高頻度の非侵襲的換気による長期無呼吸の評価。 (ANIV)
2020年8月3日 更新者：Adam Ogna、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
この研究の目的は、健康な被験者および肺疾患患者における無呼吸期間、二酸化炭素クリアランスおよび酸素供給に対する高頻度非侵襲的換気の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
高頻度換気 (HF-V) を使用すると、麻酔をかけ、侵襲的に換気された被験者に胸部の動きがないにもかかわらず、酸素の供給と二酸化炭素の除去を確実に行うことができます。
これと同じ技術を非侵襲的インターフェース (HF-NIV) によって適用することにより、覚醒している被験者に長時間の無呼吸 (胸腹部の呼吸運動の欠如) を実現することができます。
このような応用は、いくつかの臨床応用にとって興味深いものとなるでしょう。
肺画像診断と肺がんに対する放射線治療。
研究の目的は、健康な被験者と肺疾患患者における、さまざまな HF-NIV 設定が無呼吸期間、二酸化炭素クリアランス、酸素供給に及ぼす影響を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lausanne、スイス、1011
- 募集
- Service de Pneumologie - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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コンタクト：
- Alban Lovis, MD
- メール：alban.lovis@chuv.ch
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コンタクト：
- Adam Ogna, MD
- メール：adam.ogna@chuv.ch
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主任研究者：
- Alban Lovis, MD
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副調査官：
- Adam OGNA, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な対象者: 呼吸機能は正常で、既知の肺疾患はない
- 肺疾患患者：慢性閉塞性肺疾患、サルコイドーシス、嚢胞性線維症
- 年齢 >= 18 歳
除外基準:
- 陽圧換気下では気胸リスクが増加する
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低周波～高周波シーケンス
2 つの異なる設定、呼吸数 250/min と呼吸数 500/min のシーケンスを備えた高周波非侵襲的換気 (HF-NIV)
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HF-NIV の 2 つの異なる設定の比較
他の名前：
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実験的：高周波～低周波シーケンス
高周波非侵襲的換気 (HF-NIV) の 2 つの異なる設定、呼吸数 500/分と呼吸数 250/分のシーケンス
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HF-NIV の 2 つの異なる設定の比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無呼吸の持続時間
時間枠：勉強会1回（2時間）
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胸腹部の呼吸運動の欠如として定義される、HF-NIV のさまざまな設定に従った無呼吸の期間
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勉強会1回（2時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経皮二酸化炭素分圧
時間枠：勉強会1回（2時間）
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経皮二酸化炭素分圧 (TcCo2) の推移
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勉強会1回（2時間）
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動脈血の酸素飽和度
時間枠：勉強会1回（2時間）
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パルスオキシメトリー (SatO2) によって測定される酸素飽和度の変化
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勉強会1回（2時間）
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肺容積
時間枠：勉強会1回（2時間）
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肺容積の進化
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勉強会1回（2時間）
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主観的な許容範囲
時間枠：勉強会1回（2時間）
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HF-NIV の主観的耐性 (アンケート)
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勉強会1回（2時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alban Lovis、Service de Pneumologie - CHUV
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月3日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。