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健康な中国人成人における室内空気ろ過の健康への影響

2017年5月5日 更新者:Haidong Kan、Fudan University

健康な中国人成人における室内空気ろ過の健康への影響:介入研究

この研究は、ランダム化、クロスオーバー、二重盲検試験で空気清浄機を介入させて、血清代謝物の変化やその他の健康指標を検出することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、2015年11月から12月にかけて、中国の上海で健康な大学生60人を対象に、ランダム化二重盲検交差試験を実施した。 これらの学生は無作為に2つのグループに分けられた寮に住んでおり、2週間の洗濯間隔をあけて連続9日間、本物の空気清浄機と偽の空気清浄機を交互に使用した。 すべての参加者と研究スタッフには、グループ割り当てについて知らされていませんでした。 すべての参加者は、9 日間の介入期間中、平日は少なくとも 50%、週末は 80% の時間、窓/ドアを閉めた状態で寮に滞在する必要がありました。 日内変動に関連する問題を回避するために、すべての介入は午前 7 時に開始されました。 血圧、呼気一酸化窒素の割合などの健康エンドポイントが評価され、朝の尿、速血、口腔細胞などの生物学的サンプルがベースライン時と各介入期間の終了直後に収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 復旦大学江湾キャンパスの元気な大学生たち
  • 非喫煙者、アルコールや薬物乱用歴なし
  • 慢性心血管疾患、呼吸器疾患、肝臓疾患、腎臓疾患がないこと
  • 時間の少なくとも 50% (平日) または 80% (週末) を屋内で過ごします

除外基準:

  • 現在または喫煙歴がある人
  • 喘息、慢性気管支炎、咳、高血圧、またはその他の慢性炎症性疾患の病歴
  • 急性感染症
  • 最近 1 か月間での薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:空気清浄機
このグループの参加者は、部屋の中央に置かれた本物の空気清浄機の介入を受けました。
17 の寮の部屋とその居住者は、介入グループと対照グループの 2 つのグループに無作為に分けられました。 介入グループは、部屋の中央に空気清浄機を置いて9日間の介入を受けました。 このグループのすべての部屋は同じ認定空気清浄機 (モデル KJEA200e、3M) を使用し、すべての参加者は介入期間中窓/ドアを閉めた状態で寮の部屋に留まる必要がありました。 すべての参加者と研究スタッフには、グループ割り当てについて知らされていませんでした。
偽コンパレータ:コントロール
このグループの参加者は、フィルターガーゼが取り外された以外は本物の空気清浄機と同じ条件下にある偽の空気清浄機の介入を受けました。
対照群には、部屋の中央に偽の空気清浄機(フィルターガーゼを外した状態)を置き、9日間の介入を行った。 すべての部屋では、フィルターガーゼが取り外されたことを除いて、介入グループと同じ空気清浄機(モデル KJEA200e、3M)が使用されました。 研究期間中、参加者は全員、窓やドアを閉めた状態で寮の部屋に滞在する必要がありました。 すべての参加者と研究スタッフには、グループ割り当てについて知らされていませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清コルチゾール値の変化
時間枠:9 日間の各介入期間の終了時

メタボロミクス手法を使用して、すべての血清代謝産物をスクリーニングおよび定量し、実際の精製と比較した偽精製における主要代謝産物の変化を計算します。

相対強度は、コルチゾールのピーク強度を内部標準(2-クロロ-D-フェニルアラニン メタノール溶液、0.014mg/mL)のピーク強度で割ることによって計算されました。

9 日間の各介入期間の終了時
血清コルチゾン濃度の変化
時間枠:9 日間の各介入期間の終了時

メタボロミクス手法を使用して、すべての血清代謝産物をスクリーニングおよび定量し、実際の精製と比較した偽精製における主要代謝産物の変化を計算します。

相対強度は、コルチゾンのピーク強度を内部標準(2-クロロ-D-フェニルアラニン メタノール溶液、0.014mg/mL)のピーク強度で割ることによって計算されました。

9 日間の各介入期間の終了時
血清エピネフリン濃度の変化
時間枠:9日間の各介入の終わりに

メタボロミクス手法を使用して、すべての血清代謝産物をスクリーニングおよび定量し、実際の精製と比較した偽精製における主要代謝産物の変化を計算します。

相対強度は、エピネフリンのピーク強度を内部標準(2-クロロ-D-フェニルアラニン メタノール溶液、0.014mg/mL)のピーク強度で割ることによって計算されました。

9日間の各介入の終わりに
血清ノルアドレナリン濃度の変化
時間枠:9日間の各介入の終わりに

メタボロミクス手法を使用して、すべての血清代謝産物をスクリーニングおよび定量し、実際の精製と比較した偽精製における主要代謝産物の変化を計算します。

相対強度は、コルチゾールのピーク強度を内部標準(2-クロロ-D-フェニルアラニン メタノール溶液、0.014mg/mL)のピーク強度で割ることによって計算されました。

9日間の各介入の終わりに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧
時間枠:9 日間の各介入期間の終了時
起こり得る誤差を排除するために、各参加者の血圧は同じ作業スタッフが同じ機器を使用して測定されました。 平均レベルは治療(介入または対照)ごとに計算されました。
9 日間の各介入期間の終了時
拡張期血圧
時間枠:9日間の各介入の終わりに
起こり得る誤差を排除するために、各参加者の血圧は同じ作業スタッフが同じ機器を使用して測定されました。 平均レベルは治療(介入または対照)ごとに計算されました。
9日間の各介入の終わりに
脈圧
時間枠:9日間の各介入の終わりに
起こり得る誤差を排除するために、各参加者の血圧は同じ作業スタッフが同じ機器を使用して測定されました。 平均レベルは治療(介入または対照)ごとに計算されました。
9日間の各介入の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Haidong Kan, Ph.D.、School of Public Health,Fudan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月5日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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