Evaluering af langvarig apnø understøttet af højfrekvent ikke-invasiv ventilation. (ANIV)
3. august 2020 opdateret af: Adam Ogna, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af højfrekvent non-invasiv ventilation på apnøvarighed, kuldioxidclearance og ilttilførsel hos raske forsøgspersoner og patienter med lungesygdom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Højfrekvent ventilation (HF-V) gør det muligt at sikre ilttilførsel og kuldioxidclearance på trods af fraværet af thoraxbevægelse hos bedøvede, invasivt ventilerede forsøgspersoner.
Den samme teknik kunne anvendes af en ikke-invasiv grænseflade (HF-NIV), som gør det muligt at opnå en forlænget apnø (fravær af thoraco-abdominale respiratoriske bevægelser) hos vågne personer.
En sådan ansøgning vil være af interesse for flere kliniske anvendelser, f.eks.
lungebilleddannelse og strålebehandling af lungekræft.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af forskellige HF-NIV-indstilling på apnø-varigheden, kuldioxid-clearance og ilttilførsel hos raske subjets og patienter med lungesygdomme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Rekruttering
- Service de Pneumologie - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Kontakt:
- Alban Lovis, MD
- E-mail: alban.lovis@chuv.ch
-
Kontakt:
- Adam Ogna, MD
- E-mail: adam.ogna@chuv.ch
-
Ledende efterforsker:
- Alban Lovis, MD
-
Underforsker:
- Adam OGNA, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde individer: normal åndedrætsfunktion og ingen kendt lungesygdom
- patienter med lungesygdomme: kronisk obstruktiv lungesygdom, sarkoidose, cystisk fibrose
- alder >=18 år
Ekskluderingskriterier:
- øget risiko for pneumothorax under overtryksventilation
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav - Højfrekvent sekvens
Højfrekvent non-invasiv ventilation (HF-NIV) med 2 forskellige indstillinger, sekvens af respirationsfrekvens 250/min og respirationsfrekvens 500/min.
|
Sammenligning af 2 forskellige indstillinger af HF-NIV
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Høj - Lav frekvens sekvens
Højfrekvent non-invasiv ventilation (HF-NIV) med 2 forskellige indstillinger, sekvens af respirationsfrekvens 500/min og respirationsfrekvens 250/min.
|
Sammenligning af 2 forskellige indstillinger af HF-NIV
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af apnø
Tidsramme: 1 studiegang (2 timer)
|
Varighed af apnø i henhold til de forskellige indstillinger af HF-NIV, defineret som fravær af thoraco-abdominale respiratoriske bevægelser
|
1 studiegang (2 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transkutant kuldioxidpartialtryk
Tidsramme: 1 studiegang (2 timer)
|
Udvikling af transkutant partialtryk for kuldioxid (TcCo2)
|
1 studiegang (2 timer)
|
|
Iltmætning af arterielt blod
Tidsramme: 1 studiegang (2 timer)
|
Udvikling af iltmætning, målt ved pulsoximetri (SatO2)
|
1 studiegang (2 timer)
|
|
Lungevolumen
Tidsramme: 1 studiegang (2 timer)
|
Udvikling af lungevolumen
|
1 studiegang (2 timer)
|
|
Subjektiv tolerance
Tidsramme: 1 studiegang (2 timer)
|
Subjektiv tolerance af HF-NIV (spørgeskema)
|
1 studiegang (2 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alban Lovis, Service de Pneumologie - CHUV
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2016
Først opslået (Skøn)
18. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANIV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .