Sisäilmansuodatuksen terveysvaikutukset terveillä kiinalaisilla aikuisilla
perjantai 5. toukokuuta 2017 päivittänyt: Haidong Kan, Fudan University
Sisäilmansuodatuksen terveysvaikutukset terveillä kiinalaisilla aikuisilla: Interventiotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havaita seerumin metaboliitin muutoksia sekä muita terveysindikaattoreita ilmanpuhdistimien avulla satunnaistetussa, ristikkäisessä kaksoissokkotutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat satunnaistetun kaksoissokkoutetun crossover-tutkimuksen 60 terveen korkeakouluopiskelijan kesken Shanghaissa, Kiinassa marraskuusta joulukuuhun 2015.
Nämä opiskelijat asuivat asuntoloissa, jotka satunnaistettiin kahteen ryhmään ja käyttivät vuorotellen todellisia tai näennäisiä ilmanpuhdistimia 9 peräkkäisenä päivänä 2 viikon pesuvälillä.
Kaikki osallistujat ja tutkimushenkilöstö olivat sokeita ryhmätehtävälle.
Kaikkien osallistujien oli pysyttävä asuntolassaan ikkunat/ovet kiinni vähintään 50 % ajasta arkisin ja 80 % viikonloppuisin koko 9 päivän interventiojakson ajan.
Kaikki interventiot alkoivat klo 7.00, jotta vältetään vuorokausivaihteluihin liittyvät ongelmat.
Terveyspäätepisteet, mukaan lukien verenpaine, uloshengitetyn typpioksidin fraktio, arvioitiin ja biologiset näytteet, kuten aamuvirtsa, nopea veri ja poskisolut, kerättiin lähtötilanteessa ja välittömästi kunkin interventiojakson päätyttyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yliopisto-opiskelijat Jiangwanin kampuksella, Fudanin yliopistossa
- Tupakoimaton, ei alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä
- Ei kroonista sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maksa- ja munuaissairauksia
- Vietä vähintään 50 % (arkipäivisin) tai 80 % (viikonloppuisin) ajasta sisätiloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tai koskaan tupakoivat
- Astma, krooninen keuhkoputkentulehdus, yskä, verenpainetauti tai muu krooninen tulehdussairaus
- akuutteja infektioita
- lääkkeiden käytöstä viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmanpuhdistimet
Tämän ryhmän osallistujat saivat todellisia ilmanpuhdistimia, jotka oli sijoitettu huoneen keskelle.
|
17 asuntolahuonetta ja niiden asukkaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: interventio- ja kontrolliryhmään.
Interventioryhmä kävi läpi 9 päivää kestäneen toimenpiteen ilmanpuhdistimen ollessa sijoitettuna huoneen keskelle.
Kaikissa tämän ryhmän huoneissa käytettiin samoja päteviä ilmanpuhdistimia (malli KJEA200e, 3M), ja kaikkien osallistujien oli pysyttävä asuntolaissaan ikkunat/ovet suljettuina koko interventiojakson ajan.
Kaikki osallistujat ja tutkimushenkilöstö olivat sokeita ryhmätehtävälle.
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat saivat näennäisiä ilmanpuhdistimia, jotka olivat samoissa olosuhteissa kuin todelliset ilmanpuhdistimet, paitsi että niistä poistettiin suodatinharso.
|
Kontrolliryhmä kävi läpi 9 päivää kestäneen toimenpiteen, jossa huoneen keskelle sijoitettiin valeilmanpuhdistin (josta suodatinharso oli poistettu).
Kaikissa huoneissa käytettiin samoja ilmanpuhdistimia (malli KJEA200e, 3M) kuin interventioryhmässä, paitsi että suodatinharso poistettiin.
Tutkimusjakson aikana kaikkien osallistujien oli pysyttävä asuntolaissaan ikkunat/ovet kiinni.
Kaikki osallistujat ja tutkimushenkilöstö olivat sokeita ryhmätehtävälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kortisolitasojen muutokset
Aikaikkuna: kunkin 9 päivän interventiojakson lopussa
|
Metabolisten menetelmien käyttäminen kaikkien seerumin metaboliittien seulomiseen ja kvantifiointiin sekä päämetaboliittien muutosten laskemiseen valepuhdistuksessa verrattuna todelliseen puhdistukseen. Suhteellinen intensiteetti laskettiin jakamalla kortisolin huippuintensiteetti sisäisen standardin (2-kloori-D-fenyylialaniinin metanoliliuos, 0,014 mg/ml) huippuintensiteetillä. |
kunkin 9 päivän interventiojakson lopussa
|
|
Seerumin kortisonipitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: kunkin 9 päivän interventiojakson lopussa
|
Käytä metabolomisia menetelmiä seuloaksesi ja kvantifioidaksesi kaikki seerumin metaboliitit ja laskea muutokset päämetaboliiteissa valepuhdistuksessa verrattuna todelliseen puhdistukseen. Suhteellinen intensiteetti laskettiin jakamalla kortisonin huippuintensiteetti sisäisen standardin (2-kloori-D-fenyylialaniinin metanoliliuos, 0,014 mg/ml) huippuintensiteetillä. |
kunkin 9 päivän interventiojakson lopussa
|
|
Seerumin epinefriinipitoisuuksien muutokset
Aikaikkuna: jokaisen 9 päivän toimenpiteen lopussa
|
Käytä metabolomisia menetelmiä seuloaksesi ja kvantifioidaksesi kaikki seerumin metaboliitit ja laskea muutokset päämetaboliiteissa valepuhdistuksessa verrattuna todelliseen puhdistukseen. Suhteellinen intensiteetti laskettiin jakamalla epinefriinin huippuintensiteetti sisäisen standardin (2-kloori-D-fenyylialaniinin metanoliliuos, 0,014 mg/ml) huippuintensiteetillä. |
jokaisen 9 päivän toimenpiteen lopussa
|
|
Seerumin norepinefriinin pitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: jokaisen 9 päivän toimenpiteen lopussa
|
Käytä metabolomisia menetelmiä seuloaksesi ja kvantifioidaksesi kaikki seerumin metaboliitit ja laskea muutokset päämetaboliiteissa valepuhdistuksessa verrattuna todelliseen puhdistukseen. Suhteellinen intensiteetti laskettiin jakamalla kortisolin huippuintensiteetti sisäisen standardin (2-kloori-D-fenyylialaniinin metanoliliuos, 0,014 mg/ml) huippuintensiteetillä. |
jokaisen 9 päivän toimenpiteen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: kunkin 9 päivän interventiojakson lopussa
|
Mahdollisen virheen eliminoimiseksi jokaiselle osallistujalle mitattiin verenpaineen sama työntekijä samalla instrumentilla.
Keskimääräiset tasot laskettiin hoitojen (interventio tai kontrolli) mukaan.
|
kunkin 9 päivän interventiojakson lopussa
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: jokaisen 9 päivän toimenpiteen lopussa
|
Mahdollisen virheen eliminoimiseksi jokaiselle osallistujalle mitattiin verenpaineen sama työntekijä samalla instrumentilla.
Keskimääräiset tasot laskettiin hoitojen (interventio tai kontrolli) mukaan.
|
jokaisen 9 päivän toimenpiteen lopussa
|
|
Pulssipaine
Aikaikkuna: jokaisen 9 päivän toimenpiteen lopussa
|
Mahdollisen virheen eliminoimiseksi jokaiselle osallistujalle mitattiin verenpaineen sama työntekijä samalla instrumentilla.
Keskimääräiset tasot laskettiin hoitojen (interventio tai kontrolli) mukaan.
|
jokaisen 9 päivän toimenpiteen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Haidong Kan, Ph.D., School of Public Health，Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDEH-AF2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .