Sundhedseffekter af indendørs luftfiltrering hos raske kinesiske voksne
5. maj 2017 opdateret af: Haidong Kan, Fudan University
Sundhedseffekter af indendørs luftfiltrering hos raske kinesiske voksne: en interventionsundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at detektere serummetabolitændringer såvel som andre sundhedsindikatorer ved hjælp af luftrensere i et randomiseret, crossover, dobbeltblindt forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne gennemførte et randomiseret dobbeltblindt crossover-forsøg blandt 60 raske universitetsstuderende i Shanghai, Kina fra november til december 2015.
Disse studerende boede i sovesale, der var randomiseret i to grupper og skiftede brugen af ægte eller falske luftrensere i 9 på hinanden følgende dage med et 2-ugers udvaskningsinterval.
Alle deltagere og forskningsmedarbejdere blev blindet over for gruppeopgaven.
Alle deltagere skulle bo på deres sovesal med vinduer/døre lukket i mindst 50 % af tiden på hverdage og i 80 % i weekenden i hele den 9-dages interventionsperiode.
Alle interventioner startede kl. 07.00 for at undgå problemer relateret til variation i døgnet.
Sundhedsmæssige endepunkter, inklusive blodtryk, fraktioneret udåndet nitrogenoxid blev evalueret, og biologiske prøver såsom morgenurin, hurtigt blod og bukkale celler blev indsamlet ved baseline og umiddelbart efter afslutningen af hver interventionsperiode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde universitetsstuderende på Jiangwan Campus, Fudan universitet
- Ikke-ryger, ingen historie med alkohol- eller stofmisbrug
- Fri for kronisk kardiovaskulær, luftvejs-, lever- og nyresygdom
- Brug mindst 50 % (hverdage) eller 80 % (weekender) af tiden indendørs
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller nogensinde rygere
- Anamnese med astma, kronisk bronkitis, hoste, hypertension eller anden kronisk inflammatorisk sygdom
- akutte infektioner
- medicinbrug den seneste måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Luftrensere
Deltagerne i denne gruppe modtog en intervention af ægte luftrensere placeret i midten af rummet.
|
De 17 sovesale og deres beboere blev randomiseret i to grupper: interventions- og kontrolgruppen.
Interventionsgruppen gennemgik en 9-dages intervention med en luftrenser placeret i midten af rummet.
Alle værelser i denne gruppe brugte de samme kvalificerede luftrensere (model KJEA200e, 3M), og alle deltagere skulle opholde sig i deres sovesale med vinduer/døre lukkede under hele interventionsperioden.
Alle deltagere og forskningsmedarbejdere blev blindet over for gruppeopgaven.
|
|
Sham-komparator: Styring
Deltagerne i denne gruppe modtog en indgriben af falske luftrensere, som var under de samme betingelser som de ægte rensere, bortset fra at filtergazen i dem blev fjernet.
|
Kontrolgruppen gennemgik en 9-dages intervention med en falsk luftrenser (med dens filtergaze fjernet) placeret i midten af rummet.
Alle rum brugte de samme luftrensere (model KJEA200e, 3M) som interventionsgruppen, bortset fra at filtergazen blev fjernet.
I løbet af undersøgelsesperioden skulle alle deltagere opholde sig på deres sovesale med vinduer/døre lukkede.
Alle deltagere og forskningsmedarbejdere blev blindet over for gruppeopgaven.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i serumkortisolniveauer
Tidsramme: ved afslutningen af hver 9-dages interventionsperiode
|
Brug af metabolomiske metoder til at screene og kvantificere alle serummetabolitter og beregne ændringer i hovedmetabolitter i sham-oprensning sammenlignet med ægte oprensning. Relativ intensitet blev beregnet ved at dividere topintensiteten af kortisol med topintensiteten af intern standard (2-chlor-D-phenylalanin methanol opløsning, 0,014 mg/ml) |
ved afslutningen af hver 9-dages interventionsperiode
|
|
Ændringer i serumkortisonkoncentrationen
Tidsramme: ved afslutningen af hver 9-dages interventionsperiode
|
Brug metabolomiske metoder til at screene og kvantificere alle serummetabolitter, og beregne ændringer i hovedmetabolitter i sham-oprensning sammenlignet med ægte oprensning. Relativ intensitet blev beregnet ved at dividere spidsintensiteten af kortison med spidsintensiteten af intern standard (2-chlor-D-phenylalanin methanolopløsning, 0,014 mg/ml) |
ved afslutningen af hver 9-dages interventionsperiode
|
|
Ændringer i serum epinephrin koncentrationer
Tidsramme: ved afslutningen af hver 9-dages intervention
|
Brug metabolomiske metoder til at screene og kvantificere alle serummetabolitter, og beregne ændringer i hovedmetabolitter i sham-oprensning sammenlignet med ægte oprensning. Relativ intensitet blev beregnet ved at dividere spidsintensiteten af epinephrin med spidsintensiteten af intern standard (2-chlor-D-phenylalanin methanolopløsning, 0,014 mg/ml) |
ved afslutningen af hver 9-dages intervention
|
|
Ændringer i serum Norepinephrin Koncentration
Tidsramme: ved afslutningen af hver 9-dages intervention
|
Brug metabolomiske metoder til at screene og kvantificere alle serummetabolitter, og beregne ændringer i hovedmetabolitter i sham-oprensning sammenlignet med ægte oprensning. Relativ intensitet blev beregnet ved at dividere topintensiteten af kortisol med topintensiteten af intern standard (2-chlor-D-phenylalanin methanol opløsning, 0,014 mg/ml) |
ved afslutningen af hver 9-dages intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: ved afslutningen af hver 9-dages interventionsperiode
|
For at eliminere mulige fejl blev blodtrykket for hver deltager udført af det samme arbejdende personale ved hjælp af det samme instrument.
Gennemsnitlige niveauer blev beregnet ved behandlinger (intervention eller kontrol).
|
ved afslutningen af hver 9-dages interventionsperiode
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: ved afslutningen af hver 9-dages intervention
|
For at eliminere mulige fejl blev blodtrykket for hver deltager udført af det samme arbejdende personale ved hjælp af det samme instrument.
Gennemsnitlige niveauer blev beregnet ved behandlinger (intervention eller kontrol).
|
ved afslutningen af hver 9-dages intervention
|
|
Pulstryk
Tidsramme: ved afslutningen af hver 9-dages intervention
|
For at eliminere mulige fejl blev blodtrykket for hver deltager udført af det samme arbejdende personale ved hjælp af det samme instrument.
Gennemsnitlige niveauer blev beregnet ved behandlinger (intervention eller kontrol).
|
ved afslutningen af hver 9-dages intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Haidong Kan, Ph.D., School of Public Health，Fudan University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2016
Først opslået (Skøn)
18. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FDEH-AF2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .