Gesundheitliche Auswirkungen der Raumluftfiltration bei gesunden chinesischen Erwachsenen
5. Mai 2017 aktualisiert von: Haidong Kan, Fudan University
Gesundheitliche Auswirkungen der Raumluftfiltration bei gesunden chinesischen Erwachsenen: Eine Interventionsstudie
Diese Studie zielt darauf ab, Veränderungen der Serummetaboliten sowie andere Gesundheitsindikatoren mithilfe von Luftreinigern in einer randomisierten Crossover-Doppelblindstudie zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher führten von November bis Dezember 2015 eine randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie mit 60 gesunden College-Studenten in Shanghai, China, durch.
Diese Studenten lebten in Wohnheimen, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt wurden und an neun aufeinanderfolgenden Tagen abwechselnd echte oder Schein-Luftreiniger mit einem zweiwöchigen Auswaschintervall verwendeten.
Alle Teilnehmer und Forschungsmitarbeiter waren hinsichtlich der Gruppenzuordnung blind.
Alle Teilnehmer mussten während des gesamten 9-tägigen Interventionszeitraums an Wochentagen mindestens 50 % der Zeit und an Wochenenden 80 % der Zeit mit geschlossenen Fenstern/Türen in ihrem Wohnheim bleiben.
Alle Interventionen begannen um 7 Uhr morgens, um Probleme im Zusammenhang mit Tagesschwankungen zu vermeiden.
Gesundheitsendpunkte, darunter Blutdruck, fraktioniertes ausgeatmetes Stickoxid, wurden ausgewertet und biologische Proben wie Morgenurin, schnelles Blut und Wangenzellen wurden zu Studienbeginn und unmittelbar nach Abschluss jedes Interventionszeitraums gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Universitätsstudenten auf dem Jiangwan Campus der Fudan-Universität
- Nichtraucher, keine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Frei von chronischen Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Leber- und Nierenerkrankungen
- Verbringen Sie mindestens 50 % (Wochentage) bzw. 80 % (Wochenenden) Ihrer Zeit drinnen
Ausschlusskriterien:
- Derzeitige oder jemals Raucher
- Vorgeschichte von Asthma, chronischer Bronchitis, Husten, Bluthochdruck oder anderen chronisch entzündlichen Erkrankungen
- akute Infektionen
- Medikamenteneinnahme im letzten Monat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Luftreiniger
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten eine Intervention mit echten Luftreinigern, die in der Mitte des Raumes platziert wurden.
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Die 17 Wohnheime und ihre Bewohner wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: die Interventions- und die Kontrollgruppe.
Die Interventionsgruppe durchlief eine 9-tägige Intervention mit einem Luftreiniger, der in der Mitte des Raumes platziert wurde.
Alle Räume dieser Gruppe verwendeten die gleichen qualifizierten Luftreiniger (Modell KJEA200e, 3M) und alle Teilnehmer mussten während des gesamten Interventionszeitraums in ihren Schlafsälen mit geschlossenen Fenstern/Türen bleiben.
Alle Teilnehmer und Forschungsmitarbeiter waren hinsichtlich der Gruppenzuordnung blind.
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Schein-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten eine Intervention mit Schein-Luftreinigern, die den gleichen Bedingungen wie die echten Luftreiniger unterlagen, mit der Ausnahme, dass die darin enthaltene Filtergaze entfernt wurde.
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Die Kontrollgruppe durchlief eine 9-tägige Intervention mit einem Scheinluftreiniger (ohne Filtergaze), der in der Mitte des Raums platziert wurde.
In allen Räumen wurden die gleichen Luftreiniger (Modell KJEA200e, 3M) wie in der Interventionsgruppe verwendet, mit der Ausnahme, dass die Filtergaze entfernt wurde.
Während des Studienzeitraums mussten alle Teilnehmer bei geschlossenen Fenstern/Türen in ihren Schlafsälen bleiben.
Alle Teilnehmer und Forschungsmitarbeiter waren hinsichtlich der Gruppenzuordnung blind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen des Serum-Cortisolspiegels
Zeitfenster: am Ende jedes 9-tägigen Interventionszeitraums
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Verwendung metabolomischer Methoden zur Durchmusterung und Quantifizierung aller Serummetaboliten sowie zur Berechnung von Veränderungen der Hauptmetaboliten bei der Scheinreinigung im Vergleich zur tatsächlichen Reinigung. Die relative Intensität wurde berechnet, indem die Spitzenintensität von Cortisol durch die Spitzenintensität des internen Standards (2-Chlor-D-phenylalanin-Methanollösung, 0,014 mg/ml) dividiert wurde. |
am Ende jedes 9-tägigen Interventionszeitraums
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Veränderungen der Serumkortisonkonzentration
Zeitfenster: am Ende jedes 9-tägigen Interventionszeitraums
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Verwenden Sie metabolomische Methoden, um alle Serummetaboliten zu screenen und zu quantifizieren und Veränderungen der Hauptmetaboliten bei der Scheinreinigung im Vergleich zur echten Reinigung zu berechnen. Die relative Intensität wurde berechnet, indem die Spitzenintensität von Cortison durch die Spitzenintensität des internen Standards (2-Chlor-D-phenylalanin-Methanollösung, 0,014 mg/ml) dividiert wurde. |
am Ende jedes 9-tägigen Interventionszeitraums
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Veränderungen der Adrenalinkonzentration im Serum
Zeitfenster: am Ende jeder 9-tägigen Intervention
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Verwenden Sie metabolomische Methoden, um alle Serummetaboliten zu screenen und zu quantifizieren und Veränderungen der Hauptmetaboliten bei der Scheinreinigung im Vergleich zur echten Reinigung zu berechnen. Die relative Intensität wurde berechnet, indem die Spitzenintensität von Adrenalin durch die Spitzenintensität des internen Standards (2-Chlor-D-phenylalanin-Methanollösung, 0,014 mg/ml) dividiert wurde. |
am Ende jeder 9-tägigen Intervention
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Veränderungen der Serum-Noradrenalin-Konzentration
Zeitfenster: am Ende jeder 9-tägigen Intervention
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Verwenden Sie metabolomische Methoden, um alle Serummetaboliten zu screenen und zu quantifizieren und Veränderungen der Hauptmetaboliten bei der Scheinreinigung im Vergleich zur echten Reinigung zu berechnen. Die relative Intensität wurde berechnet, indem die Spitzenintensität von Cortisol durch die Spitzenintensität des internen Standards (2-Chlor-D-phenylalanin-Methanollösung, 0,014 mg/ml) dividiert wurde. |
am Ende jeder 9-tägigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: am Ende jedes 9-tägigen Interventionszeitraums
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Um mögliche Fehler auszuschließen, wurde der Blutdruck für jeden Teilnehmer von demselben Arbeitspersonal mit demselben Instrument gemessen.
Die durchschnittlichen Werte wurden anhand der Behandlungen (Intervention oder Kontrolle) berechnet.
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am Ende jedes 9-tägigen Interventionszeitraums
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: am Ende jeder 9-tägigen Intervention
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Um mögliche Fehler auszuschließen, wurde der Blutdruck für jeden Teilnehmer von demselben Arbeitspersonal mit demselben Instrument gemessen.
Die durchschnittlichen Werte wurden anhand der Behandlungen (Intervention oder Kontrolle) berechnet.
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am Ende jeder 9-tägigen Intervention
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Pulsdruck
Zeitfenster: am Ende jeder 9-tägigen Intervention
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Um mögliche Fehler auszuschließen, wurde der Blutdruck für jeden Teilnehmer von demselben Arbeitspersonal mit demselben Instrument gemessen.
Die durchschnittlichen Werte wurden anhand der Behandlungen (Intervention oder Kontrolle) berechnet.
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am Ende jeder 9-tägigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Haidong Kan, Ph.D., School of Public Health，Fudan University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FDEH-AF2015
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