Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние фильтрации воздуха в помещении на здоровье здоровых взрослых китайцев

5 мая 2017 г. обновлено: Haidong Kan, Fudan University

Влияние фильтрации воздуха в помещении на здоровье здоровых взрослых китайцев: интервенционное исследование

Это исследование направлено на выявление изменений метаболитов в сыворотке, а также других показателей здоровья с помощью очистителей воздуха в рандомизированном перекрестном двойном слепом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи провели рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование среди 60 здоровых студентов колледжа в Шанхае, Китай, с ноября по декабрь 2015 года. Эти студенты жили в общежитиях, которые были рандомизированы на две группы и чередовали использование настоящих или фиктивных очистителей воздуха в течение 9 дней подряд с двухнедельным интервалом вымывания. Все участники и исследовательский персонал не были осведомлены о групповом задании. Все участники должны были оставаться в общежитии с закрытыми окнами/дверями не менее 50% времени в будние дни и 80% в выходные дни в течение 9-дневного периода вмешательства. Все вмешательства начинались в 7 часов утра, чтобы избежать проблем, связанных с суточными колебаниями. Были оценены конечные точки состояния здоровья, включая артериальное давление, фракцию оксида азота в выдыхаемом воздухе, а биологические образцы, такие как утренняя моча, быстрая кровь и буккальные клетки, были собраны на исходном уровне и сразу после завершения каждого периода вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые студенты университета в кампусе Цзянвань, университет Фудань
  • Некурящий, без истории злоупотребления алкоголем или наркотиками
  • Без хронических сердечно-сосудистых, респираторных, печеночных и почечных заболеваний
  • Проводите не менее 50 % (будние дни) или 80 % (выходные) времени в помещении.

Критерий исключения:

  • Текущие или когда-либо курившие
  • История астмы, хронического бронхита, кашля, гипертонии или другого хронического воспалительного заболевания
  • острые инфекции
  • прием лекарств в течение последнего месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Очистители воздуха
Участникам этой группы вмешались настоящие очистители воздуха, размещенные в центре комнаты.
Поведенческий: Очистители воздуха
17 комнат общежития и их жильцы были рандомизированы на две группы: экспериментальную и контрольную. Группа вмешательства прошла 9-дневное вмешательство с очистителем воздуха, размещенным в центре комнаты. Во всех комнатах этой группы использовались одни и те же квалифицированные очистители воздуха (модель KJEA200e, 3M), и все участники должны были оставаться в своих комнатах общежития с закрытыми окнами/дверями в течение всего периода вмешательства. Все участники и исследовательский персонал не были осведомлены о групповом задании.
Фальшивый компаратор: Контроль
Участникам этой группы вмешались имитационные очистители воздуха, которые находились в тех же условиях, что и настоящие очистители, за исключением того, что в них была удалена фильтрующая сетка.
Поведенческий: Поддельные очистители воздуха
Контрольная группа прошла 9-дневное вмешательство с имитацией очистителя воздуха (с удаленным сетчатым фильтром), размещенным в центре комнаты. Во всех комнатах использовались те же очистители воздуха (модель KJEA200e, 3M), что и в группе вмешательства, за исключением того, что фильтрующая сетка была удалена. В течение периода исследования все участники должны были оставаться в своих комнатах общежития с закрытыми окнами/дверями. Все участники и исследовательский персонал не были осведомлены о групповом задании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня кортизола в сыворотке
Временное ограничение: в конце каждого 9-дневного периода вмешательства

Использование метаболических методов для скрининга и количественного определения всех метаболитов сыворотки и расчета изменений основных метаболитов при ложной очистке по сравнению с реальной очисткой.

Относительную интенсивность рассчитывали путем деления пиковой интенсивности кортизола на пиковую интенсивность внутреннего стандарта (раствор 2-хлор-D-фенилаланина в метаноле, 0,014 мг/мл).
в конце каждого 9-дневного периода вмешательства
Изменения концентрации кортизона в сыворотке
Временное ограничение: в конце каждого 9-дневного периода вмешательства

Используйте метаболические методы для скрининга и количественного определения всех метаболитов сыворотки, а также подсчитайте изменения в основных метаболитах при фиктивной очистке по сравнению с реальной очисткой.

Относительную интенсивность рассчитывали путем деления пиковой интенсивности кортизона на пиковую интенсивность внутреннего стандарта (раствор 2-хлор-D-фенилаланина в метаноле, 0,014 мг/мл).
в конце каждого 9-дневного периода вмешательства
Изменения концентрации адреналина в сыворотке
Временное ограничение: в конце каждого 9-дневного вмешательства

Используйте метаболические методы для скрининга и количественного определения всех метаболитов сыворотки, а также подсчитайте изменения в основных метаболитах при фиктивной очистке по сравнению с реальной очисткой.

Относительную интенсивность рассчитывали путем деления пиковой интенсивности адреналина на пиковую интенсивность внутреннего стандарта (раствор 2-хлор-D-фенилаланина в метаноле, 0,014 мг/мл).
в конце каждого 9-дневного вмешательства
Изменения концентрации норадреналина в сыворотке
Временное ограничение: в конце каждого 9-дневного вмешательства

Используйте метаболические методы для скрининга и количественного определения всех метаболитов сыворотки, а также подсчитайте изменения в основных метаболитах при фиктивной очистке по сравнению с реальной очисткой.

Относительную интенсивность рассчитывали путем деления пиковой интенсивности кортизола на пиковую интенсивность внутреннего стандарта (раствор 2-хлор-D-фенилаланина в метаноле, 0,014 мг/мл).
в конце каждого 9-дневного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: в конце каждого 9-дневного периода вмешательства
Чтобы исключить возможную ошибку, артериальное давление у каждого участника измерялось одним и тем же рабочим персоналом с использованием одного и того же прибора. Средние уровни рассчитывали по видам лечения (вмешательство или контроль).
в конце каждого 9-дневного периода вмешательства
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: в конце каждого 9-дневного вмешательства
Чтобы исключить возможную ошибку, артериальное давление у каждого участника измерялось одним и тем же рабочим персоналом с использованием одного и того же прибора. Средние уровни рассчитывали по видам лечения (вмешательство или контроль).
в конце каждого 9-дневного вмешательства
Импульсное давление
Временное ограничение: в конце каждого 9-дневного вмешательства
Чтобы исключить возможную ошибку, артериальное давление у каждого участника измерялось одним и тем же рабочим персоналом с использованием одного и того же прибора. Средние уровни рассчитывали по видам лечения (вмешательство или контроль).
в конце каждого 9-дневного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Haidong Kan, Ph.D., School of Public Health，Fudan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FDEH-AF2015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Очистители воздуха

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться