Avaliação da Apnéia Prolongada Suportada por Ventilação Não Invasiva de Alta Freqüência. (ANIV)
3 de agosto de 2020 atualizado por: Adam Ogna, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da ventilação não invasiva de alta frequência na duração da apnéia, depuração do dióxido de carbono e fornecimento de oxigênio em indivíduos saudáveis e pacientes com doença pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação de alta frequência (HF-V) permite garantir o fornecimento de oxigênio e a depuração do dióxido de carbono, apesar da ausência de movimento torácico em indivíduos anestesiados e ventilados de forma invasiva.
Esta mesma técnica poderia ser aplicada por uma interface não invasiva (HF-NIV), permitindo obter uma apneia prolongada (ausência de movimentos respiratórios toraco-abdominais) em indivíduos acordados.
Tal aplicação seria de interesse para várias aplicações clínicas, e.
imagem pulmonar e tratamento de radioterapia no câncer de pulmão.
O objetivo do estudo é avaliar o efeito de diferentes configurações de HF-NIV na duração da apnéia, depuração do dióxido de carbono e fornecimento de oxigênio em indivíduos saudáveis e pacientes com doenças pulmonares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lausanne, Suíça, 1011
- Recrutamento
- Service de Pneumologie - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Contato:
- Alban Lovis, MD
- E-mail: alban.lovis@chuv.ch
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Contato:
- Adam Ogna, MD
- E-mail: adam.ogna@chuv.ch
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Investigador principal:
- Alban Lovis, MD
-
Subinvestigador:
- Adam OGNA, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis: função respiratória normal e sem doença pulmonar conhecida
- pacientes com doença pulmonar: doença pulmonar obstrutiva crônica, sarcoidose, fibrose cística
- idade >=18 anos
Critério de exclusão:
- aumento do risco de pneumotórax sob ventilação com pressão positiva
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sequência de frequência baixa - alta
Ventilação não invasiva de alta frequência (HF-NIV) com 2 configurações diferentes, sequência de frequência respiratória 250/min e frequência respiratória 500/min
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Comparação de 2 configurações diferentes de HF-NIV
Outros nomes:
|
|
Experimental: Sequência de frequência alta - baixa
Ventilação não invasiva de alta frequência (HF-NIV) com 2 configurações diferentes, sequência de frequência respiratória 500/min e frequência respiratória 250/min
|
Comparação de 2 configurações diferentes de HF-NIV
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da apneia
Prazo: 1 sessão de estudo (2 horas)
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Duração da apneia de acordo com as diferentes configurações do HF-NIV, definida como ausência de movimentos respiratórios toraco-abdominais
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1 sessão de estudo (2 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão parcial transcutânea de dióxido de carbono
Prazo: 1 sessão de estudo (2 horas)
|
Evolução da pressão parcial transcutânea de dióxido de carbono (TcCo2)
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1 sessão de estudo (2 horas)
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Saturação de oxigênio do sangue arterial
Prazo: 1 sessão de estudo (2 horas)
|
Evolução da saturação de oxigênio, medida por oximetria de pulso (SatO2)
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1 sessão de estudo (2 horas)
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Volume pulmonar
Prazo: 1 sessão de estudo (2 horas)
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Evolução do volume pulmonar
|
1 sessão de estudo (2 horas)
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Tolerância subjetiva
Prazo: 1 sessão de estudo (2 horas)
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Tolerância subjetiva do HF-NIV (questionário)
|
1 sessão de estudo (2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alban Lovis, Service de Pneumologie - CHUV
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANIV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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