Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av langvarig apné støttet av høyfrekvent ikke-invasiv ventilasjon. (ANIV)

3. august 2020 oppdatert av: Adam Ogna, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Formålet med studien er å vurdere effekten av høyfrekvent ikke-invasiv ventilasjon på apnévarighet, karbondioksidclearance og oksygentilførsel hos friske forsøkspersoner og pasienter med lungesykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høyfrekvent ventilasjon (HF-V) gjør det mulig å sikre oksygentilførsel og karbondioksidclearning til tross for fravær av thoraxbevegelse hos bedøvede, invasivt ventilerte forsøkspersoner. Den samme teknikken kan brukes av et ikke-invasivt grensesnitt (HF-NIV), som gjør det mulig å oppnå en forlenget apné (fravær av thoraco-abdominale respirasjonsbevegelser) hos våkne personer. En slik søknad vil være av interesse for flere kliniske anvendelser, f.eks. lungeavbildning og strålebehandling av lungekreft. Formålet med studien er å vurdere effekten av ulike HF-NIV-innstilling på apnévarighet, karbondioksidclearance og oksygentilførsel hos friske subjets og pasienter med lungesykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Rekruttering
        • Service de Pneumologie - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alban Lovis, MD
        • Underetterforsker:
          • Adam OGNA, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske subjets: normal åndedrettsfunksjon og ingen kjent lungesykdom
  • pasienter med lungesykdom: kronisk obstruktiv lungesykdom, sarkoidose, cystisk fibrose
  • alder >=18 år

Ekskluderingskriterier:

  • økt pneumotoraksrisiko under overtrykksventilasjon
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lav - Høyfrekvent sekvens
Høyfrekvent ikke-invasiv ventilasjon (HF-NIV) med 2 forskjellige innstillinger, sekvens av respirasjonsfrekvens 250/min og respirasjonsfrekvens 500/min.
Enhet: Høyfrekvent ikke-invasiv ventilasjon
Sammenligning av 2 forskjellige innstillinger av HF-NIV
Andre navn:
  • HF-NIV
Eksperimentell: Høy - Lavfrekvent sekvens
Høyfrekvent ikke-invasiv ventilasjon (HF-NIV) med 2 forskjellige innstillinger, sekvens av respirasjonsfrekvens 500/min og respirasjonsfrekvens 250/min.
Enhet: Høyfrekvent ikke-invasiv ventilasjon
Sammenligning av 2 forskjellige innstillinger av HF-NIV
Andre navn:
  • HF-NIV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av apné
Tidsramme: 1 studieøkt (2 timer)
Varighet av apné i henhold til de forskjellige innstillingene for HF-NIV, definert som fravær av thoraco-abdominale respirasjonsbevegelser
1 studieøkt (2 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkutant partialtrykk for karbondioksid
Tidsramme: 1 studieøkt (2 timer)
Utvikling av transkutant partialtrykk for karbondioksid (TcCo2)
1 studieøkt (2 timer)
Oksygenmetning av arterielt blod
Tidsramme: 1 studieøkt (2 timer)
Evolusjon av oksygenmetning, målt ved pulsoksymetri (SatO2)
1 studieøkt (2 timer)
Lungevolum
Tidsramme: 1 studieøkt (2 timer)
Evolusjon av lungevolum
1 studieøkt (2 timer)
Subjektiv toleranse
Tidsramme: 1 studieøkt (2 timer)
Subjektiv toleranse for HF-NIV (spørreskjema)
1 studieøkt (2 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alban Lovis, Service de Pneumologie - CHUV

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANIV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere