Evaluatie van langdurige apneu ondersteund door hoogfrequente niet-invasieve beademing. (ANIV)
3 augustus 2020 bijgewerkt door: Adam Ogna, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Het doel van de studie is om de werkzaamheid te beoordelen van hoogfrequente niet-invasieve beademing op apneuduur, kooldioxideklaring en zuurstofafgifte bij gezonde proefpersonen en patiënten met longziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoogfrequente ventilatie (HF-V) zorgt ervoor dat zuurstof wordt toegediend en kooldioxide wordt verwijderd, ondanks de afwezigheid van thoracale beweging bij verdoofde, invasief beademde proefpersonen.
Deze zelfde techniek zou kunnen worden toegepast door een niet-invasieve interface (HF-NIV), waardoor een langdurige apneu (afwezigheid van thoraco-abdominale ademhalingsbewegingen) kan worden verkregen bij wakkere proefpersonen.
Een dergelijke toepassing zou interessant zijn voor verschillende klinische toepassingen, b.v.
longbeeldvorming en radiotherapiebehandeling bij longkanker.
Het doel van de studie is om het effect te beoordelen van verschillende HF-NIV-instellingen op de apneuduur, kooldioxideklaring en zuurstofafgifte bij gezonde proefpersonen en patiënten met longaandoeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- Werving
- Service de Pneumologie - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Contact:
- Alban Lovis, MD
- E-mail: alban.lovis@chuv.ch
-
Contact:
- Adam Ogna, MD
- E-mail: adam.ogna@chuv.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Alban Lovis, MD
-
Onderonderzoeker:
- Adam OGNA, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde proefpersonen: normale ademhalingsfunctie en geen bekende longziekte
- patiënten met longziekte: chronische obstructieve longziekte, sarcoïdose, cystische fibrose
- leeftijd >=18j
Uitsluitingscriteria:
- verhoogd risico op pneumothorax bij beademing met positieve druk
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laag - Hoogfrequente sequentie
Hoogfrequente niet-invasieve beademing (HF-NIV) met 2 verschillende instellingen, volgorde van ademhalingsfrequentie 250/min en ademhalingsfrequentie 500/min
|
Vergelijking van 2 verschillende instellingen van HF-NIV
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hoog - Laagfrequente sequentie
Hoogfrequente niet-invasieve beademing (HF-NIV) met 2 verschillende instellingen, volgorde van ademhalingsfrequentie 500/min en ademhalingsfrequentie 250/min
|
Vergelijking van 2 verschillende instellingen van HF-NIV
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van apneu
Tijdsspanne: 1 studiesessie (2 uur)
|
Duur van apneu volgens de verschillende instellingen van de HF-NIV, gedefinieerd als afwezigheid van thoraco-abdominale ademhalingsbewegingen
|
1 studiesessie (2 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transcutane partiële kooldioxidedruk
Tijdsspanne: 1 studiesessie (2 uur)
|
Evolutie van transcutane partiële kooldioxidedruk (TcCo2)
|
1 studiesessie (2 uur)
|
|
Zuurstofverzadiging van arterieel bloed
Tijdsspanne: 1 studiesessie (2 uur)
|
Evolutie van zuurstofverzadiging, gemeten met pulsoximetrie (SatO2)
|
1 studiesessie (2 uur)
|
|
Longvolume
Tijdsspanne: 1 studiesessie (2 uur)
|
Evolutie van het longvolume
|
1 studiesessie (2 uur)
|
|
Subjectieve tolerantie
Tijdsspanne: 1 studiesessie (2 uur)
|
Subjectieve tolerantie van de HF-NIV (vragenlijst)
|
1 studiesessie (2 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alban Lovis, Service de Pneumologie - CHUV
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANIV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .