Effets sur la santé de la filtration de l'air intérieur chez les adultes chinois en bonne santé
5 mai 2017 mis à jour par: Haidong Kan, Fudan University
Effets sur la santé de la filtration de l'air intérieur chez des adultes chinois en bonne santé : une étude d'intervention
Cette étude vise à détecter les changements de métabolites sériques, ainsi que d'autres indicateurs de santé avec l'intervention de purificateurs d'air sur un essai randomisé, croisé, en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont mené un essai croisé randomisé en double aveugle auprès de 60 étudiants en bonne santé à Shanghai, en Chine, de novembre à décembre 2015.
Ces étudiants vivaient dans des dortoirs randomisés en deux groupes et alternaient l'utilisation de purificateurs d'air réels ou factices pendant 9 jours consécutifs avec un intervalle de lavage de 2 semaines.
Tous les participants et le personnel de recherche ont été aveuglés à la tâche de groupe.
Tous les participants devaient rester dans leur dortoir avec les fenêtres/portes fermées pendant au moins 50 % du temps en semaine et 80 % le week-end tout au long de la période d'intervention de 9 jours.
Toutes les interventions ont débuté à 7h du matin pour éviter les problèmes liés aux variations diurnes.
Les paramètres de santé, y compris la pression artérielle, l'oxyde nitrique expiré fractionné ont été évalués et des échantillons biologiques tels que l'urine du matin, le sang rapide et les cellules buccales ont été prélevés au départ et immédiatement après la fin de chaque période d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants universitaires en bonne santé sur le campus de Jiangwan, université de Fudan
- Non-fumeur, aucun antécédent d'abus d'alcool ou de drogue
- Exempt de maladies cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques et rénales chroniques
- Passer au moins 50 % (en semaine) ou 80 % (le week-end) du temps à l'intérieur
Critère d'exclusion:
- Fumeurs actuels ou ayant déjà fumé
- Antécédents d'asthme, de bronchite chronique, de toux, d'hypertension ou d'autres maladies inflammatoires chroniques
- infections aiguës
- consommation de médicaments au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Purificateurs d'air
Les participants de ce groupe ont reçu une intervention de véritables purificateurs d'air placés au centre de la pièce.
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Les 17 dortoirs et leurs résidents ont été randomisés en deux groupes : le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Le groupe d'intervention a subi une intervention de 9 jours avec un purificateur d'air placé au centre de la pièce.
Toutes les chambres de ce groupe utilisaient les mêmes purificateurs d'air qualifiés (modèle KJEA200e, 3M), et tous les participants devaient rester dans leur dortoir avec les fenêtres/portes fermées pendant toute la période d'intervention.
Tous les participants et le personnel de recherche ont été aveuglés à la tâche de groupe.
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Comparateur factice: Contrôle
Les participants de ce groupe ont reçu une intervention de faux purificateurs d'air, qui étaient dans les mêmes conditions que les vrais purificateurs, sauf que la gaze filtrante qu'ils contenaient a été retirée.
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Le groupe témoin a subi une intervention de 9 jours avec un faux purificateur d'air (avec sa gaze filtrante retirée) placé au centre de la pièce.
Toutes les chambres utilisaient les mêmes purificateurs d'air (modèle KJEA200e, 3M) que le groupe d'intervention, sauf que la gaze filtrante a été retirée.
Pendant la période d'étude, tous les participants devaient rester dans leur dortoir avec les fenêtres/portes fermées.
Tous les participants et le personnel de recherche ont été aveuglés à la tâche de groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des niveaux de cortisol sérique
Délai: à la fin de chaque période d'intervention de 9 jours
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Utilisation de méthodes métabolomiques pour dépister et quantifier tous les métabolites sériques et calculer les changements des principaux métabolites dans la purification fictive par rapport à la purification réelle. L'intensité relative a été calculée en divisant l'intensité maximale du cortisol par l'intensité maximale de l'étalon interne (solution de méthanol de 2-chloro-D-phénylalanine, 0,014 mg/mL) |
à la fin de chaque période d'intervention de 9 jours
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Modifications de la concentration sérique de cortisone
Délai: à la fin de chaque période d'intervention de 9 jours
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Utilisez des méthodes métabolomiques pour dépister et quantifier tous les métabolites sériques et calculer les changements des principaux métabolites dans la purification factice par rapport à la purification réelle. L'intensité relative a été calculée en divisant l'intensité maximale de la cortisone par l'intensité maximale de l'étalon interne (solution de méthanol de 2-chloro-D-phénylalanine, 0,014 mg/mL) |
à la fin de chaque période d'intervention de 9 jours
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Modifications des concentrations sériques d'épinéphrine
Délai: à la fin de chaque intervention de 9 jours
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Utilisez des méthodes métabolomiques pour dépister et quantifier tous les métabolites sériques et calculer les changements des principaux métabolites dans la purification factice par rapport à la purification réelle. L'intensité relative a été calculée en divisant l'intensité maximale de l'épinéphrine par l'intensité maximale de l'étalon interne (solution de méthanol de 2-chloro-D-phénylalanine, 0,014 mg/mL) |
à la fin de chaque intervention de 9 jours
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Modifications de la concentration sérique de noradrénaline
Délai: à la fin de chaque intervention de 9 jours
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Utilisez des méthodes métabolomiques pour dépister et quantifier tous les métabolites sériques et calculer les changements des principaux métabolites dans la purification factice par rapport à la purification réelle. L'intensité relative a été calculée en divisant l'intensité maximale du cortisol par l'intensité maximale de l'étalon interne (solution de méthanol de 2-chloro-D-phénylalanine, 0,014 mg/mL) |
à la fin de chaque intervention de 9 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle systolique
Délai: à la fin de chaque période d'intervention de 9 jours
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Pour éliminer les erreurs possibles, la pression artérielle de chaque participant a été effectuée par le même personnel de travail utilisant le même instrument.
Les niveaux moyens ont été calculés par traitements (d'intervention ou de contrôle).
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à la fin de chaque période d'intervention de 9 jours
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Pression sanguine diastolique
Délai: à la fin de chaque intervention de 9 jours
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Pour éliminer les erreurs possibles, la pression artérielle de chaque participant a été effectuée par le même personnel de travail utilisant le même instrument.
Les niveaux moyens ont été calculés par traitements (d'intervention ou de contrôle).
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à la fin de chaque intervention de 9 jours
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Pression d'impulsion
Délai: à la fin de chaque intervention de 9 jours
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Pour éliminer les erreurs possibles, la pression artérielle de chaque participant a été effectuée par le même personnel de travail utilisant le même instrument.
Les niveaux moyens ont été calculés par traitements (d'intervention ou de contrôle).
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à la fin de chaque intervention de 9 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Haidong Kan, Ph.D., School of Public Health，Fudan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2016
Première publication (Estimation)
18 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FDEH-AF2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .