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Évaluation de l'apnée prolongée assistée par une ventilation non invasive à haute fréquence. (ANIV)

3 août 2020 mis à jour par: Adam Ogna, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la ventilation non invasive à haute fréquence sur la durée de l'apnée, la clairance du dioxyde de carbone et l'apport d'oxygène chez des sujets sains et des patients atteints d'une maladie pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La ventilation à haute fréquence (HF-V) permet d'assurer l'apport d'oxygène et l'élimination du dioxyde de carbone malgré l'absence de mouvement thoracique chez les sujets anesthésiés sous ventilation invasive. Cette même technique pourrait être appliquée par une interface non invasive (HF-VNI), permettant d'obtenir une apnée prolongée (absence de mouvements respiratoires thoraco-abdominaux) chez des sujets éveillés. Une telle application serait intéressante pour plusieurs applications cliniques, par ex. imagerie pulmonaire et traitement par radiothérapie du cancer du poumon. Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de différents réglages HF-VNI sur la durée de l'apnée, la clairance du dioxyde de carbone et l'apport d'oxygène chez des sujets sains et des patients atteints de maladies pulmonaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Lausanne, Suisse, 1011
        • Recrutement
        • Service de Pneumologie - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alban Lovis, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Adam OGNA, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets sains : fonction respiratoire normale et pas de maladie pulmonaire connue
  • patients atteints de maladies pulmonaires : bronchopneumopathie chronique obstructive, sarcoïdose, fibrose kystique
  • âge >=18 ans

Critère d'exclusion:

  • risque accru de pneumothorax sous ventilation à pression positive
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Séquence basse - haute fréquence
Ventilation non invasive à haute fréquence (VNI-HF) avec 2 réglages différents, séquence de fréquence respiratoire 250/min et fréquence respiratoire 500/min
Dispositif: Ventilation non invasive à haute fréquence
Comparaison de 2 réglages différents de HF-NIV
Autres noms:
  • HF-VNI
Expérimental: Séquence haute - basse fréquence
Ventilation non invasive à haute fréquence (VNI-HF) avec 2 réglages différents, séquence de fréquence respiratoire 500/min et fréquence respiratoire 250/min
Dispositif: Ventilation non invasive à haute fréquence
Comparaison de 2 réglages différents de HF-NIV
Autres noms:
  • HF-VNI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'apnée
Délai: 1 séance d'étude (2 heures)
Durée de l'apnée selon les différents réglages de la VNI-HF, définie comme l'absence de mouvements respiratoires thoraco-abdominaux
1 séance d'étude (2 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression partielle transcutanée de dioxyde de carbone
Délai: 1 séance d'étude (2 heures)
Évolution de la pression partielle transcutanée en dioxyde de carbone (TcCo2)
1 séance d'étude (2 heures)
Saturation en oxygène du sang artériel
Délai: 1 séance d'étude (2 heures)
Évolution de la saturation en oxygène, mesurée par oxymétrie de pouls (SatO2)
1 séance d'étude (2 heures)
Volume pulmonaire
Délai: 1 séance d'étude (2 heures)
Évolution du volume pulmonaire
1 séance d'étude (2 heures)
Tolérance subjective
Délai: 1 séance d'étude (2 heures)
Tolérance subjective de l'HF-VNI (questionnaire)
1 séance d'étude (2 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alban Lovis, Service de Pneumologie - CHUV

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2016

Première publication (Estimation)

18 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANIV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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