCLC niet anders gespecificeerde snelheid voor naaldaspiratiemonsters wordt verlaagd tot 8- 23%. Het heeft onlangs ook een veelbelovend resultaat opgeleverd bij het opsporen van mediastinale lymfadenopathie wanneer lymfoom wordt vermoed.

Aangenomen wordt dat het EBUS TBNA-monster soms nog steeds ontoereikend is voor verdere essentiële tests voor diagnostische en therapeutische doeleinden en dat het verhogen van de opbrengst mogelijk door celkweek niet alleen nuttig zal zijn voor het diagnosticeren van longkanker en lymfoom, maar ook materiaal zal opleveren voor toekomstig onderzoek. .

We hebben daarom een ​​onderzoeksvoorstel ontwikkeld in samenwerking met wetenschappers van het biomedisch onderzoekslaboratorium van Imperial College London, die een uitstekende staat van dienst hebben op het gebied van fundamenteel wetenschappelijk onderzoek en momenteel betrokken zijn bij vergelijkbaar onderzoek naar celkweek voor andere soorten ziekten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, W12 0NN
        • Imperial College London
    • Essex
      • Basildon, Essex, Verenigd Koninkrijk, SS16 5NL
        • Basildon Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Man of vrouw ouder dan 18 jaar
  2. Voltooide CT van de borst
  3. Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria

  1. Patiënten met actieve tuberculose (tbc)
  2. Zwangerschap
  3. Patiënten met significante psychiatrische en/of neurologische comorbiditeit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Cohort

Deelnemers voor wie een endo bronchiale echografie (EBUS) trans bronchiale naaldaspiratie (TBNA) is gepland, zullen aanvullende monsters verstrekken. Deze monsters worden vervolgens naar Imperial College London gestuurd om te zien of een cellijn kan worden gekweekt.

Als de groei succesvol is, gaan de monsters terug naar onze afdeling pathologie om te kijken of gradatie mogelijk is en om deze resultaten vervolgens te vergelijken met de eerdere diagnostische monsters.

De cellijnmonsters zullen niet worden gebruikt voor patiëntdiagnose.

Het verkrijgen van aanvullende EBUS TBNA-monsters voor celkweek
Andere namen:
  • EBUS TBNA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groei van celcultuur
Tijdsspanne: tot 50 weken
Zijn monsters van EBUS TBNA geschikt voor celkweek?
tot 50 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostisch voordeel
Tijdsspanne: tot 50 weken
Om het diagnostische voordeel van EBUS TBNS vast te stellen voor de diagnose van lymfoom bij patiënten met geïsoleerde mediastinale lymfadenopathie.
tot 50 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dipak Mukherjee, MRCP MBBS, Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren