Оценка длительного апноэ, поддерживаемого высокочастотной неинвазивной вентиляцией. (ANIV)
3 августа 2020 г. обновлено: Adam Ogna, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Цель исследования — оценить эффективность высокочастотной неинвазивной вентиляции легких на продолжительность апноэ, клиренс углекислого газа и доставку кислорода у здоровых лиц и пациентов с заболеваниями легких.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Высокочастотная вентиляция (HF-V) позволяет обеспечить доставку кислорода и клиренс углекислого газа, несмотря на отсутствие движений грудной клетки у наркотизированных пациентов, находящихся на инвазивной вентиляции.
Этот же метод может быть применен с помощью неинвазивного интерфейса (HF-NIV), позволяющего получить пролонгированное апноэ (отсутствие торако-абдоминальных дыхательных движений) у бодрствующих субъектов.
Такое приложение могло бы представлять интерес для нескольких клинических применений, например.
визуализация легких и лучевая терапия при раке легких.
Цель исследования — оценить влияние различных режимов ВЧ-НИВЛ на продолжительность апноэ, клиренс углекислого газа и доставку кислорода у здоровых лиц и пациентов с заболеваниями легких.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lausanne, Швейцария, 1011
- Рекрутинг
- Service de Pneumologie - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Контакт:
- Alban Lovis, MD
- Электронная почта: alban.lovis@chuv.ch
-
Контакт:
- Adam Ogna, MD
- Электронная почта: adam.ogna@chuv.ch
-
Главный следователь:
- Alban Lovis, MD
-
Младший исследователь:
- Adam OGNA, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые субъекты: нормальная дыхательная функция и отсутствие известных заболеваний легких
- пациенты с заболеваниями легких: хроническая обструктивная болезнь легких, саркоидоз, кистозный фиброз
- возраст >=18 лет
Критерий исключения:
- повышенный риск пневмоторакса при вентиляции с положительным давлением
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низко-высокочастотная последовательность
Высокочастотная неинвазивная вентиляция легких (HF-NIV) с 2 различными настройками, последовательностью дыхания 250/мин и частотой дыхания 500/мин
|
Сравнение двух разных настроек HF-NIV
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Последовательность высоких и низких частот
Высокочастотная неинвазивная вентиляция легких (HF-NIV) с 2 различными настройками, последовательностью дыхания 500/мин и частотой дыхания 250/мин
|
Сравнение двух разных настроек HF-NIV
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность апноэ
Временное ограничение: 1 учебная сессия (2 часа)
|
Продолжительность апноэ в соответствии с различными настройками HF-NIV, определяемая как отсутствие торако-абдоминальных дыхательных движений
|
1 учебная сессия (2 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чрескожное парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: 1 учебная сессия (2 часа)
|
Изменение чрескожного парциального давления углекислого газа (TcCo2)
|
1 учебная сессия (2 часа)
|
|
Насыщение кислородом артериальной крови
Временное ограничение: 1 учебная сессия (2 часа)
|
Эволюция насыщения кислородом, измеренная с помощью пульсоксиметрии (SatO2)
|
1 учебная сессия (2 часа)
|
|
Объем легких
Временное ограничение: 1 учебная сессия (2 часа)
|
Эволюция объема легких
|
1 учебная сессия (2 часа)
|
|
Субъективная толерантность
Временное ограничение: 1 учебная сессия (2 часа)
|
Субъективная переносимость ВЧ-НИВ (анкета)
|
1 учебная сессия (2 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alban Lovis, Service de Pneumologie - CHUV
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANIV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .