Ocena przedłużonego bezdechu wspomaganego wentylacją nieinwazyjną o wysokiej częstotliwości. (ANIV)
3 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Adam Ogna, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Celem pracy jest ocena wpływu wentylacji nieinwazyjnej o wysokiej częstotliwości na czas trwania bezdechu, klirens dwutlenku węgla i dostarczanie tlenu u osób zdrowych i pacjentów z chorobami płuc.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wentylacja wysokoczęstotliwościowa (HF-V) pozwala zapewnić dostarczanie tlenu i klirens dwutlenku węgla pomimo braku ruchu klatki piersiowej u znieczulonych, wentylowanych inwazyjnie osób.
Tę samą technikę można zastosować za pomocą interfejsu nieinwazyjnego (HF-NIV), pozwalając na uzyskanie przedłużonego bezdechu (brak ruchów oddechowych klatki piersiowej i jamy brzusznej) u obudzonych osób.
Takie zastosowanie byłoby interesujące dla kilku zastosowań klinicznych, m.in.
obrazowanie płuc i leczenie radioterapią raka płuca.
Celem pracy jest ocena wpływu różnych ustawień HF-NIV na czas trwania bezdechu, klirens dwutlenku węgla i dostarczanie tlenu u osób zdrowych i pacjentów z chorobami płuc.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- Rekrutacyjny
- Service de Pneumologie - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Kontakt:
- Alban Lovis, MD
- E-mail: alban.lovis@chuv.ch
-
Kontakt:
- Adam Ogna, MD
- E-mail: adam.ogna@chuv.ch
-
Główny śledczy:
- Alban Lovis, MD
-
Pod-śledczy:
- Adam OGNA, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby zdrowe: normalna czynność układu oddechowego i brak znanych chorób płuc
- pacjenci z chorobami płuc: przewlekła obturacyjna choroba płuc, sarkoidoza, mukowiscydoza
- wiek >=18 lat
Kryteria wyłączenia:
- zwiększone ryzyko odmy opłucnowej przy wentylacji dodatnim ciśnieniem
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sekwencja niskiej - wysokiej częstotliwości
Wentylacja nieinwazyjna o wysokiej częstotliwości (HF-NIV) z 2 różnymi ustawieniami, sekwencja częstości oddechów 250/min i częstości oddechów 500/min
|
Porównanie 2 różnych ustawień HF-NIV
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sekwencja wysokiej - niskiej częstotliwości
Wentylacja nieinwazyjna o wysokiej częstotliwości (HF-NIV) z 2 różnymi ustawieniami, sekwencja częstości oddechów 500/min i częstości oddechów 250/min
|
Porównanie 2 różnych ustawień HF-NIV
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania bezdechu
Ramy czasowe: 1 sesja naukowa (2 godziny)
|
Czas trwania bezdechu zgodnie z różnymi ustawieniami HF-NIV, definiowany jako brak ruchów oddechowych klatki piersiowej i jamy brzusznej
|
1 sesja naukowa (2 godziny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przezskórne ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 1 sesja naukowa (2 godziny)
|
Ewolucja przezskórnego ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla (TcCo2)
|
1 sesja naukowa (2 godziny)
|
|
Wysycenie tlenem krwi tętniczej
Ramy czasowe: 1 sesja naukowa (2 godziny)
|
Ewolucja nasycenia tlenem, mierzona za pomocą pulsoksymetrii (SatO2)
|
1 sesja naukowa (2 godziny)
|
|
Objętość płuc
Ramy czasowe: 1 sesja naukowa (2 godziny)
|
Ewolucja objętości płuc
|
1 sesja naukowa (2 godziny)
|
|
Tolerancja subiektywna
Ramy czasowe: 1 sesja naukowa (2 godziny)
|
Subiektywna tolerancja HF-NIV (kwestionariusz)
|
1 sesja naukowa (2 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alban Lovis, Service de Pneumologie - CHUV
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANIV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .