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Bewertung längerer Apnoe, unterstützt durch nicht-invasive Hochfrequenzbeatmung. (ANIV)

3. August 2020 aktualisiert von: Adam Ogna, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit der nicht-invasiven Hochfrequenzbeatmung auf die Apnoedauer, die Kohlendioxid-Clearance und die Sauerstoffzufuhr bei gesunden Probanden und Patienten mit Lungenerkrankungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit der Hochfrequenzbeatmung (HF-V) können bei anästhesierten, invasiv beatmeten Probanden die Sauerstoffzufuhr und die Kohlendioxidentfernung trotz fehlender Thoraxbewegung sichergestellt werden. Dieselbe Technik könnte über eine nicht-invasive Schnittstelle (HF-NIV) angewendet werden, um bei wachen Probanden eine verlängerte Apnoe (Fehlen von thorako-abdominalen Atembewegungen) zu erreichen. Eine solche Anwendung wäre für mehrere klinische Anwendungen von Interesse, z.B. Lungenbildgebung und Strahlentherapie bei Lungenkrebs. Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung verschiedener HF-NIV-Einstellungen auf die Apnoedauer, die Kohlendioxid-Clearance und die Sauerstoffzufuhr bei gesunden Probanden und Patienten mit Lungenerkrankungen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekrutierung
        • Service de Pneumologie - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alban Lovis, MD
        • Unterermittler:
          • Adam OGNA, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden: normale Atemfunktion und keine bekannte Lungenerkrankung
  • Patienten mit Lungenerkrankungen: chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Sarkoidose, Mukoviszidose
  • Alter >=18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • erhöhtes Pneumothoraxrisiko bei Überdruckbeatmung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niederfrequenzsequenz – Hochfrequenzsequenz
Nichtinvasive Hochfrequenzbeatmung (HF-NIV) mit 2 verschiedenen Einstellungen, Abfolge von Atemfrequenz 250/min und Atemfrequenz 500/min
Gerät: Nicht-invasive Hochfrequenzbeatmung
Vergleich von 2 verschiedenen Einstellungen von HF-NIV
Andere Namen:
  • HF-NIV
Experimental: Hoch – Niederfrequenzsequenz
Nichtinvasive Hochfrequenzbeatmung (HF-NIV) mit 2 verschiedenen Einstellungen, Abfolge von Atemfrequenz 500/min und Atemfrequenz 250/min
Gerät: Nicht-invasive Hochfrequenzbeatmung
Vergleich von 2 verschiedenen Einstellungen von HF-NIV
Andere Namen:
  • HF-NIV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Apnoe
Zeitfenster: 1 Lerneinheit (2 Stunden)
Dauer der Apnoe entsprechend den verschiedenen Einstellungen des HF-NIV, definiert als Fehlen thorako-abdominaler Atembewegungen
1 Lerneinheit (2 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transkutaner Kohlendioxidpartialdruck
Zeitfenster: 1 Lerneinheit (2 Stunden)
Entwicklung des transkutanen Kohlendioxidpartialdrucks (TcCo2)
1 Lerneinheit (2 Stunden)
Sauerstoffsättigung des arteriellen Blutes
Zeitfenster: 1 Lerneinheit (2 Stunden)
Entwicklung der Sauerstoffsättigung, gemessen mittels Pulsoximetrie (SatO2)
1 Lerneinheit (2 Stunden)
Lungenvolumen
Zeitfenster: 1 Lerneinheit (2 Stunden)
Entwicklung des Lungenvolumens
1 Lerneinheit (2 Stunden)
Subjektive Toleranz
Zeitfenster: 1 Lerneinheit (2 Stunden)
Subjektive Verträglichkeit der HF-NIV (Fragebogen)
1 Lerneinheit (2 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Ermittler

  • Hauptermittler: Alban Lovis, Service de Pneumologie - CHUV

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANIV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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