Efeitos na saúde da filtragem de ar interno em adultos chineses saudáveis
5 de maio de 2017 atualizado por: Haidong Kan, Fudan University
Efeitos na saúde da filtragem de ar interno em adultos chineses saudáveis: um estudo de intervenção
Este estudo visa detectar alterações de metabólitos séricos, bem como outros indicadores de saúde com a intervenção de purificadores de ar em um estudo randomizado, cruzado e duplo-cego.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores conduziram um estudo randomizado duplo-cego cruzado entre 60 estudantes universitários saudáveis em Xangai, China, de novembro a dezembro de 2015.
Esses alunos viviam em dormitórios que foram randomizados em dois grupos e alternaram o uso de purificadores de ar verdadeiros ou falsos por 9 dias consecutivos com um intervalo de 2 semanas.
Todos os participantes e equipes de pesquisa estavam cegos para a atribuição do grupo.
Todos os participantes foram obrigados a permanecer em seus dormitórios com as janelas/portas fechadas por pelo menos 50% do tempo durante a semana e 80% nos finais de semana durante o período de intervenção de 9 dias.
Todas as intervenções começaram às 7h para evitar problemas relacionados à variação diurna.
Pontos finais de saúde, incluindo pressão arterial, fração de óxido nítrico exalado foram avaliados e amostras biológicas como urina matinal, sangue em jejum e células bucais foram coletadas no início e imediatamente após a conclusão de cada período de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes universitários saudáveis no campus de Jiangwan, universidade de Fudan
- Não fumante, sem história de abuso de álcool ou drogas
- Livre de doenças cardiovasculares, respiratórias, hepáticas e renais crônicas
- Passe pelo menos 50% (dias de semana) ou 80% (fins de semana) do tempo dentro de casa
Critério de exclusão:
- Fumantes atuais ou já fumantes
- Histórico de asma, bronquite crônica, tosse, hipertensão ou outra doença inflamatória crônica
- infecções agudas
- uso de medicamentos no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Purificadores de ar
Os participantes deste grupo receberam uma intervenção de verdadeiros purificadores de ar colocados no centro da sala.
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Os 17 dormitórios e seus residentes foram randomizados em dois grupos: o grupo de intervenção e o de controle.
O grupo de intervenção passou por uma intervenção de 9 dias com um purificador de ar colocado no centro da sala.
Todos os quartos deste grupo utilizaram os mesmos purificadores de ar qualificados (modelo KJEA200e, 3M), e todos os participantes foram obrigados a permanecer em seus dormitórios com as janelas/portas fechadas durante todo o período de intervenção.
Todos os participantes e equipes de pesquisa estavam cegos para a atribuição do grupo.
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Comparador Falso: Ao controle
Os participantes deste grupo receberam uma intervenção de purificadores de ar falsos, que estavam sob as mesmas condições que os verdadeiros purificadores, exceto que a gaze do filtro neles foi removida.
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O grupo de controle passou por uma intervenção de 9 dias com um falso purificador de ar (com a gaze do filtro removida) colocado no centro da sala.
Todos os quartos usaram os mesmos purificadores de ar (modelo KJEA200e, 3M) do grupo de intervenção, exceto que a gaze do filtro foi removida.
Durante o período do estudo, todos os participantes foram obrigados a permanecer em seus dormitórios com as janelas/portas fechadas.
Todos os participantes e equipes de pesquisa estavam cegos para a atribuição do grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações dos Níveis de Cortisol Sérico
Prazo: no final de cada período de intervenção de 9 dias
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Usando métodos metabolômicos para rastrear e quantificar todos os metabólitos séricos e calcular as alterações nos principais metabólitos na purificação simulada em comparação com a purificação real. A intensidade relativa foi calculada dividindo o pico de intensidade do cortisol pelo pico de intensidade do padrão interno (solução de metanol 2-cloro-D-fenilalanina, 0,014mg/mL) |
no final de cada período de intervenção de 9 dias
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Alterações da concentração sérica de cortisona
Prazo: no final de cada período de intervenção de 9 dias
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Use métodos metabolômicos para rastrear e quantificar todos os metabólitos séricos e calcular as alterações nos principais metabólitos na purificação simulada em comparação com a purificação real. A intensidade relativa foi calculada dividindo o pico de intensidade da cortisona pelo pico de intensidade do padrão interno (solução de metanol 2-cloro-D-fenilalanina, 0,014mg/mL) |
no final de cada período de intervenção de 9 dias
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Alterações das Concentrações Séricas de Epinefrina
Prazo: no final de cada intervenção de 9 dias
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Use métodos metabolômicos para rastrear e quantificar todos os metabólitos séricos e calcular as alterações nos principais metabólitos na purificação simulada em comparação com a purificação real. A intensidade relativa foi calculada dividindo o pico de intensidade da epinefrina pelo pico de intensidade do padrão interno (solução de metanol 2-cloro-D-fenilalanina, 0,014mg/mL) |
no final de cada intervenção de 9 dias
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Alterações da concentração sérica de norepinefrina
Prazo: no final de cada intervenção de 9 dias
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Use métodos metabolômicos para rastrear e quantificar todos os metabólitos séricos e calcular as alterações nos principais metabólitos na purificação simulada em comparação com a purificação real. A intensidade relativa foi calculada dividindo o pico de intensidade do cortisol pelo pico de intensidade do padrão interno (solução de metanol 2-cloro-D-fenilalanina, 0,014mg/mL) |
no final de cada intervenção de 9 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: no final de cada período de intervenção de 9 dias
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Para eliminar possíveis erros, a pressão arterial de cada participante foi realizada pela mesma equipe de trabalho usando o mesmo instrumento.
Os níveis médios foram calculados por tratamentos (intervenção ou controle).
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no final de cada período de intervenção de 9 dias
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: no final de cada intervenção de 9 dias
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Para eliminar possíveis erros, a pressão arterial de cada participante foi realizada pela mesma equipe de trabalho usando o mesmo instrumento.
Os níveis médios foram calculados por tratamentos (intervenção ou controle).
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no final de cada intervenção de 9 dias
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Pressão de Pulso
Prazo: no final de cada intervenção de 9 dias
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Para eliminar possíveis erros, a pressão arterial de cada participante foi realizada pela mesma equipe de trabalho usando o mesmo instrumento.
Os níveis médios foram calculados por tratamentos (intervenção ou controle).
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no final de cada intervenção de 9 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Haidong Kan, Ph.D., School of Public Health，Fudan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FDEH-AF2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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