고주파 비침습적 인공호흡으로 지속되는 무호흡의 평가. (ANIV)
2020년 8월 3일 업데이트: Adam Ogna, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
이 연구의 목적은 건강한 피험자 및 폐 질환 환자의 무호흡 기간, 이산화탄소 제거 및 산소 전달에 대한 고주파 비침습적 환기의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고주파 환기(HF-V)는 마취되고 침습적으로 환기되는 피험자에서 흉부 움직임이 없더라도 산소 전달 및 이산화탄소 제거를 보장할 수 있습니다.
이 동일한 기술은 비침습적 인터페이스(HF-NIV)에 의해 적용되어 각성된 대상에서 연장된 무호흡(흉복부 호흡 운동의 부재)을 얻을 수 있습니다.
이러한 응용 프로그램은 여러 임상 응용 프로그램에 관심이 있을 것입니다.
폐암에 대한 폐 영상 및 방사선 치료.
이 연구의 목적은 건강한 피험자와 폐 질환 환자의 무호흡 기간, 이산화탄소 제거 및 산소 전달에 대한 다양한 HF-NIV 설정의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Lausanne, 스위스, 1011
- 모병
- Service de Pneumologie - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
연락하다:
- Alban Lovis, MD
- 이메일: alban.lovis@chuv.ch
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연락하다:
- Adam Ogna, MD
- 이메일: adam.ogna@chuv.ch
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수석 연구원:
- Alban Lovis, MD
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부수사관:
- Adam OGNA, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 피험자 : 정상 호흡 기능 및 알려진 폐 질환 없음
- 폐질환자 : 만성 폐쇄성 폐질환, 유육종증, 낭포성 섬유증
- 나이 >=18세
제외 기준:
- 양압 환기 하에서 증가된 기흉 위험
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 낮은 - 높은 주파수 시퀀스
고주파 비침습적 환기(HF-NIV), 2가지 다른 설정, 호흡수 250/분 및 호흡수 500/분 시퀀스
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HF-NIV의 2가지 설정 비교
다른 이름들:
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실험적: 높은 - 낮은 주파수 시퀀스
고주파 비침습적 환기(HF-NIV), 2가지 다른 설정, 호흡수 500/분 및 호흡수 250/분 시퀀스
|
HF-NIV의 2가지 설정 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무호흡 기간
기간: 스터디 1회 (2시간)
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흉복부 호흡 운동의 부재로 정의되는 HF-NIV의 다양한 설정에 따른 무호흡 기간
|
스터디 1회 (2시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경피적 이산화탄소 분압
기간: 스터디 1회 (2시간)
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경피적 이산화탄소 분압(TcCo2)의 진화
|
스터디 1회 (2시간)
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동맥혈의 산소 포화도
기간: 스터디 1회 (2시간)
|
맥박산소측정법(SatO2)으로 측정한 산소 포화도 변화
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스터디 1회 (2시간)
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폐 용적
기간: 스터디 1회 (2시간)
|
폐 용적의 진화
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스터디 1회 (2시간)
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주관적 관용
기간: 스터디 1회 (2시간)
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HF-NIV의 주관적 내성(질문)
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스터디 1회 (2시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alban Lovis, Service de Pneumologie - CHUV
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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