Evaluación de Apnea Prolongada Apoyada por Ventilación No Invasiva de Alta Frecuencia. (ANIV)
3 de agosto de 2020 actualizado por: Adam Ogna, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
El propósito del estudio es evaluar la eficacia de la ventilación no invasiva de alta frecuencia sobre la duración de la apnea, la eliminación de dióxido de carbono y el suministro de oxígeno en sujetos sanos y pacientes con enfermedad pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación de alta frecuencia (HF-V) permite garantizar el suministro de oxígeno y la eliminación de dióxido de carbono a pesar de la ausencia de movimiento torácico en sujetos anestesiados con ventilación invasiva.
Esta misma técnica podría aplicarse mediante una interfaz no invasiva (HF-NIV), permitiendo obtener una apnea prolongada (ausencia de movimientos respiratorios toraco-abdominales) en sujetos despiertos.
Tal aplicación sería de interés para varias aplicaciones clínicas, p.
Imagen pulmonar y tratamiento con radioterapia del cáncer de pulmón.
El propósito del estudio es evaluar el efecto de diferentes configuraciones de HF-NIV sobre la duración de la apnea, la eliminación de dióxido de carbono y el suministro de oxígeno en sujetos sanos y pacientes con enfermedades pulmonares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lausanne, Suiza, 1011
- Reclutamiento
- Service de Pneumologie - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Contacto:
- Alban Lovis, MD
- Correo electrónico: alban.lovis@chuv.ch
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Contacto:
- Adam Ogna, MD
- Correo electrónico: adam.ogna@chuv.ch
-
Investigador principal:
- Alban Lovis, MD
-
Sub-Investigador:
- Adam OGNA, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos: función respiratoria normal y sin enfermedad pulmonar conocida
- pacientes con enfermedad pulmonar: enfermedad pulmonar obstructiva crónica, sarcoidosis, fibrosis quística
- edad >=18 años
Criterio de exclusión:
- mayor riesgo de neumotórax bajo ventilación con presión positiva
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Secuencia de baja - alta frecuencia
Ventilación no invasiva de alta frecuencia (HF-NIV) con 2 configuraciones diferentes, secuencia de frecuencia respiratoria 250/min y frecuencia respiratoria 500/min
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Comparación de 2 configuraciones diferentes de HF-NIV
Otros nombres:
|
|
Experimental: Secuencia de alta - baja frecuencia
Ventilación no invasiva de alta frecuencia (HF-NIV) con 2 configuraciones diferentes, secuencia de frecuencia respiratoria 500/min y frecuencia respiratoria 250/min
|
Comparación de 2 configuraciones diferentes de HF-NIV
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la apnea
Periodo de tiempo: 1 sesión de estudio (2 horas)
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Duración de la apnea según las diferentes configuraciones de la HF-NIV, definida como ausencia de movimientos respiratorios toracoabdominales
|
1 sesión de estudio (2 horas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión parcial transcutánea de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 1 sesión de estudio (2 horas)
|
Evolución de la presión parcial de dióxido de carbono transcutáneo (TcCo2)
|
1 sesión de estudio (2 horas)
|
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Saturación de oxígeno de la sangre arterial
Periodo de tiempo: 1 sesión de estudio (2 horas)
|
Evolución de la saturación de oxígeno, medida por oximetría de pulso (SatO2)
|
1 sesión de estudio (2 horas)
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Volumen pulmonar
Periodo de tiempo: 1 sesión de estudio (2 horas)
|
Evolución del volumen pulmonar
|
1 sesión de estudio (2 horas)
|
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Tolerancia subjetiva
Periodo de tiempo: 1 sesión de estudio (2 horas)
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Tolerancia subjetiva de la HF-NIV (cuestionario)
|
1 sesión de estudio (2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alban Lovis, Service de Pneumologie - CHUV
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANIV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .