Zdravotní účinky filtrace vzduchu v interiéru u zdravých dospělých Číňanů
5. května 2017 aktualizováno: Haidong Kan, Fudan University
Zdravotní účinky filtrace vzduchu v interiéru u zdravých čínských dospělých: intervenční studie
Tato studie si klade za cíl odhalit změny metabolitů v séru, stejně jako další zdravotní indikátory, se zásahem čističek vzduchu v randomizované, zkřížené, dvojitě zaslepené studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedli randomizovanou dvojitě zaslepenou zkříženou studii mezi 60 zdravými vysokoškolskými studenty v Šanghaji v Číně od listopadu do prosince 2015.
Tito studenti bydleli v ubytovnách, které byly náhodně rozděleny do dvou skupin a střídali používání skutečných nebo falešných čističek vzduchu po dobu 9 po sobě jdoucích dnů s 2týdenním intervalem vymývání.
Všichni účastníci a výzkumní pracovníci byli zaslepeni k zadání skupiny.
Všichni účastníci byli povinni zůstávat ve své ubytovně se zavřenými okny/dveřmi po dobu alespoň 50 % času ve všední dny a 80 % o víkendech během 9denního intervenčního období.
Všechny intervence začaly v 7 hodin ráno, aby se předešlo problémům souvisejícím s denními odchylkami.
Byly hodnoceny zdravotní koncové body, včetně krevního tlaku, frakčního vydechovaného oxidu dusnatého a biologické vzorky, jako je ranní moč, rychlá krev a bukální buňky, byly odebrány na začátku a bezprostředně po dokončení každého intervenčního období.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví univerzitní studenti v kampusu Jiangwan, univerzita Fudan
- Nekuřák, bez anamnézy alkoholu nebo drog
- Bez chronických kardiovaskulárních, respiračních, jaterních a ledvinových onemocnění
- Strávit alespoň 50 % (všední dny) nebo 80 % (víkendy) času uvnitř
Kritéria vyloučení:
- Současní nebo bývalí kuřáci
- Anamnéza astmatu, chronické bronchitidy, kašle, hypertenze nebo jiného chronického zánětlivého onemocnění
- akutní infekce
- užívání léků v posledním měsíci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Čističe vzduchu
Účastníci této skupiny obdrželi zásah skutečných čističek vzduchu umístěných ve středu místnosti.
|
17 pokojů na ubytovně a jejich obyvatelé byli náhodně rozděleni do dvou skupin: intervenční a kontrolní.
Zásahová skupina prošla 9denním zásahem s čističkou vzduchu umístěnou ve středu místnosti.
Všechny pokoje v této skupině používaly stejné kvalifikované čističky vzduchu (model KJEA200e, 3M) a všichni účastníci museli po celou dobu intervence zůstávat ve svých ložnicích se zavřenými okny/dveřmi.
Všichni účastníci a výzkumní pracovníci byli zaslepeni k zadání skupiny.
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Účastníci této skupiny dostali zásah falešných čističek vzduchu, které byly za stejných podmínek jako skutečné čističky, kromě toho, že z nich byla odstraněna filtrační gáza.
|
Kontrolní skupina prošla 9denní intervencí s falešnou čističkou vzduchu (s odstraněnou filtrační gázou) umístěnou ve středu místnosti.
Všechny místnosti používaly stejné čističky vzduchu (model KJEA200e, 3M) jako zásahová skupina, kromě toho, že byla odstraněna filtrační síťka.
Během období studie museli všichni účastníci zůstávat ve svých kolejích se zavřenými okny/dveřmi.
Všichni účastníci a výzkumní pracovníci byli zaslepeni k zadání skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny hladin sérového kortizolu
Časové okno: na konci každého 9denního intervenčního období
|
Použití metabolomických metod pro screening a kvantifikaci všech sérových metabolitů a výpočet změn v hlavních metabolitech při simulované purifikaci ve srovnání se skutečnou purifikací. Relativní intenzita byla vypočtena vydělením maximální intenzity kortizolu maximální intenzitou vnitřního standardu (2-chlor-D-fenylalanin methanolový roztok, 0,014 mg/ml) |
na konci každého 9denního intervenčního období
|
|
Změny koncentrace kortizonu v séru
Časové okno: na konci každého 9denního intervenčního období
|
Použijte metabolomické metody ke screeningu a kvantifikaci všech sérových metabolitů a vypočítejte změny v hlavních metabolitech při simulované purifikaci ve srovnání se skutečnou purifikací. Relativní intenzita byla vypočtena vydělením maximální intenzity kortizonu maximální intenzitou vnitřního standardu (roztok 2-chlor-D-fenylalaninu v methanolu, 0,014 mg/ml) |
na konci každého 9denního intervenčního období
|
|
Změny sérových koncentrací epinefrinu
Časové okno: na konci každého 9denního zásahu
|
Použijte metabolomické metody ke screeningu a kvantifikaci všech sérových metabolitů a vypočítejte změny v hlavních metabolitech při simulované purifikaci ve srovnání se skutečnou purifikací. Relativní intenzita byla vypočtena vydělením maximální intenzity epinefrinu maximální intenzitou vnitřního standardu (roztok 2-chlor-D-fenylalaninu v methanolu, 0,014 mg/ml) |
na konci každého 9denního zásahu
|
|
Změny sérové koncentrace norepinefrinu
Časové okno: na konci každého 9denního zásahu
|
Použijte metabolomické metody ke screeningu a kvantifikaci všech sérových metabolitů a vypočítejte změny v hlavních metabolitech při simulované purifikaci ve srovnání se skutečnou purifikací. Relativní intenzita byla vypočtena vydělením maximální intenzity kortizolu maximální intenzitou vnitřního standardu (2-chlor-D-fenylalanin methanolový roztok, 0,014 mg/ml) |
na konci každého 9denního zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: na konci každého 9denního intervenčního období
|
Aby se eliminovala možná chyba, byl krevní tlak pro každého účastníka měřen stejným pracovním personálem pomocí stejného přístroje.
Průměrné hladiny byly vypočteny podle ošetření (intervence nebo kontrola).
|
na konci každého 9denního intervenčního období
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: na konci každého 9denního zásahu
|
Aby se eliminovala možná chyba, byl krevní tlak pro každého účastníka měřen stejným pracovním personálem pomocí stejného přístroje.
Průměrné hladiny byly vypočteny podle ošetření (intervence nebo kontrola).
|
na konci každého 9denního zásahu
|
|
Pulzní tlak
Časové okno: na konci každého 9denního zásahu
|
Aby se eliminovala možná chyba, byl krevní tlak pro každého účastníka měřen stejným pracovním personálem pomocí stejného přístroje.
Průměrné hladiny byly vypočteny podle ošetření (intervence nebo kontrola).
|
na konci každého 9denního zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Haidong Kan, Ph.D., School of Public Health，Fudan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FDEH-AF2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .