Efectos sobre la salud de la filtración del aire interior en adultos chinos sanos
5 de mayo de 2017 actualizado por: Haidong Kan, Fudan University
Efectos sobre la salud de la filtración del aire interior en adultos chinos sanos: un estudio de intervención
Este estudio tiene como objetivo detectar cambios en los metabolitos séricos, así como otros indicadores de salud con la intervención de purificadores de aire en un ensayo aleatorizado, cruzado y doble ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizaron un ensayo cruzado doble ciego aleatorizado entre 60 estudiantes universitarios sanos en Shanghái, China, de noviembre a diciembre de 2015.
Estos estudiantes vivían en dormitorios que se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos y alternaron el uso de purificadores de aire verdaderos o falsos durante 9 días consecutivos con un intervalo de lavado de 2 semanas.
Todos los participantes y el personal de investigación estaban cegados a la asignación del grupo.
Todos los participantes debían permanecer en su dormitorio con las ventanas/puertas cerradas al menos el 50 % del tiempo entre semana y el 80 % los fines de semana durante el período de intervención de 9 días.
Todas las intervenciones comenzaron a las 7 a.m. para evitar problemas relacionados con la variación diurna.
Se evaluaron los puntos finales de salud, incluida la presión arterial, el óxido nítrico exhalado fraccionado y se recolectaron muestras biológicas como orina de la mañana, sangre en ayunas y células bucales al inicio del estudio e inmediatamente después de completar cada período de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios sanos en el campus de Jiangwan, universidad de Fudan
- No fumador, sin antecedentes de abuso de alcohol o drogas
- Libre de enfermedades crónicas cardiovasculares, respiratorias, hepáticas y renales
- Pase al menos el 50 % (entre semana) o el 80 % (fines de semana) del tiempo en interiores
Criterio de exclusión:
- Fumadores actuales o alguna vez
- Antecedentes de asma, bronquitis crónica, tos, hipertensión u otra enfermedad inflamatoria crónica
- infecciones agudas
- uso de medicamentos en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Purificadores de aire
Los participantes de este grupo recibieron una intervención de verdaderos purificadores de aire colocados en el centro de la sala.
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Los 17 dormitorios y sus residentes se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos: el grupo de intervención y el de control.
El grupo de intervención pasó por una intervención de 9 días con un purificador de aire colocado en el centro de la habitación.
Todas las habitaciones de este grupo usaban los mismos purificadores de aire calificados (modelo KJEA200e, 3M), y todos los participantes debían permanecer en sus dormitorios con las ventanas/puertas cerradas durante el período de intervención.
Todos los participantes y el personal de investigación estaban cegados a la asignación del grupo.
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Comparador falso: Control
Los participantes en este grupo recibieron una intervención de purificadores de aire simulados, que estaban en las mismas condiciones que los purificadores verdaderos, excepto que se les quitó la malla del filtro.
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El grupo de control pasó por una intervención de 9 días con un purificador de aire simulado (sin la malla del filtro) colocado en el centro de la habitación.
Todas las habitaciones utilizaron los mismos purificadores de aire (modelo KJEA200e, 3M) que el grupo de intervención, excepto que se retiró la malla del filtro.
Durante el período de estudio, todos los participantes debían permanecer en sus dormitorios con las ventanas y puertas cerradas.
Todos los participantes y el personal de investigación estaban cegados a la asignación del grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los niveles de cortisol sérico
Periodo de tiempo: al final de cada período de intervención de 9 días
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Usar métodos metabolómicos para examinar y cuantificar todos los metabolitos séricos y calcular los cambios en los metabolitos principales en la purificación simulada en comparación con la purificación real. La intensidad relativa se calculó dividiendo la intensidad máxima de cortisol por la intensidad máxima del estándar interno (solución de 2-cloro-D-fenilalanina metanol, 0,014 mg/ml) |
al final de cada período de intervención de 9 días
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Cambios en la concentración de cortisona sérica
Periodo de tiempo: al final de cada período de intervención de 9 días
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Utilice métodos metabolómicos para examinar y cuantificar todos los metabolitos séricos y calcular los cambios en los metabolitos principales en la purificación simulada en comparación con la purificación real. La intensidad relativa se calculó dividiendo la intensidad máxima de la cortisona por la intensidad máxima del patrón interno (solución de 2-cloro-D-fenilalanina metanol, 0,014 mg/ml) |
al final de cada período de intervención de 9 días
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Cambios en las concentraciones de epinefrina sérica
Periodo de tiempo: al final de cada intervención de 9 días
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Utilice métodos metabolómicos para examinar y cuantificar todos los metabolitos séricos y calcular los cambios en los metabolitos principales en la purificación simulada en comparación con la purificación real. La intensidad relativa se calculó dividiendo la intensidad máxima de epinefrina por la intensidad máxima del estándar interno (solución de 2-cloro-D-fenilalanina metanol, 0,014 mg/ml) |
al final de cada intervención de 9 días
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Cambios en la concentración sérica de norepinefrina
Periodo de tiempo: al final de cada intervención de 9 días
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Utilice métodos metabolómicos para examinar y cuantificar todos los metabolitos séricos y calcular los cambios en los metabolitos principales en la purificación simulada en comparación con la purificación real. La intensidad relativa se calculó dividiendo la intensidad máxima de cortisol por la intensidad máxima del estándar interno (solución de 2-cloro-D-fenilalanina metanol, 0,014 mg/ml) |
al final de cada intervención de 9 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: al final de cada período de intervención de 9 días
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Para eliminar posibles errores, el mismo personal de trabajo tomó la presión arterial de cada participante utilizando el mismo instrumento.
Los niveles promedio se calcularon por tratamientos (intervención o control).
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al final de cada período de intervención de 9 días
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: al final de cada intervención de 9 días
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Para eliminar posibles errores, el mismo personal de trabajo tomó la presión arterial de cada participante utilizando el mismo instrumento.
Los niveles promedio se calcularon por tratamientos (intervención o control).
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al final de cada intervención de 9 días
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La presión del pulso
Periodo de tiempo: al final de cada intervención de 9 días
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Para eliminar posibles errores, el mismo personal de trabajo tomó la presión arterial de cada participante utilizando el mismo instrumento.
Los niveles promedio se calcularon por tratamientos (intervención o control).
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al final de cada intervención de 9 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Haidong Kan, Ph.D., School of Public Health，Fudan University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FDEH-AF2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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