Valutazione dell'apnea prolungata supportata dalla ventilazione non invasiva ad alta frequenza. (ANIV)
3 agosto 2020 aggiornato da: Adam Ogna, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della ventilazione non invasiva ad alta frequenza sulla durata dell'apnea, sulla clearance dell'anidride carbonica e sull'erogazione di ossigeno in soggetti sani e pazienti con malattie polmonari.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ventilazione ad alta frequenza (HF-V) consente di garantire l'erogazione di ossigeno e la clearance dell'anidride carbonica nonostante l'assenza di movimento toracico in soggetti anestetizzati e ventilati invasivamente.
Questa stessa tecnica potrebbe essere applicata mediante un'interfaccia non invasiva (HF-NIV), consentendo di ottenere un'apnea prolungata (assenza di movimenti respiratori toraco-addominali) in soggetti svegli.
Tale applicazione sarebbe di interesse per diverse applicazioni cliniche, ad es.
imaging polmonare e trattamento radioterapico sul cancro del polmone.
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto di diverse impostazioni HF-NIV sulla durata dell'apnea, sulla clearance dell'anidride carbonica e sull'apporto di ossigeno in soggetti sani e pazienti con malattie polmonari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lausanne, Svizzera, 1011
- Reclutamento
- Service de Pneumologie - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Contatto:
- Alban Lovis, MD
- Email: alban.lovis@chuv.ch
-
Contatto:
- Adam Ogna, MD
- Email: adam.ogna@chuv.ch
-
Investigatore principale:
- Alban Lovis, MD
-
Sub-investigatore:
- Adam OGNA, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani: funzione respiratoria normale e nessuna malattia polmonare nota
- pazienti con malattie polmonari: broncopneumopatia cronica ostruttiva, sarcoidosi, fibrosi cistica
- età >=18a
Criteri di esclusione:
- aumento del rischio di pneumotorace in ventilazione a pressione positiva
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bassa - Sequenza ad alta frequenza
Ventilazione non invasiva ad alta frequenza (HF-NIV) con 2 diverse impostazioni, sequenza di frequenza respiratoria 250/min e frequenza respiratoria 500/min
|
Confronto di 2 diverse impostazioni di HF-NIV
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Sequenza alta - bassa frequenza
Ventilazione non invasiva ad alta frequenza (HF-NIV) con 2 diverse impostazioni, sequenza di frequenza respiratoria 500/min e frequenza respiratoria 250/min
|
Confronto di 2 diverse impostazioni di HF-NIV
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata dell'apnea
Lasso di tempo: 1 sessione di studio (2 ore)
|
Durata dell'apnea secondo le diverse impostazioni della HF-NIV, definita come assenza di movimenti respiratori toraco-addominali
|
1 sessione di studio (2 ore)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione parziale di anidride carbonica transcutanea
Lasso di tempo: 1 sessione di studio (2 ore)
|
Evoluzione della pressione parziale di anidride carbonica transcutanea (TcCo2)
|
1 sessione di studio (2 ore)
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Saturazione di ossigeno del sangue arterioso
Lasso di tempo: 1 sessione di studio (2 ore)
|
Evoluzione della saturazione dell'ossigeno, misurata mediante pulsossimetria (SatO2)
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1 sessione di studio (2 ore)
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Volume polmonare
Lasso di tempo: 1 sessione di studio (2 ore)
|
Evoluzione del volume polmonare
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1 sessione di studio (2 ore)
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Tolleranza soggettiva
Lasso di tempo: 1 sessione di studio (2 ore)
|
Tolleranza soggettiva dell'HF-NIV (questionario)
|
1 sessione di studio (2 ore)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alban Lovis, Service de Pneumologie - CHUV
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANIV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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