Pitkäkestoisen apnean arviointi korkeataajuisella ei-invasiivisella ventilaatiolla. (ANIV)
maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: Adam Ogna, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida korkeataajuisen noninvasiivisen ventilaation tehokkuutta apnean kestoon, hiilidioksidin puhdistumaan ja hapen kuljetukseen terveillä koehenkilöillä ja keuhkosairauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkeataajuinen ventilaatio (HF-V) mahdollistaa hapen kuljetuksen ja hiilidioksidin puhdistuman huolimatta rintakehän liikkeen puuttumisesta nukutetuissa, invasiivisesti ventiloiduissa kohteissa.
Tätä samaa tekniikkaa voitaisiin soveltaa ei-invasiivisen rajapinnan (HF-NIV) avulla, mikä mahdollistaa pitkittyneen apnean (rintakehän ja vatsan hengitysliikkeiden puuttumisen) heränneillä koehenkilöillä.
Tällainen sovellus olisi kiinnostava useille kliinisille sovelluksille, esim.
keuhkosyövän kuvantaminen ja sädehoito.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisten HF-NIV-asetusten vaikutusta apnean kestoon, hiilidioksidin puhdistumaan ja hapen kuljetukseen terveillä koehenkilöillä ja potilailla, joilla on keuhkosairaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- Service de Pneumologie - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Ottaa yhteyttä:
- Alban Lovis, MD
- Sähköposti: alban.lovis@chuv.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Ogna, MD
- Sähköposti: adam.ogna@chuv.ch
-
Päätutkija:
- Alban Lovis, MD
-
Alatutkija:
- Adam OGNA, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet koehenkilöt: normaali hengitystoiminta, ei tunnettua keuhkosairautta
- keuhkosairauspotilaat: krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sarkoidoosi, kystinen fibroosi
- ikä >=18v
Poissulkemiskriteerit:
- lisääntynyt pneumotoraksin riski ylipaineventilaatiossa
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala – korkeataajuinen sekvenssi
Korkeataajuinen ei-invasiivinen ventilaatio (HF-NIV) kahdella eri asetuksella, hengitystaajuus 250/min ja hengitystaajuus 500/min
|
HF-NIV:n kahden eri asetuksen vertailu
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Korkea - matalataajuinen sekvenssi
Korkeataajuinen ei-invasiivinen ventilaatio (HF-NIV) kahdella eri asetuksella, hengitystaajuus 500/min ja hengitystaajuus 250/min
|
HF-NIV:n kahden eri asetuksen vertailu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnean kesto
Aikaikkuna: 1 opintojakso (2 tuntia)
|
Apnean kesto HF-NIV:n eri asetusten mukaan, joka määritellään rintakehän ja vatsan hengitysliikkeiden puuttumiseksi
|
1 opintojakso (2 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkutaaninen hiilidioksidin osapaine
Aikaikkuna: 1 opintojakso (2 tuntia)
|
Transkutaanisen hiilidioksidin osapaineen (TcCo2) kehittyminen
|
1 opintojakso (2 tuntia)
|
|
Valtimoveren happisaturaatio
Aikaikkuna: 1 opintojakso (2 tuntia)
|
Happisaturaation kehitys pulssioksimetrialla mitattuna (SatO2)
|
1 opintojakso (2 tuntia)
|
|
Keuhkojen tilavuus
Aikaikkuna: 1 opintojakso (2 tuntia)
|
Keuhkojen tilavuuden kehitys
|
1 opintojakso (2 tuntia)
|
|
Subjektiivinen suvaitsevaisuus
Aikaikkuna: 1 opintojakso (2 tuntia)
|
HF-NIV:n subjektiivinen toleranssi (kyselylomake)
|
1 opintojakso (2 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alban Lovis, Service de Pneumologie - CHUV
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANIV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .